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置顶百济神州「泽布替尼」即将中国获批

5月26日,医药魔方Plus预警显示,百济神州BTK抑制剂泽布替尼用于治疗复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者和R/R慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的2项新药上市申请(NDA)上市申请…
2020-05-27 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶又一批过评品种开始挂网采购

投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 5月26日,上海阳光医药采购网发布2020年第五批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网信息,涉及82个药品。 为做好通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网相…
2020-05-26 类目:快讯 新浪医药

置顶审评状态变更!首个国产BTK抑制剂「泽布替尼」即将获批上市

投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 5月26日,国家药监局网站更新了百济神州BTK抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)的办理状态(受理号:CXHS1800024、CXHS1800030),变为“在审批”。据悉,这两个受…
2020-05-26 类目:快讯 新浪医药

速读社丨世卫组织暂停羟氯喹试验 长春高新拟分拆子公司至科创板上市

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  22  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 国家下令:所有城市储备口罩 不少于10日用量 国家卫健委等3部门发布《公共卫生防控救治能力建设方案》,印发各省、自治区…
2020-05-26 类目:快讯 新浪医药

置顶赛诺菲出售价值130亿美元再生元股票,后者直接回购50亿美元!

编译丨柯柯 随着再生元股价翻了一番后近期达到峰值,赛诺菲准备出售手中所持的再生元股份了,价值约130亿美元,为其在癌症等快速增长领域的投资筹备更多的“火力”。 5月25日,再生元宣布开始对其普通股进行的公…
2020-05-26 类目:快讯 新浪医药

《针心有你 控糖“优”我》专区正式上线啦!便民药店导航地图助你防疫又控糖!

己亥岁末,庚子年初,当人们正在期待一个崭新的未来时,一场新冠肺炎疫情打破了原有的平静。所幸,经过几个月的奋战我国疫情形势总体向好,本土传播已基本阻断。但是全球疫情仍在持续蔓延。与此同时,不容忽视的…
2020-05-26 类目:快讯 新浪医药

置顶泛癌种新药国内相继获批临床,全球数十药物跟进!

文/药疯 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 近日,施一公院士参与创立并担任科学顾问的诺诚健华,旗下重磅抗癌新药ICP-723获批临床,为国内为数不多的二代泛TRK小分子抑制剂!诺诚健华凭借其软硬…
2020-05-26 类目:快讯 新浪医药

置顶东阳光「艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊」获批上市,首家通过一致性评价

5月20日,东阳光申报的3类仿制药艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得国家药监局批准上市,首家通过一致性评价。 艾司奥美拉唑(埃索美拉唑)是奥美拉唑的单一异构体,两者均属于质子泵抑制剂,能有效抑制胃酸分泌,临床上…
2020-05-26 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶首个新4类「注射用帕瑞昔布钠」获批上市

5月20日,成都百裕制药按新4类申报的注射用帕瑞昔布钠上市申请获得国家药监局批准,视同通过一致性评价。这是国内首个该药通过一致性评价的厂家。 帕瑞昔布是一种选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,主要用于术后…
2020-05-26 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶6省联合集采新冠检测试剂盒,10家企业中选

5月25日,广东、云南、广西、重庆、湖南、江西6个省(市、自治区)药品交易和集采平台分别公布《新型冠状病毒检测试剂联盟区域集中采购中选结果》。 三组共计11个产品、10家企业中选,迈克生物在新型冠状病毒 (20…
2020-05-26 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶渐冻症新药!正大丰海「依达拉奉氯化钠注射液」新适应症获批

5月19日,正大丰海国内首仿依达拉奉氯化钠注射液(商品名:依必坦)用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)的新适应症获得国家药监局批准。依必坦成为国内唯一同时拥有脑梗塞和ALS两大适应症的依达拉奉制剂。 ALS(肌萎缩…
2020-05-26 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶齐鲁制药「依西美坦片」首家通过一致性评价

5月18日,齐鲁制药依西美坦片通过一致性评价,为国内首家。 依西美坦是辉瑞开发的一种芳香酶抑制剂,临床上主要用于:1)经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,…
2020-05-26 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶乙类OTC药品调出医保,对哪些公司影响最大?

4月29日,国家医保局发布了《基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》文件,核心目的之一在于提升基本医疗保险用药管理水平,合理控制药品费用。此次,国家医保局明确提出了不纳入《药品目录》的10种情形,…
2020-05-26 类目:快讯 医药魔方Plus

速读社丨牛津大学启动新冠病毒候选疫苗2/3期临床试验

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  11  条简讯 | 建议阅读时间  1.5  分钟 政策简报 上海市委市政府印发《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》 25日,上海市委、上海市人民政府印发了《关于促进中医药…
2020-05-25 类目:快讯 新浪医药

置顶Dupixent治疗嗜酸性食管炎3期临床大获成功,或成该疾病首款治疗药物!

编译丨柯柯 近日,再生元和赛诺菲宣布了Dupixent(dupilumab)在12岁及以上嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)患者中进行的一项关键3期临床A部分的积极结果。 该试验达到了主要共同终点和所有主要次要终点,且Dupixent…
2020-05-25 类目:快讯 新浪医药

置顶两会代表建言,乙类OTC留在医保目录迎转折?

文/Linan 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 4月底,医保局发布医保目录调整重磅政策,里面提及不再纳入乙类OTC等药品,此消息一出,业内反响强烈。时值两会期间,亦有全国人大代表提交有关提案,…
2020-05-25 类目:快讯 新浪医药

5天3次反转,新冠疫苗“高速走钢丝”,康希诺股价3日重挫27%

文/haon 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 新冠疫情持续至今,不少人都相信,只有疫苗才能真正为这场灾难划上句号。因此新冠疫苗研发进展,任何一点风吹草动,都能掀起资本市场的狂风暴雨。 5天3…
2020-05-25 类目:快讯 新浪医药

中美医药上市公司2019年市值TOP40对比

最近几年,中国的医药企业一直是市场关注热点,特别是中国创新药及生物药快速发展,带动着整个行业的兴起。 从数据来看,国内A股上市公司隶属于医药板块的近300家企业中,仅有7家企业市值超过千亿。而纵观美国上…
2020-05-25 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶科伦药业LAG3单抗申报临床

5月22日,科伦药业提交的1类新药LAG3单抗KL-A289注射液临床申请获得CDE受理。 LAG3(lymphocyte activation gene 3,LAG3,CD223)是一种免疫检查点受体蛋白,主要表达在活化的T细胞、NK细胞、B细胞和浆细胞树突…
2020-05-25 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶福建“4+7”续签结果出炉:利培酮未流标!7品种更换中选企业

5月22日,福建省医保局发布《关于落实我省跟进“4+7”试点协议到期后续有关工作》的通知,中选结果于5月29日起在采购平台挂网执行。6月1日起,中选药品和同品种非中选药品同步执行规定的最高销售限价和差别化的医…
2020-05-25 类目:快讯 医药魔方Plus

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