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置顶Inovio新冠疫苗1期临床免疫反应率达94％，股价却应声下跌15%！

编译丨范东东 6月30日，美国生物技术公司Inovio披露了其实验性新冠疫苗INO-4800的初步研究结果，宣布在1期临床试验中，有94%的受试者在接种表现出总体免疫反应。 INO-4800是Inovio使用该公司专有的DNA医学平台设…
2020-07-01 类目：快讯 新浪医药

置顶华兰生物、长春高新、天士力……2020上半年，多家药企宣布分拆子公司上市

文/haon 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 2020年上半年，已有多家生物医药企业先后宣布或实施分拆子公司上市计划，进程大幅提速。 华兰生物分拆华兰疫苗 拟登陆创业板 6月30日，在2020年上半年…
2020-07-01 类目：快讯 新浪医药

药监局：2019年共查处违反药品法律法规案件77093件

2019年，全国各级药品监督管理部门认真贯彻落实习近平总书记有关药品安全“四个最严”要求，组织开展对药品生产经营企业的监督检查，严厉打击制售假劣药品违法行为。2019年全年共检查药品生产企业22342家次，药品…
2020-07-01 类目：快讯 标签： 医保局 生育保险 医药魔方Plus

FDA发布COVID-19疫苗获批上市标准：保护效力比安慰剂至少高50%

6月30日，FDA生物制品评价与研究中心（CBER）发布了《行业指南：COVI9-19预防性疫苗的开发及许可》文件，为帮生物医药企业进行COVID-19预防性疫苗的临床开发和监管机构注册批准提供帮助。 在指南文件中，CDER与行…
2020-07-01 类目：快讯 标签： 生物医药 CDER 医药魔方Plus

置顶港交所IPO | 荣昌生物递交招股书，何如意担任公司首席医学官

6月29日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称：荣昌生物）按港交所上市规则第18A章提交IPO申请，拟在香港主板挂牌上市。摩根士丹利、华泰金融、摩根大通担任其联席保荐人。 产品管线丰富 荣昌生物成立于…
2020-07-01 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶第三批集采新玩家！科伦药业「枸橼酸托法替布片」获批上市

6月30日，科伦药业4类仿制药枸橼酸托法替布片获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价，为继正大天晴和齐鲁制药之后的国内第3家。 枸橼酸托法替布是全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂，它可…
2020-07-01 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨赛诺菲宣布裁撤1680人 罗氏公布A型血友病研发最新进展

整理丨思思 ◆  ◆  ◆ 共计  25  条简讯 | 建议阅读时间  2.5  分钟 政策简报 国家医保局：3.2万个耗材身份证下发 国家医保局28日发布《医保医用耗材分类与代码数据库更新》（2020年6月）。本次共包…
2020-06-30 类目：快讯 新浪医药

置顶CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十批）》（征求意见稿）

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 6月30日，CDE官网发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十批）》征求意见稿。 本目录共包含172个药品，另外，9个药品未通过审议。 附：化学仿制药参比制剂目录（…
2020-06-30 类目：快讯 新浪医药

置顶吉利德官宣瑞德西韦定价390美元/瓶，仿制药最低是其一成！

编译丨newborn 近日，吉利德科学对外公布了瑞德西韦（remdesivir）的定价，每瓶390美元，大多数患者预计将接受为期5天的疗程，共计使用6瓶，价格2340美元。投资者似乎至少没有感到震惊，在早盘交易中，吉利德股价…
2020-06-30 类目：快讯 新浪医药

直播丨30日19:30，一起聊聊抗体创新药物发现

近几年医药行业政策不断推出，一致性评价、中国加入ICH、MAH落实、药物临床试验数据核查等加速行业优胜劣汰；医疗、医保、医药联动，加速医疗改革；行业格局将加速重塑。在医疗政策改革的推动下，我国医药产业的…
2020-06-30 类目：快讯 新浪医药

