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速读社丨59款口罩不合格 阿斯利康新冠疫苗临床试验将恢复

整理丨Aimee 共计 11 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 一省村医盼出头 官方：同工同酬、补助直接拨给个人 11日，河南省卫健委发布重磅文件《关于完善基层医务人员保障激励政策的意…
2020-09-14 类目：快讯 新浪医药

重磅！吉利德接近200亿+美元收购Immunomedics

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 9月12日，有消息称，吉利德与Immunomedics接近达成超过200亿美元的收购协议，以扩充自己的肿瘤产品管线，包括后者今年4月22日刚刚获得FDA批准的用于治疗三阴乳…
2020-09-14 类目：快讯 新浪医药

一周药闻丨AZ新冠疫苗三期临床叫停 复宏汉霖贝伐珠单抗生物类似药报上市

点击上方蓝字，订阅“新浪医药” 罗氏PD-L1获批4项临床  诺华RNAi创新疗法在华获批  拜耳公布REPLACE结果  BAY1817080首次在华临床 BI终止开发BI1467335  Bcl-2抑制剂再获孤儿药资格 共计 60 条简讯  | …
2020-09-13 类目：快讯 新浪医药

石药集团1类新药ALMB-0166在中国申报临床

9月10日，石药集团1类新药ALMB-0166注射液临床申请获得CDE受理，该药目前已经在澳大利亚启动临床试验。 ALMB-0166为针对全新靶点Cx43半通道膜蛋白的同类首创(First-in-class)人源化抗体药。作为Cx43的抑制剂，ALM…
2020-09-12 类目：快讯 医药魔方Plus

成都倍特「布洛芬注射液」第4家获批上市

9月11日，成都倍特3类仿制药布洛芬注射液上市申请获得国家药监局批准，视同通过一致性评价。这是国内继苑东生物、杭州民生药业和四环制药之后第4家该药品获批上市的厂家。 苑东生物的布洛芬注射液于2018年7月获批…
2020-09-12 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨武田Ninlaro多发性骨髓瘤临床失败 GSK三联疗法获FDA批准

整理丨Aimee 共计 17 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 卫健委发布：年底之前取消纸质档案 近日，广东省卫健委发布《广东省2020年度国家基本公共卫生服务项目实施方案》。《方案》…
2020-09-12 类目：快讯 新浪医药

年度大戏！高特佳老板“家丑”牵出博雅生物8亿交易谜团

文/Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 9月10日晚间，整个医药行业都在吃高特佳老板的“瓜”。一封《致每一位高特佳人的公开信》在网络流传，专注于医疗健康产业投资的高特佳集团董事长蔡达…
2020-09-12 类目：快讯 新浪医药

资本狂欢下的“分拆上市”热潮

创新药的开发就好比放出了一只“吞金兽”，资金消耗速度惊人；倘若是在五六年前，参与者一定会慨叹生不逢时，钱荒人慌；而在今天，当港交所的“绿色通道”、科创板的闸门都向未盈利生物科技公司开放的时候，一级…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

罗氏2款新药在中国获批临床：CD3/CD20双抗、C5单抗

9月9日，罗氏2款新药在中国获批临床，分别为CD3/CD20双抗RO7082859（弥漫性大B细胞淋巴瘤）和C5单抗RO7112689（阵发性睡眠性血红蛋白尿患者）。 CD3/CD20双抗RO7082859 RO7082859（glofitamab、CD20‐TCB）是罗氏…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

万泰生物「鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗」启动 I 期临床试验

9月9日，万泰生物发布公告称其与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗在中国启动 I 期临床研究，用于评估新冠疫苗的安全性，并探索其免疫原性。该疫苗目前已投入研发费用525.44万元。 公告…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

国内第8家！复宏汉霖「贝伐珠单抗注射液」申报上市

9月9日，复宏汉霖提交的贝伐珠单抗注射液上市申请获得CDE受理，这是国内第8家提交贝伐珠单抗生物类似药的企业，也是继东曜药业之后国内第2家按照新注册分类法规3.3类提交该药上市申请的厂家。 从当前市场格局上看…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

阿斯利康暂停腺病毒载体新冠疫苗AZD1222一项III期临床

9月8日，外媒报道阿斯利康将暂停腺病毒载体新冠疫苗AZD1222的一项III期临床试验，原因在于一例英国受试者在参与过程中出现了严重不良反应，但目前针对该不良反应发生的原因尚无法做出判断。 阿斯利康表示其是按标…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

国产第3家！恒瑞医药缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）即将获批

9月9日，恒瑞医药4类仿制药缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）上市申请进入“在审批”阶段，有望于近期正式获批成为国内第3家该品种上市厂家。 缬沙坦氨氯地平片原研由诺华研发，是由血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦和钙离子通道…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

重庆：第三批国家集采结果11月执行，未中选药品执行全国最低价

9月10日，业内传出重庆市医保局《关于推进落实第三批国家组织药品集中采购和使用工作的预通知》。通知指出，重庆市拟于2020年11月，正式执行第三批国采中选药品价格。 各中选药品企业结合落地执行时间，于10月底…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

阿斯利康IL-5Rα单抗治疗鼻息肉III期研究成功

9月10日，阿斯利康宣布其IL-5Rα单抗Fasenra（贝那利珠单抗）用于治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的III期OSTRO研究成功，到达改善患者鼻息肉大小和鼻阻塞评分的主要终点。 OSTRO研究采用随机、双盲、平行组…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨罗氏2款新药在华获批临床 10家药企20批次药品不符合规定

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  23  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 10家药企20批次药品不符合规定 国家药监局发布关于20批次药品不符合规定的通告，通告显示，经广西壮族自治区食品药品检验…
2020-09-11 类目：快讯 新浪医药

速来！新浪医药招聘编辑啦

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 新浪医药招聘编辑啦~~ 我们致力于为用户提供新鲜的新闻热点资讯、权威的医药政策解读、及时的行业动态分析、深度的行业发展解析。网站、微信、微博等多个媒体平…
2020-09-11 类目：快讯 新浪医药

速读社丨阿斯利康新冠疫苗出现副作用 赛生药业港交所递交IPO申请

整理丨Aimee 共计 26 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 国家药监局宣布：78个药退市 8日，国家药监局发布《关于注销注射用前列地尔等78个药品注册证书的公告》。本次注销药品注册证…
2020-09-10 类目：快讯 新浪医药

置顶默沙东Gefapixant三期临床显著降低咳嗽频率，味觉影响劝退一批患者

编译丨柯柯 9月8日，默沙东在欧洲呼吸学会（ERS）2020国际虚拟大会上宣布，口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant（MK-7264）用于治疗难治性或不明原因慢性咳嗽成人患者的两项关键性3期临床试验（COUGH-1和COUGH-2…
2020-09-10 类目：快讯 新浪医药

置顶竞争白热化！复宏汉霖贝伐珠单抗生物类似药报上市

整理/Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 继9月4日东曜药业宣布旗下贝伐珠单抗生物类似药TAB008上市申请已获受理后，今日（9月9日），CDE官网显示，复宏汉霖贝伐珠单抗生物类似药HLX04上市申…
2020-09-10 类目：快讯 新浪医药
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