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微生物疗法“春天逼近”，FDA或将批准首款药物上市

微生物组疗法领域今年取得了极大进展。8月11日，Seres Therapeutics宣布其肠道微生物组胶囊SER-109在复发性艰难梭菌感染（Clostridium difficile infection, CDI）的III期试验中获得积极顶线结果：与安慰剂组相比…
2020-09-21 类目：快讯 医药魔方Plus

科创板一周动态：悦康药业实控人家族身价或超100亿

本周，科创板「医药制造类」申报企业有10家更新上市进程。其中，前沿生物IPO注册申请获证监会同意，即将敲钟上市；悦康药业通过上市委会议，上市进程进入后半段；成大生物、凯因科技和之江生物提交上会招股书，预…
2020-09-21 类目：快讯 医药魔方Plus

国家医保目录调整入围名单——利好企业、独家品种排行榜

9月18日，国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，共涉及近751个药品（不同申报条件下个别品种有重复），这意味着今年的国家医保调整工作即将进入新的阶段。公示期后，下一步…
2020-09-21 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶国家医保局发布医保目录调整通过形式审查的申报药品名单

9月18日，国家医保局公示《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，共计751个品种。 目录外西药和中成药形式审查的条件共有7个： 条件 1：纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》的药…
2020-09-21 类目：快讯 医药魔方Plus

CDE专场：PD-1/PD-L1那么多，会限量批准吗？

2020年CSCO学术年会于2020年9月19日在北京隆重开幕。与往年CSCO会场采用最大的会议厅、2000多人将会议厅围堵得水泄不通相比，今年采用“线下+线上”模式的CDE/CSCO专场迎来了近90万用户观摩。 如往年一样，今年依…
2020-09-21 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨罗氏预付3.8亿欧元收购Inflazome 正大天晴马昔腾坦片首仿即将获批

整理丨蓝蓝 共计 19 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 国家药监局药品监管司督导检查特殊药品安全管理工作 近日国家药监局药品监管司负责人带队，对北京市特殊药品生产经营管理情况…
2020-09-21 类目：快讯 新浪医药

置顶CDE：境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求征求意见

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 9月21日，CDE公开征求《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》意见： 为加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程，配合《…
2020-09-21 类目：快讯 新浪医药

置顶2020 ESMO | 阿斯利康、默沙东、罗氏……发布最新肿瘤研究动态

编译/newborn 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 日前，欧洲医学肿瘤学学会（ESMO）2020年网络会议正在进行中，各大药企都在分享其最新的癌症疗法进展。新浪医药根据外媒报道，摘选了一下重要研发…
2020-09-21 类目：快讯 新浪医药

速读社丨224种药品将调出北京医保目录 礼来Olumiant新适应症获推荐批准

整理丨六七 共计 14 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 224种药品将调出北京医保药品目录 近日，北京市医保局宣布，今年10月1日起，苯乙双胍等224种非国家医保药品目录品种将从本市医保…
2020-09-21 类目：快讯 新浪医药

PD1+溶瘤病毒，奥源和力公布一项黑色素瘤Ib期研究结果

9月19日，来自北京肿瘤医院郭军团队的斯璐教授在CSCO2020大会上报告了重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液（OrienX010）联合特瑞普利单抗（PD-1单抗）治疗在可完全切除的 III期及IV期（M1a）黑色素瘤患者中的临床Ib数…
2020-09-20 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶病人吃药后惨失性能力，谁之过？

文/老薛 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 不要把判断能力推给患者。这是一个悲伤的真实，某皮肤科医生给患者误开了十倍剂量的雷公藤多苷片，患者按照医嘱服药，最终导致丧失性能力。 我们根据红…
2020-09-20 类目：快讯 新浪医药

置顶辉瑞2款NASH新药获准在中国开展临床试验

9月17日，辉瑞PF-06865571片和PF-05221304片2款新药获准在中国开展临床试验，适应症为：单药及其与PF-05221304联合治疗经活检证实的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴2期或3期纤维化的成人患者。 NASH是一种进行性肝…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶从ESMO/CSCO大会看非小细胞肺癌的临床治疗变迁

肺癌是全球第一大恶性肿瘤，每年新发病例和死亡病例均位居恶性肿瘤的首位，同时也是我国发病率和致死率最高的恶性肿瘤。正是由于患者群体庞大，医疗卫生支出沉重，药物市场空间巨大，肺癌成为全球范围内临床医生…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus

罗永庆下一站确定！加入腾盛博药担任总裁兼大中华区总经理

9月17日夜间，腾盛博药（Brii Biosciences）宣布任命罗永庆先生担任总裁兼大中华区总经理，同时宣布任命李安康先生担任首席财务官（CFO）。至此，一个月前传出离职并得本人亲口确认的罗永庆算是正式对外公开了自…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶跨国药企高管人事变动，涉及吉利德、拜耳和BMS等知名药企

近期，多家跨国药企宣告了公司高管人事变动。生物医药人才的流动加剧，意味着行业经济活力的不断发展。职场人的新旧交替，也是产业变迁与机遇奔涌的标志之一。 以下为详细内容： Kite的现任细胞疗法研究副总裁离…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶豪森药业1类乙肝新药「艾美酚胺替诺福韦片 」申报上市

9月17日，豪森药业提交的1类新药艾美酚胺替诺福韦片上市申请拟纳入优先审评，拟用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。 艾美酚胺替诺福韦片（HS-10234）是一种核苷逆转录酶抑制剂，是新一代单磷酰胺单酯类的替诺福韦前…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus

首个皮下注射PD-L1在中国申报上市，拟优先审评

9月17日，思路迪药业恩沃利单抗注射液上市申请拟纳入优先审评，用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗的微卫星高度不稳定（MSI-H）晚期结直肠癌和既往至少一线标准治疗失败的MSI-H晚期胃癌及其他既往…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus

君实生物PD-1获得FDA第3个孤儿药资格认定

9月17日，君实生物发布公告称其品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得FDA 颁发孤儿药资格认定，这是特瑞普利单抗获得的第3个孤儿药资格认定，此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA 孤儿药资格…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus

石药集团注射用多西他赛（白蛋白结合型）获准在美国开展临床试验

9月17日，石药集团发布公告称其附属公司石药中奇开发的新药注射用多西他赛（白蛋白结合型）已获FDA批准在美国开展临床试验。 该产品采用创新的人血白蛋白包裹技术，将多西他赛纳米粒输送至患者体内。凭借该项技术…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus

诺奖得主最新成果：PD-1抗体“新搭档”——BIRC2抑制剂

近日，由约翰霍普金斯大学医学院Gregg L. Semenza教授带领的科学家团队在Cell Reports发表的一项最新成果揭示，负责关闭细胞天然自杀信号的基因BIRC2也可能是导致乳腺癌和黑色素瘤细胞对免疫检查点阻断疗法（ICB…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus
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