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贝达药业埃克替尼第3项适应症申报上市

9月21日，贝达药业发布公告称其盐酸埃克替尼片（商品名：凯美纳）用于术后辅助治疗的新适应症上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。 埃克替尼是贝达药业自主研发的我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗…
2020-09-23 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶T药+白蛋白紫杉醇一线治疗三阴乳腺癌：亚洲人群不佳

关键词：三阴乳腺癌；阿替利珠单抗 FDA在2019年3月基于IMpassion130研究的PFS改善证据（7.4 vs 4.8个月，疾病恶化或死亡的风险降低40%）加速批准阿替利珠单抗+白蛋白紫杉醇一线治疗PD-L1阳性的不可手术切除的局部…
2020-09-23 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶西米普利单抗：PD-L1高表达晚期NSCLC一线治疗再添新翼

关键词：西米普利单抗；一线 KEYNOTE-024研究是首个将PD-1单抗用于NSCLC一线治疗的III期研究，研究结果奠定了免疫治疗单药用于高表达PD-L1 NSCLC患者的标准治疗地位，今年ESMO上公布的5年随访结果振奋人心，31.9%…
2020-09-23 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨8款不合格药停售召回 嘉和生物宣布港交所主板上市计划

整理丨Aimee 共计 23 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 国务院发文大力推进互联网医疗、网络售药、处方外流 21日，国务院办公厅印发《关于以新业态新模式引领新型消费加快发展的意…
2020-09-23 类目：快讯 新浪医药

置顶市场份额有望达到235亿美元！西门子和诺华合作开发多发性硬化症血液测试

编译丨范东东 日前，西门子和诺华宣布达成合作，双方将共同设计、开发和商业化诺华治疗产品线的诊断测试。 两家公司本次合作的第一个项目是针对多发性硬化症（MS）和其他神经系统疾病患者的血清神经丝轻链（NfL）…
2020-09-23 类目：快讯 新浪医药

置顶风口浪尖的金斯瑞，背后的CAR-T江湖暗流涌动

文/haon 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 昨日（9月22日），生物科技公司金斯瑞生物科技股份有限公司（下称“金斯瑞生物”）因一则海关缉私检查的爆炸新闻引发轩然大波，股价闪崩，跌幅最高超过…
2020-09-23 类目：快讯 新浪医药

置顶速读社丨Illumina拟80亿美元收购GRAIL 二甲双胍又有新发现

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  28  条简讯 | 建议阅读时间  3  分钟 政策简报 河北省发布第三批国采中选药品挂网通知 河北省医用药品器械集中采购中心21日发布《关于开展第三批国家组织药品集中采购河…
2020-09-23 类目：快讯 新浪医药

置顶欧盟发布多项药品审评积极意见，涉及罗氏Tecentriq、AZ/默沙东Lynparza……

编译丨柯柯/newborn 9月21日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布了多项药品审评的积极意见，建议在欧盟批准阿斯利康/默沙东Lynparza（olaparib）联合贝伐单抗用于同源重组缺陷（HRD）阳性晚期…
2020-09-23 类目：快讯 新浪医药

置顶金斯瑞遭海关调查，或涉嫌人类基因违规出境，今日股价大跌！

整理丨Linan 金斯瑞因涉嫌违反中国进出口规定，公司办公地点遭海关检查，董事长章方良处“监视居住”状态。截止9月22日上午十点，港股金斯瑞生物科技复牌跌幅超22%，均价10.55港元，市值一日蒸发超50亿港元。 9月…
2020-09-23 类目：快讯 新浪医药

置顶曝！国采每年将开展两批，还有哪些瓶颈亟待突破？

文/汤泰萌 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 据“医药时间”消息，近日一则关于国家药品集采的相关谈话流传出来。内容包括：常态化开展药品集中采购。只要符合集采条件的药品品种数或其金额达到…
2020-09-23 类目：快讯 新浪医药

