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置顶行业动态丨基石药业与泛生子宣布双方共同开发的阿泊替尼伴随诊断试剂盒已启动临床试验且进展顺利

PPS 点击 蓝字关注我们↑↑↑↑ 【2020年9月25日，苏州，北京讯】2020年9月25日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称 “基石药业” ）与北京泛生子基因科技有限公司（以下简称“泛生子”）公布合作开发的阿泊…
2020-10-29 类目：药品研发 药学进展

一周药闻丨默沙东V114两项3期临床试验结果积极 成都倍特拿下“乙肝神药”首仿

渤健停止Opicinumab研究 基石PD-L1抗体 瑞德西韦在美获批 科兴新冠疫苗3期试验 Tibsovo在欧洲遇冷 成都倍特乙肝重磅药 共计  47  条简讯 | 建议阅读时间  3  分钟 药品研发 1、据外媒报道，在阿斯利康…
2020-10-24 类目：快讯 新浪医药

恒瑞为什么是第一？“创新100强”四梯级榜单公布，TOP10药企临床试验占据中国半壁江山！

恒瑞医药、百济神州、中国生物制药、石药集团、信达生物、君实生物、复星医药、贝达药业、和黄医药和基石药业，作为“中国医药创新企业100强”的TOP10，表现出来的共同特征是，研发管线覆盖领域广、研发投入高、…
2020-10-24 类目：营销 E药经理人

置顶默沙东公布2项Keytruda最新积极临床试验结果

编译丨海明威 近日，在IASLC 2020北美肺癌会议上，默沙东公布了两项积极的临床试验结果，针对其抗PD-1疗法Keytruda治疗肺癌的临床进展。 K药联合化疗（KEYNOTE-021 [队列 G]） 该试验队列G中入组的志愿者是不考虑…
2020-10-20 类目：快讯 新浪医药

置顶墨西哥向康希诺采购3500万剂重组新冠疫苗，双方合作开展III期临床试验

北京时间10月14日，由中国工程院院士陈薇团队与康希诺生物合作研发的重组新冠疫苗（Ad5-nCoV）国际III期临床试验在墨西哥取得进展。同时，墨西哥与康希诺生物签署框架协议，向康希诺生物采购3500万剂新冠疫苗。据…
2020-10-15 类目：快讯 新浪医药

维昇药业TransCon CNP项目即将进入国内临床试验

罕见病是是指发病率很低、很少见的一类疾病。罕见病在全球目前尚无统一标准，其发病率低、流行病学数据缺乏、临床诊断能力不足、治疗药物稀缺且价格昂贵是当前罕见病诊疗与防治的重要困境。全世界已知的罕见病约…
2020-10-06 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶罗氏宣布tau抗体II期临床试验失败，还有哪些药物有希望？

阿尔茨海默症疗法研发领域一直迷雾重重，失败已是司空见惯，有众多疗法在临床II期、III期“折戟”。当Biogen的抗β淀粉样蛋白单抗aducanumab上市申请获得FDA优先审查资格的喜讯传来，也总算是为这一领域洒下一束…
2020-09-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶强生双抗联合疗法在中国获准开展奥希替尼耐药NSCLC临床试验

近日，强生Amivantamab（EGFR-MET双抗和Lazertinib（三代EGFR-TKI）在中国获批2项临床试验，分别为：1）联合治疗EGFR 19号外显子缺失或L858R激活突变，未经过既往治疗的局部晚期或进展性NSCLC患者；2）联合用药治…
2020-09-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶辉瑞2款NASH新药获准在中国开展临床试验

9月17日，辉瑞PF-06865571片和PF-05221304片2款新药获准在中国开展临床试验，适应症为：单药及其与PF-05221304联合治疗经活检证实的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴2期或3期纤维化的成人患者。 NASH是一种进行性肝…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus

石药集团注射用多西他赛（白蛋白结合型）获准在美国开展临床试验

9月17日，石药集团发布公告称其附属公司石药中奇开发的新药注射用多西他赛（白蛋白结合型）已获FDA批准在美国开展临床试验。 该产品采用创新的人血白蛋白包裹技术，将多西他赛纳米粒输送至患者体内。凭借该项技术…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus

