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13国叫停阿斯利康疫苗，中国合作方康泰生物：临床试验在即

文 | 大卫   编 | 锦瑟 同为腺病毒载体的康希诺疫苗并无问题 阿斯利康的新冠疫苗，在一天之内从天堂掉入了地狱。 当地时间3月15日，荷兰官方宣布，已于3月14日暂停使用阿斯利康新冠疫苗，为期两周，同时等待进…
2021-03-16 类目：政策 健识局

置顶1型糖尿病干细胞疗法！Vertex开始VX-880实验性治疗1/2期临床试验

编译丨范东东 日前，Vertex Pharmaceuticals表示，已开始进行针对1型糖尿病患者进行糖尿病干细胞疗法VX-880实验性治疗的早期临床试验，该疗法此前已获得了美国FDA的快速通道指定。VX-880是第一个研究性的干细胞衍…
2021-03-11 类目：快讯 医药第一时间

置顶恒瑞医药SHR-1707治疗阿尔茨海默症临床试验获批

整理丨rainbow 3月10日，恒瑞医药SHR-1707的临床试验申请获得NMPA的默示许可，用于治疗阿尔茨海默症（AD）。根据适应症与专利信息，判断SHR-1707为淀粉样蛋白（A）抗体。据悉，恒瑞医药筛选了多个克隆，四个候选…
2021-03-11 类目：快讯 医药第一时间

置顶诺华抗癌药Canakinumab三期临床试验未达主要终点

编译丨river3月9日，诺华宣布抗癌药Canakinumab(ACZ885) 的CANOPY-2 III期临床试验未达到总生存期(OS)主要终点。该药物正在对237例局部或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行评估，这些患者在既往铂类化疗和检查点…
2021-03-10 类目：快讯 医药第一时间

置顶安斯泰来口服非激素疗法fezolinetant两项3期更年期关键性临床试验达到主要终点

编译丨范东东日前，日本制药公司安斯泰来（Astellas Pharma）宣布，旗下口服非激素治疗更年期中度至重度血管舒缩症状（VMS）fezolinetant两项3期阶段关键性取得了积极结果。 SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2是双盲和安慰…
2021-02-22 类目：快讯 医药第一时间

置顶济民可信新冠病毒特异性中和抗体JMB2002启动I期临床试验

北京时间2021年1月20日，济民可信集团宣布，其自主研发的新冠病毒特异性中和抗体注射液（项目代号：JMB2002）已在树兰（杭州）医院启动I期临床试验，拟用于预防和治疗新冠病毒感染。 JMB2002动物数据安全有效 济…
2021-01-23 类目：营销 E药经理人

2021年，值得关注的10个关键临床试验

临床试验是新药疗效及安全性的试验场，同时也是生物制药公司用来说服投资者，筹集资金和进行罢工交易的“筹码”。2020年以来，随着新冠疫情的爆发及肆意，不少新药临床试验中断，取而代之的是新冠病毒相关药物及…
2021-01-13 类目：营销 医药代表

置顶医药行早知道|微创医疗分拆附属公司上市； 俄罗斯新冠疫苗完成3期临床试验疗效最终分析

融资快讯基因泰克达成超7亿美元合作12月14日，Relay Therapeutics宣布与罗氏旗下基因泰克达成一项全球范围的许可和合作协议，用于开发和商业化SHP2强效抑制剂RLY-1971。根据协议条款，Relay Therapeutics将获得75…
2020-12-16 类目：快讯 药灵通

一周药闻丨默沙东V114两项3期临床试验结果积极 成都倍特拿下“乙肝神药”首仿

渤健停止Opicinumab研究 基石PD-L1抗体 瑞德西韦在美获批 科兴新冠疫苗3期试验 Tibsovo在欧洲遇冷 成都倍特乙肝重磅药 共计  47  条简讯 | 建议阅读时间  3  分钟 药品研发 1、据外媒报道，在阿斯利康…
2020-10-24 类目：快讯 新浪医药

恒瑞为什么是第一？“创新100强”四梯级榜单公布，TOP10药企临床试验占据中国半壁江山！

恒瑞医药、百济神州、中国生物制药、石药集团、信达生物、君实生物、复星医药、贝达药业、和黄医药和基石药业，作为“中国医药创新企业100强”的TOP10，表现出来的共同特征是，研发管线覆盖领域广、研发投入高、…
2020-10-24 类目：营销 E药经理人

置顶默沙东公布2项Keytruda最新积极临床试验结果

编译丨海明威 近日，在IASLC 2020北美肺癌会议上，默沙东公布了两项积极的临床试验结果，针对其抗PD-1疗法Keytruda治疗肺癌的临床进展。 K药联合化疗（KEYNOTE-021 [队列 G]） 该试验队列G中入组的志愿者是不考虑…
2020-10-20 类目：快讯 新浪医药

置顶墨西哥向康希诺采购3500万剂重组新冠疫苗，双方合作开展III期临床试验

北京时间10月14日，由中国工程院院士陈薇团队与康希诺生物合作研发的重组新冠疫苗（Ad5-nCoV）国际III期临床试验在墨西哥取得进展。同时，墨西哥与康希诺生物签署框架协议，向康希诺生物采购3500万剂新冠疫苗。据…
2020-10-15 类目：快讯 新浪医药

维昇药业TransCon CNP项目即将进入国内临床试验

罕见病是是指发病率很低、很少见的一类疾病。罕见病在全球目前尚无统一标准，其发病率低、流行病学数据缺乏、临床诊断能力不足、治疗药物稀缺且价格昂贵是当前罕见病诊疗与防治的重要困境。全世界已知的罕见病约…
2020-10-06 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶罗氏宣布tau抗体II期临床试验失败，还有哪些药物有希望？

阿尔茨海默症疗法研发领域一直迷雾重重，失败已是司空见惯，有众多疗法在临床II期、III期“折戟”。当Biogen的抗β淀粉样蛋白单抗aducanumab上市申请获得FDA优先审查资格的喜讯传来，也总算是为这一领域洒下一束…
2020-09-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶强生双抗联合疗法在中国获准开展奥希替尼耐药NSCLC临床试验

近日，强生Amivantamab（EGFR-MET双抗和Lazertinib（三代EGFR-TKI）在中国获批2项临床试验，分别为：1）联合治疗EGFR 19号外显子缺失或L858R激活突变，未经过既往治疗的局部晚期或进展性NSCLC患者；2）联合用药治…
2020-09-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶辉瑞2款NASH新药获准在中国开展临床试验

9月17日，辉瑞PF-06865571片和PF-05221304片2款新药获准在中国开展临床试验，适应症为：单药及其与PF-05221304联合治疗经活检证实的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴2期或3期纤维化的成人患者。 NASH是一种进行性肝…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus

石药集团注射用多西他赛（白蛋白结合型）获准在美国开展临床试验

9月17日，石药集团发布公告称其附属公司石药中奇开发的新药注射用多西他赛（白蛋白结合型）已获FDA批准在美国开展临床试验。 该产品采用创新的人血白蛋白包裹技术，将多西他赛纳米粒输送至患者体内。凭借该项技术…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus
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