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苑东生物科创板过会,重点品种面对国家集采“压力山大”
6月10日,上海证券交易所科创板官网披露,成都苑东生物制药股份有限公司成功过会,该公司拟在科创板融资11.61亿元。 苑东生物此次拟募资11.61亿元,用于重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地建设项目、药品临…
2020-06-12
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20年来首个全新机制抗流感新药!罗氏Xofluza在中国申报上市
6月10日,罗氏在中国提交的流感药物玛巴洛沙韦片(英文商品名:Xofluza)上市申请获得CDE受理。 Xofluza是一种First-in-Class的口服抗病毒药物,服用一次即可见效,可治疗对奥司他韦耐药的病毒株和禽流感病毒株。…
2020-06-12
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医药魔方Plus
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百奥泰「阿达木单抗」降价,一季度销售额约1900万
6月9日,青海省药品和医用耗材集中采购网发布《关于调整阿达木单抗注射液(格乐立)中标价格的通知》根据百奥泰生物制药股份有限公司的申请,现对阿达木单抗注射液(40mg/0.8ml*1支/盒)中标价格进行调整,价格由…
2020-06-12
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计划招募3300人!GSK重组带状疱疹疫苗启动上市后研究
6月5日,GSK启动重组带状疱疹疫苗上市后安全性监测研究,计划在国内招募3300例受试者。 重组带状疱疹疫苗于2019年5月获得NMPA有条件批准上市,用于50岁及以上成人带状疱疹的预防。同时要求申请人继续全面做好上市…
2020-06-12
类目:
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药品
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医药魔方Plus
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Keytruda联合化疗一线治疗膀胱癌一项III期研究未到达主要终点
6月9日,默沙东宣布其Keytruda联合化疗较标准化疗方案用于一线治疗晚期或转移性尿路上皮癌(膀胱癌)的III期KEYNOTE-361研究未到达总生存期(OS)或无进展生存期(PFS)的双重主要终点。 Keynote-361(NCT02853305)是…
2020-06-12
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II期概念性验证研究成功!抗体偶联药物(ADC)提...
6月10日,AbbVie宣布了抗体偶联药物(ADC)ABBV-3373治疗中重度类风湿关节炎(RA)成人患者IIa期概念性验证(proof of concept )研究的积极数据。这是ADC药物在类风湿关节炎适应症上披露的首个临床数据。 ABBV-3…
2020-06-12
类目:
快讯
标签:
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肺炎
历史
医药魔方Plus
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先声药业赴港上市!2019年营收总额达50亿元,近50款创新药在研
6月10日,先声药业集团有限公司(以下称:先声药业)向港交所递交主板上市申请,摩根士丹利及中金公司担任其联席保荐人。 先声药业成立于1995年,是一家集药品研发、生产与销售为一体的新型药业集团。2007年4月20…
2020-06-12
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国创上头条
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中国化学
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罕见病新药!武田「醋酸艾替班特注射液」在中国申报上市
6月11日,武田醋酸艾替班特注射液在中国申报上市,用于治疗成人遗传性血管水肿(HAE)的急性发作。 遗传性血管性水肿(HAE)是一种罕见的遗传性疾病,全世界受影响人数大约为1/10000~50000。该病通常表现为身体各部位…
2020-06-12
类目:
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药品
医药魔方Plus
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FDA批准Opdivo用于晚期食管鳞状细胞癌
6月10日,BMS宣布FDA批准其Opdivo新适应症,用于治疗无法切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者,这些患者先前接受过氟尿嘧啶和铂类药物的治疗。这是首个获批用于治疗该类患者人群的免疫疗法,无论…
2020-06-12
类目:
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药品
医药魔方Plus
速读社丨先声药业赴港上市 强生新冠疫苗提前人体试验
整理丨思思 ◆ ◆ ◆ 共计 21 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 政策简报 陕西省药监局、医保局要联合检查药店 陕西省药监局、医保局10日联合印发了《关于开展国家组织药品集中采购和使用中选药品…
2020-06-11
类目:
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新浪医药
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5位高管相继辞职,连续3年利润下降!哈药股份经营危机不断
投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 6月10日,哈药股份发布公告称,公司董事会收到公司副总经理高磊的辞职报告,因个人原因高磊辞去公司副总经理职务,辞职后不在公司担任其他任何职务。 资料显示…
2020-06-11
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涉嫌操纵价格,山德士、梯瓦、迈兰等26家仿制药公司被美国各州起诉!