置顶政·解 | 大批药品遭清退 带金销售、医药贿赂凉凉！

文丨Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 6月的雨密密麻麻，脚步稍慢些，便猝不及防。   进入6月份，医药政策密集发布。在一天里，九部委联手严打医药企业与CSO串通、医药代表备案管理办法再…
2020-06-30 类目：快讯 新浪医药

置顶地市级带量采购究竟怎么办？规则已出炉

来源：趣学术 带量采购全国遍地开花之际，药企终于迎来部分好消息：市级带量采购终于要有规则了！   近日，盖有山东省医疗保障局红章的《关于规范市级药品和医用耗材联合采购工作的通知》在医药圈流传，该通知透…
2020-06-30 类目：营销 E药经理人

置顶吐槽|遗传办专员成企业热门招聘岗位？这七大槽点最受行业关注

业界对人类遗传资源办的期望总归一句就是只专注管好人类遗传资源相关的事务，其余的涉及多部门都需要审核的内容最好有一个方式，多个部门同时审批一次即可，特别是伦理和科学性的问题，理应由药监部和卫生部把关…
2020-06-30 类目：营销 E药经理人

置顶“神药”瑞德西韦最终定价公布！390美元/瓶低于华尔街预期，首年营收将超20亿美金

作为全球最受关注的抗新冠病毒药物—瑞德西韦，其定价于6月29日正式由吉利德科学公司公布。 6月29日，吉利德科学公司公布了新冠药物瑞德西韦的定价。   在一封公开信中，该公司董事长兼首席执行官Daniel O’Day…
2020-06-30 类目：营销 E药经理人

葛兰素史克带状疱疹疫苗欣安立适正式上市，用于50岁及以上成人预防带状疱疹

欣安立适正式上市，填补国内带状疱疹疾病预防空白，助力实现“健康中国2030” 葛兰素史克（伦敦证券交易所 /纽约证券交易所：GSK）近日宣布，带状疱疹疫苗欣安立适在中国正式上市，用于50岁及以上成人预防带状疱…
2020-06-30 类目：营销 E药经理人

置顶投资人视角丨国家联采办“拍了拍”各大药企，第三批药品集采工作蓄势待发！

   第三批集采进行在即，多个重磅品种在列 和黄医药融资1亿美元，索凡替尼进展显著 神州细胞成功IPO，研发管线丰富 请关注本周医药投融资周报！ Business-Follow us 本周交易综述 生物医药：本周私募融资方面，…
2020-06-30 类目：营销 E药经理人

置顶新冠疫苗首获军队使用！康希诺PK阿斯利康、Moderna、赛诺菲，沃森生物起身追赶

端阳过后，新冠疫苗传来两个新进展，康希诺新冠疫苗获批军队内部使用，沃森生物发布国内首个新冠mRNA疫苗进入临床。如今，国内疫情好转，接下来那些即将进入3期或未来要进入的疫苗临床资源如何解决？跑赢前面的中…
2020-06-30 类目：营销 E药经理人

诺华5款新药今天在日本获批上市

6月29日，诺华宣布其5款新药获得日本厚生劳动省批准上市。截至目前，诺华2020年已有7款产品在日本获批上市。 以下对今日获批的5个产品做一简单介绍： Tabrecta Tabrecta（卡马替尼）是一种c-MET抑制剂，已于5月6…
2020-06-30 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶JAK激酶抑制剂开发火热，全球上市7个品种，国内赛道恒瑞领先！

文/药疯 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 自身免疫性疾病，种类繁多且大都为难治性重疾，为当下药物开发的重要方向之一。JAK-STAT通路为已被证明且为数不多的免疫调节通路，尤其是JAK抑制剂，全…
2020-06-29 类目：快讯 新浪医药

速读社丨康基医疗港交所上市 康希诺重组新冠疫苗获批件

整理丨思思 ◆  ◆  ◆ 共计  24  条简讯 | 建议阅读时间  2.5  分钟 政策简报 福建医用耗材带量采购企业公布 福建省医保局发布《关于公布福建省医用耗材集中带量采购文件的通知》，通知公布符合报价…
2020-06-29 类目：快讯 新浪医药
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