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置顶集采品种阿卡波糖片！海正，石药入局

7月20日，海正和石药申报的4类仿制药阿卡波糖片分别获得国家药监局批准，视同通过一致性评价。国内此前已有华东医药和福元医药的阿卡波糖片、绿叶制药的阿卡波糖胶囊获批，并视同通过一致性评价。 阿卡波糖是一款…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶4款新药上市申请拟纳入优先审评，来自恒瑞、君实…

7月20日，CDE官网公示将4款新药申请拟纳入优先审评，分别为和记黄埔的沃利替尼片、恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片、基石药业的阿泊替尼片和君实生物的特瑞普利单抗注射液。 沃利替尼片 沃利替尼是阿斯利康开发的一种…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶百济神州「​帕米帕利」上市申请拟纳入优先审评

7月17日，百济神州提交的PARP1/2抑制剂帕米帕利上市申请按优先审评范围“（五）符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评程序，理由为符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序（…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶ACPA成预测bDMARD疗效独立因素，阿巴西普或填补RA精准治疗空白

越来越多的临床研究发现，自身抗体与RA的发病、病情和疗效预测均有存在一定关系，尤其是抗环瓜氨酸肽抗体（ACPA）与RA疗效的关系成为近年的研究热点。ACPA存在于70%的RA患者[1][2]，在发病前几年甚至十几年就被观…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

百济神州超5.4亿美元引进3款乙肝治疗在研药物

7月20日，Assembly Biosciences和百济神州宣布双方已就Assembly研发管线中三款用于治疗慢性乙型肝炎感染（以下简称“乙肝”）的临床阶段核心抑制剂在中国达成合作。 根据协议条款，Assembly将授予百济神州ABI-H07…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

海正药业202sha上半年净利润预增290%-385%

7月20日，海正药业发布2020上半年业绩预告，预计 2020 年 1-6 月实 现归属于上市公司股东的净利润为 20,500 万元到 25,500 万元，与 2019 年同期相 比，将增加 15,237 万元到 20,237 万元，同比增长 290%-385%。…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

吉利德15亿美元瞄准first in class早期肿瘤免疫疗法资产

7月21日，吉利德宣布将对Tizona Therapeutics公司进行3亿美元的股权投资，获得后者49.9%的股权。吉利德同时拥有收购后者剩余50.1%股权的独家选择权，未来的行权费用和潜在里程金合计12.5亿美元。吉利德可以在抗体…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶三生国健今日科创板IPO上市

7月22日，三生国健药业（上海）股份有限公司（以下简称：三生国健）正式在科创板挂牌上市，本次发行股份数量不超过6162.1142万股，发行价格为28.18元/股，对应市盈率为75.73倍，由华泰联合证券担任保荐机构，中信…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

艾伯维JAK抑制剂第2项特应性皮炎III期试验成功

7月21日，AbbVie宣布JAK1抑制剂upadacitinib每日1次15mg和30mg单药治疗中重度特应性皮炎患者的第2项III期 Measure Up 2研究成功到达了主要终点和所有次要终点。 Measure Up 2采用多中心、随机、双盲、平行组、安…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

君实生物抗Trop2单抗-Tub196偶联剂JS108获准进入临床试验

7月21日，君实生物宣布，旗下产品JS108（DAC-002）已于近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展治疗晚期实体恶性肿瘤的临床试验。 Trop2是重要的肿瘤发展因子，高表达于多种…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶第三批国家集采启动86个品规信息采集（附最新企业信息）

7 月 21 日，上海阳光医药采购网发布《关于开展部分药品相关基础信息采集工作的通知》，为做好药品集中采购相关工作，优化工作流程，针对86个品规开展药品基础信息采集工作。 一、药品要求 属于信息采集范围（详…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶N-1中选，这省昨日开启中成药、注射剂采购！涉及云南白药、气血康等品种

7月21日，辽宁省医药集采办公室印发通知，邀请生产企业开展药品招标采购工作。   值得注意的是，辽宁省此次药品的13个品种中包括数款中成药，例如气血康口服液、小儿柴芩清解颗粒、首荟通便胶囊、云南白药痔疮膏…
2020-07-22 类目：营销 E药经理人

独家|FDA批准艾维替尼启动新冠II期临床！三代EGFR国内进度搁浅后首披露

终于，艾维替尼迎来好消息！ 7月20日，美国FDA正式批准启动艾维替尼针对被COVID-19病毒感染导致中度至重度肺炎患者的一项双盲、与标准治疗随机对照的有效性和安全性的II期临床研究。 这意味着肺癌药艾维替尼开始…
2020-07-22 类目：营销 E药经理人

置顶科创板周年记|29家药企累计市值逼近7000亿，有公司暴涨600%！全景式成绩单公布！

开市一年迎来29家企业奔赴上市，总市值已逼近7000亿人民币！君实、康希诺“A+H”的落点，辽宁成大、长春高新分拆的首选，接纳研发/营收比1500倍的神州细胞，科创板一年来成绩如何？ 2020年7月22日，距离首批25家…
2020-07-22 类目：营销 E药经理人

高端访谈|全方位释放创新能量，GSK中国加速增长

2020年开年，GSK中国任命齐欣为首位本土总经理，创造了GSK中国多年来高管人事任命的新纪录。履新半年，齐欣带领GSK中国重整组织架构，并让创新更加聚焦。五款创新产品在2019年的成功上市使得GSK中国面貌焕然一新…
2020-07-22 类目：营销 E药经理人

大咖齐聚！如何促进复杂制剂临床可及？

优化创新环境，促进复杂制剂改良型新药临床可及。 随着创新环境的不断优化，共同追求适宜的药物治疗成为各界热议的焦点。 7月18-19日，由北京药学会、《临床药物治疗杂志》社主办的第三届临床药物治疗大会以此为…
2020-07-22 类目：营销 E药经理人

直播预告 |《中国抗体药产业健康发展报告》线上发布会

2020年7月23日，中国药品安全合作联盟将携手艾昆纬，共同发布《中国抗体药产业健康发展报告》。报告将以云发布的形式与公众见面。您将第一时间了解报告核心发现。主办方还将邀请政策专家，围绕报告的关键发现和政…
2020-07-22 类目：营销 E药经理人

置顶第三批集采迈出实质性进展！86品种被要求信息采集，原料药、产能被重点关注

虽然官方明确指出该通知并不是第三批集采的申报依据，但作为为后续集采工作所进行准备，通知所透露出信息的分量依然很重。 今日（7月21日），上海阳光医药采购网发布了《关于开展部分药品相关基础信息采集工作的…
2020-07-22 类目：营销 E药经理人

置顶这家药企上市三周迅速突破又跌下千亿市值，昨日高管集体请辞，90后管培生升任副总！

6月29日，甘李药业敲钟上市，发行价为63.32元。随即，甘李药业迎来了12个涨停和2个跌停，目前股价仍在200元以上，市值超过800亿元，但就在这时，甘李部分高管集体请辞。 十二个交易日迅速冲上千亿市值，迎来十二…
2020-07-22 类目：营销 E药经理人

阿诺医药PI3K抑制剂Buparlisib（AN2025）获批国际多中心3期临床试验

中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站显示阿诺医药（Adlai Nortye）在研1类新药Buparlisib（AN2025）获批临床。据了解，这是一项针对复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC，简称：头颈癌）的全球多中心3期临床…
2020-07-21 类目：快讯 新浪医药
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