置顶全球新药研发成功率分析

近年来，全球新药研发投入不断增加，新的药物靶点及治疗方式不断被发现和应用，但同时新药研发的反摩尔定律效应也日益凸显。而国内随着一致性评价及带量采购政策逐步明确、仿制药市场竞争加剧，国家出台多个文件…
2020-09-22 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶基石药业舒格利单抗数据亮相ESMO，胃癌、食管鳞癌再迎新突破

关键词：舒格利单抗；胃癌；食管鳞癌 中国是恶性肿瘤发生大国，但每个瘤种又各具特色。胃癌（GC）/胃食管结合部腺癌（GEJ）是全球第二大肿瘤性致死原因，也是中国恶性肿瘤发病数仅次于肺癌的第二大瘤种，2015年发…
2020-09-22 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶劳拉替尼治疗ALK+NSCLC，降低72%疾病进展或死亡风险

关键词：劳拉替尼；ALK；一线 ALK融合是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的重要治疗靶点，有“钻石突变”之称。自FDA批准一代ALK-TKI克唑替尼以来，二代ALK-TKI阿来替尼、塞瑞替尼、布格替尼以及三代ALK-TKI劳拉替尼陆…
2020-09-22 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶尿路上皮癌重磅研究荟萃，快来看看

关键词：尿路上皮癌 尿路上皮癌是世界范围内常见的高发恶性肿瘤。对于不能手术的转移性尿路上皮癌患者，一线治疗多为含铂药物的化疗，但是随着铂敏感性的下降，会导致肿瘤复发和疾病进展，这个时候二线治疗选择就…
2020-09-22 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶RNA疗法结合创新递送技术，让牛皮癣不再“牛”

牛皮癣（银屑病）是一种慢性炎症性皮肤病，会造成皮肤红肿、发痒以及鳞状的结痂，困扰着全球1.25亿人。像类固醇这样的小分子药物可以穿透皮肤来治疗这种疾病，但它们会引起皮肤刺激和变薄，并且功效会随着时间的…
2020-09-22 类目：快讯 医药魔方Plus

国家医保局：罕见病药物将加大力度纳入医保、集采

自从今年8月罕见病药物一针70万的事件再次引起社会对罕见病的关注后，国家层面也在全力为罕见病患者纾困。今年全国“两会”期间有代表提出的“关于戈谢病列入罕见病医保目录的建议”“关于建立罕见病医疗保障机制…
2020-09-22 类目：政策法规 医药经济报

置顶ADAURA研究疾病复发模式解密，早期肺癌术后辅助海啸袭来？

关键词：三代TKI；术后辅助 早期肺癌新辅助或辅助化疗可提高约5%的总生存率，但疗效已达到平台，靶向治疗和免疫检查点抑制剂提供了围术期治疗的全新视角。继ADJUVANT研究和ADAURA研究先后奠定了一代和三代EGFR-TK…
2020-09-21 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶全球首个Trop-2 ADC药物III期研究结果亮相

关键词：三阴乳腺癌；抗体偶联药物 9月14日，美国Gilead公司宣布以210亿美元收购了一家名叫Immunomedics的公司，看重的就是后者今年4月22日刚刚被FDA加速批准用于既往已经接受2种以上疗法的成人转移性三阴乳腺癌…
2020-09-21 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶ESMO：阿维鲁单抗一线维持治疗尿路上皮癌显著延长生存

关键词：PD-L1；尿路上皮癌 作为全球范围内的肿瘤学界盛会，每年的ESMO年会上都会有一些重磅研究结果同步发表在顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。今年，“拔得头筹”的是一项题为“阿维鲁单抗（aveluma…
2020-09-21 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶微生物疗法成“香饽饽”！Finch完成9000万美元D轮融资

9月17日，致力于开发新型微生物疗法的公司Finch Therapeutics宣布完成了9000万美元的D轮融资，参与本轮融资的投资机构包括Baupost Group、Humboldt Fund、MSD Capital、MSD Partners、Avenir Growth Capital、OCV…
2020-09-21 类目：快讯 医药魔方Plus
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