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置顶传奇生物CAR-T美国临床暂停,中国创新药出海屡遭打击

“规则就是规则。” 2月15日晚,金斯瑞发布公告称,子公司传奇生物已在11日收到美国FDA的邮件通知,暂停了旗下一款CAR-T产品的Ⅰ期临床试验。 这项试验代号为“LB1901”,是一项针对恶性CD4+T细胞的CAR-T疗法,将…
2022-02-17 类目:快讯 健识局

中国创新药大佬:是兄弟,就来砍我

2002年8月13日,丁列明坐飞机从美国回到了中国。 在此之前的一个月,阿肯色大学医学院博士丁列明拉着耶鲁大学两位博士王印祥和张晓东,谈妥:把张晓东牵头研发的一个新药带到中国去做开发。 跟所有创业故事大同小…
2021-12-09 类目:快讯 健识局

置顶中国创新药企的“至暗时刻”,这个千亿新市场是他们的希望吗?

8月19日, A股市场医疗医药行业股集体大跌。被称为医药一哥的恒瑞医药放量大跌,市值更是从去年12月的近6100亿缩水至目前的3018亿;君实生物、复星医药均跌幅超6%,贝达药业、信达生物均有不同程度的下跌。从传统…
2021-08-25 类目:综合资讯 八点健闻

置顶中国创新药怎样“出海”?一位海归创业者这样说

创新药历史中,每隔几年便会出现一起标志事件,成为行业转变的分水岭。 从恒瑞的仿制药,贝达的埃克替尼,到微芯的西达本胺。现在,则是越来越多创新药企,以License out的方式,争夺海外市场。 “以前我们是自己…
2021-08-13 类目:综合资讯 八点健闻

置顶中国创新药悲歌?First in class还未萌芽,“伪创新”却成严打对象

中国创新药悲歌?First in class还未萌芽,“伪创新”却成严打对象 来源:药智网/乖扁豆 7月2日,国家药品监督管理局药品审评中心发布公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(下称《指导原则…
2021-07-08 类目:药品 药智

置顶中国创新药往事(精华留言版)

编者按:7月5日,赛柏蓝旗下深度平台“深蓝观”的开篇文章《中国创新药往事》,被医药界人士广泛转发,许多业内人士贡献了优秀的评论。感谢读者从不同的角度给予启发,让我们对三十年的中国医药发展史有更全面的…
2021-07-06 类目:快讯 赛柏蓝

置顶当Me-too变成We-too,中国创新药之路该怎么走?

当Me-too变成We-too,中国创新药之路该怎么走? 来源:药智网/李天泉 经过2006年药品注册核查风暴引发的低谷后,从2009年起,国内创新药申报开始缓慢增长;2015年毕老爷医药研发新政实施后,创新药研发进入暴发期…
2021-04-08 类目:药品 药智

置顶从泽布替尼“出海”看中国创新药全球化之路

泽布替尼是中国首个获得FDA突破性疗法认定、首个在美国获批的本土研发抗癌新药。继先后在美国、中国获批后,近日该药又传出好消息,阿联酋、加拿大均批准了泽布替尼的新药上市申请,分别用于治疗复发难治型套细胞…
2021-03-08 类目:药品 医药魔方Plus

置顶全球Top10药企何时有中国身影?十问中国创新药、器械、疫苗未来!

2021年海通证券的医药行业年度策略报告中,回顾了2009年、2015年、当下A+H股医药市值排名前20的变化。2009年的新医改促使医药行业扩容;2015年的药政改革推动医药行业供给侧巨变;2018年医保改革使得医药行业最大…
2021-03-07 类目:营销 E药经理人

亚盛医药杨大俊:中国创新药企业的征途是全球市场

2020年对于所有人都是异常艰辛与难忘的一年,我们见证历史,我们也改写历史。在全球新冠疫情的挑战下,亚盛的所有员工齐心协力,克服重重困难,仍然取得众多里程碑式进展:我们递交了在中国的首个新药上市申请(…
2021-02-17 类目:营销 E药经理人

谁能打败恒瑞医药?

2021-01-13 类目:投融资 标签: 恒瑞医药 20年效应 中国创新药 投资界

置顶中国创新药对外交易4.0模式到来!礼来再次重金砸向中国创新药企,但这次是核心技术!

中国创新药已经进入了黄金十年,如果将微芯生物与美国沪亚的授权交易比作1.0模式,经历合作开发产品、股权交易等多种合作模式,以礼来与万春Seed合作进行产品管线的开发为代表,已经进入了4.0模式。中国创新药正…
2020-11-13 类目:营销 E药经理人

对标再生元?!这家中国创新药企凭什么?

成为中国的“再生元(Regeneron)”,不止需要过硬的技术支撑,更需要在纷繁复杂的中国创新药生态演变中,专注科研的战略定力和耐得住寂寞的科学家情怀。十分明确的是,百奥赛图这家扎根在中国的生物技术公司,喊…
2020-10-29 类目:营销 E药经理人

置顶十年打造千亿市值,百济神州称将走入第二波创新浪潮!中国创新药公司的前十年与后十年

“我们不满足于此。”回顾过去十年的发展,百济神州高级副总裁汪来说道。百济神州过去十年将11款药物带到了临床阶段,其中BTK抑制剂泽布替尼在中美分别获批上市,PD-1单抗则在中国获批,第三款药物预计明年能够获…
2020-08-26 类目:营销 E药经理人

中国创新药企生存图鉴:一场无法叫暂停的奔跑,中国新药最终向何处去?

超过30000个的全球在研新药、动辄年过百亿美金的药企研发投入,以及数不胜数的靶点设计与排列组合。宏大叙事的背后,既是中国新药研发与全球逐渐接轨的速度写照,但也是中国创新药企所集体面临的“背水一战”。对…
2020-08-04 类目:营销 E药经理人

置顶中国创新药的崛起

国内的仿制药和创新药在当下处于截然不同的局面。正如《新政环境下的中国制药产业趋势洞察》一文指出,医保控制思路下推进的带量采购促使仿国内制药市场大洗牌,我国仿制药市场的未来准入门槛会越来越高,市场集…
2020-06-15 类目:快讯 标签: 国创上头条 药品 石药集团 投资 医药魔方Plus
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