百济神州/安进CD3/Muc17双抗获准在中国开展临床试验

9月15日，安进/百济神州1类新药AMG 199在中国获批临床，拟用于治疗MUC17阳性的胃癌或胃食管交界部 (G/GEJ) 癌。 晚期G/GEJ预后较差，迫切需要新的治疗方法。MUC17是一种在G/GEJ癌细胞的细胞膜上过度表达的跨膜蛋…
2020-09-17 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶辉瑞/BioNTech新冠疫苗3期临床试验志愿者出现副作用

整理丨Rainbow ——继阿斯利康新冠疫苗志愿者出现严重副作用后，辉瑞近期在临床试验也发现有志愿者出现了轻度至中度副作用。 据外媒报道，在辉瑞新冠疫苗的3期临床中，参与试验的志愿者出现了轻微到中度的副作用…
2020-09-17 类目：快讯 新浪医药

置顶首超美国！中国临床试验数全球第一！这100家公司贡献最多，有你家吗？

中国已经成为全球医药创新的重要阵地。 自2016年后，中国政策环境、资本环境、人才环境、市场环境都在为中国医药产业创新铺就宏大序曲与乐章。临床试验数量作为一项展示医药产业创新潜力的重要指标，它的量级很大…
2020-09-16 类目：营销 E药经理人

置顶分论坛五：临床试验与药事管理高峰论坛

分论坛五：临床试验与药事管理高峰论坛 01 时间 2020年9月23日（周三） 09:00-12:00 02 地点 南京金陵饭店昆仑厅B 03 出席人员      市卫健委、市医保局、市市场监管局相关领导，鼓楼医院相关领导、专家，临床…
2020-09-15 类目：药品研发 药学进展

速读社丨59款口罩不合格 阿斯利康新冠疫苗临床试验将恢复

整理丨Aimee 共计 11 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 一省村医盼出头 官方：同工同酬、补助直接拨给个人 11日，河南省卫健委发布重磅文件《关于完善基层医务人员保障激励政策的意…
2020-09-14 类目：快讯 新浪医药

万泰生物「鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗」启动 I 期临床试验

9月9日，万泰生物发布公告称其与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗在中国启动 I 期临床研究，用于评估新冠疫苗的安全性，并探索其免疫原性。该疫苗目前已投入研发费用525.44万元。 公告…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

再鼎医药CD3/CD20双抗获准在中国开展临床试验

9月8日，再鼎医药/再生元提交的CD3/CD20双特异性抗体REGN1979注射液在中国获批临床，用于既往全身治疗后复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者。 REGN1979由再生元开发，再鼎医药于4月8日斥资1.9亿美元引…
2020-09-09 类目：快讯 医药魔方Plus

再鼎医药PD-1获准开展肛管鳞状细胞癌临床试验

9月5日，再鼎医药/Incyte公司INCMGA00012注射液在中国获准开展临床试验，用于既往未接受过全身化疗的、不可手术的、局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌。 INCMGA00012是一款PD-1单抗，目前已经获批4项临床试验，适应…
2020-09-07 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶【关注】临床试验虚拟化太难？高手教你怎么做

快速阅读 临床试验虚拟化问卷调研揭露临床试验中使用eCOA和电子知情同意面临的三大挑战 注册观看《网络课堂: 虚拟试验，远程知情同意，eCOA》助您克服临床试验虚拟化的挑战 亚太地区 在亚太地区，Medidata面向申…
2020-08-19 类目：药品 米内网

置顶华海5年80余项ANDA，百济95项海外临床试验，中国药企出海2.0时代开启

在黑天鹅事件频出，新冠疫情席卷全球，未来10年甚至相当长时间的国际政治、经济等格局充满诸多变数的境况下，如何找到我国药企国际化高质量发展的有效路径？是高举高打进入欧美日等成熟市场？还是借助“一带一路…
2020-08-14 类目：营销 E药经理人
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