编译丨柯柯 近几年美国各州法院开始关注仿制药反垄断,仿制药商密谋人为抬高和操纵在美国各地销售的仿制药价格。此前已有多家仿制药商被提起诉讼,至今被告药企和涉案人数仍在继续增长。 在6月10日美国康涅狄格州…
2020-06-11
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争抢百亿市场!国内第三代EGFR-TKI市场将迎来第3家
文/Linan 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 近日,上海艾力斯医药科技股份有限公司(简称“艾力斯”)在给上交所提交关于审核问询函之回复报告中提到,该公司的艾氟替尼预计在今年下半年获批,有…
2020-06-11
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新浪医药
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多家MNC斥巨资加码布局,双特异性抗体大势所趋?
文/张红利 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 遭遇疫情的阶段性扰动,医药行业的投资交易经历了短暂的蛰伏,进入后疫情时代,危中见机,各大企业纷纷向自己看好的项目抛出了橄榄枝。值得注意的是…
2020-06-11
类目:
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新浪医药
速读社丨2020版药典删除多个品种 全球单日新增确诊13万例
整理丨思思 ◆ ◆ ◆ 共计 12 条简讯 | 建议阅读时间 1.5 分钟 政策简报 全球单日新增确诊13万例 美国新增2.48万例 美国约翰斯·霍普金斯大学的疫情统计数据显示,6月9日全天,全球新增新冠肺炎…
2020-06-10
类目:
快讯
新浪医药
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多地狂犬病疫苗短缺!河北居民赴京接种,广西要求紧急报价
投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 据报道,近期河北、陕西、山西、云南、安徽等多地狂犬病疫苗出现“断货”现象,甚至有民众为追一针疫苗跨省求医。 如,6月5日,“石家庄市疾控”微信曾发文称,…
2020-06-10
类目:
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新浪医药
因包装缺陷,辉瑞在多国召回更年期药物Duavee
编译丨S.Li 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 在COVID-19流行的大背景影响下,消费者对药品的质量更为关心了,甚至存在疑虑。美国专家表示这些疑虑并不是毫无根据,而辉瑞最近频繁召回更年期药物…
2020-06-10
类目:
快讯
新浪医药
置顶
Keytruda+化疗一线治疗晚期或转移性尿路上皮癌III期临床失败
编译丨范东东 美国东部时间6月9日,默沙东宣布了一项名为KEYNOTE-361的III期临床试验的结果。该研究旨在评估Keytruda联合化疗一线治疗晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的疗效,结果显示, 与标准化疗相比,Keytruda…
2020-06-10
类目:
快讯
新浪医药
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历经10年,升级3代,“ALK抑制剂家族”还会带来怎样的惊喜?
文/药疯 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 肺癌,无论发病率还是死亡率,均为国内外第一大癌;其中,80-85%为NSCLC;NSCLC的靶向治疗,最主要的为EGFR抑制剂;而另一主要突变对应的NSCLC靶点为间…
2020-06-10
类目:
快讯
新浪医药
速读社丨狂犬疫苗紧缺 微医拟在今年三季度赴港IPO
整理丨蓝蓝 ◆ ◆ ◆ 共计 18 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 政策简报 世卫组织:全球疫情正在恶化 单日新增病例数创新高 世界卫生组织8日表示,全球新冠疫情正在恶化,过去10天中有9天各国向该…
2020-06-09
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新浪医药
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281
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