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行业动态 | 和黄医药在中国启动一项IDH1/2双重抑制剂治疗恶性血液肿瘤患者的I期临床试验

PPS 点击 蓝字关注我们↑↑↑↑ 香港、上海和新泽西:2020 年 7 月 24 日,星期五:和黄中国医药科技有限公司(简称 “和黄医药”或 “Chi-Med”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM)在中国启动了一项 HMPL-306 治疗恶…
2020-08-10 类目:药品研发 药学进展

行业动态 | 基石药业宣布抗PD-L1单抗CS1001治疗IV期非小细胞肺癌患者III期临床试验达到主要终点,拟递交新药上市申请

PPS 点击 蓝字关注我们↑↑↑↑ CS1001-302是首个抗PD-L1单抗联合化疗作为一线治疗在IV期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)两种组织学亚型患者中的随机双盲III期临床试验 - 期中分析显示,与安慰剂联合化疗相比…
2020-08-10 类目:药品研发 药学进展

置顶阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则发布

投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 8月3日,CDE发布《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》、《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》,对阿达木单抗以及贝伐珠单抗注射液生物类…
2020-08-06 类目:快讯 新浪医药

置顶在疗养院中进行!礼来启动新冠病毒中和抗体III期临床试验

编译丨newborn 正如新冠疫苗一样,基于抗体的新冠药物也正以前所未有的速度前进。这类抗体药物有潜力在对疫苗应答不佳的老年人群或免疫系统功能较弱的人群中帮助预防新冠病毒感染和治疗COVID-19。 尽管疫苗和抗体…
2020-08-06 类目:快讯 新浪医药

君实生物抗Trop2单抗-Tub196偶联剂JS108获准进入临床试验

7月21日,君实生物宣布,旗下产品JS108(DAC-002)已于近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其开展治疗晚期实体恶性肿瘤的临床试验。 Trop2是重要的肿瘤发展因子,高表达于多种…
2020-07-22 类目:快讯 医药魔方Plus

阿诺医药PI3K抑制剂Buparlisib(AN2025)获批国际多中心3期临床试验

中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站显示阿诺医药(Adlai Nortye)在研1类新药Buparlisib(AN2025)获批临床。据了解,这是一项针对复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC,简称:头颈癌)的全球多中心3期临床…
2020-07-21 类目:快讯 新浪医药

速读社 | 两款新冠疫苗临床试验结果出炉 百济神州引进3款乙肝新药

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  18  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 国务院:进一步放宽互联网诊疗范围 加快创新型医疗器械审批 国务院印发《国务院办公厅关于进一步优化营商环境更好服务市…
2020-07-21 类目:快讯 新浪医药

置顶CDE公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见

投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月17日,CDE公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见: 抗肿瘤药是当前全球新药研发的热点之一。不同机制、不同靶点的药物联合治疗仍然是提高疗…
2020-07-17 类目:快讯 新浪医药

置顶Medidata携手嘉和生物,强强联手助力提升临床试验整体效率

达索系统全资子公司Medidata与创新生物制药公司嘉和生物药业有限公司(以下简称“嘉和生物”)再度携手,双方在深化临床试验平台合作范畴取得了可喜的进展。此次携手,嘉和生物在其风湿免疫疾病的适应症研究项目…
2020-07-15 类目:营销 E药经理人

《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行)》发布

投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月14日,CDE发布《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行)》的通告(2020年第13号),旨在规范我国新冠肺炎疫情期间的药物临床试验,提供有效的安全…
2020-07-14 类目:快讯 新浪医药

置顶发生患者死亡!通用型CAR-T治疗MM临床试验被FDA叫停

编译丨newborn Cellectis是一家专注于开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞(UCART)免疫疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布 其临床试验MELANI-01已被美国FDA叫停 。受此消息影响,该公司股价下跌18%。 此次临…
2020-07-07 类目:快讯 新浪医药

CDE发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》

投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月6日,CDE发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》: 本指导原则介绍了免疫细胞治疗产品在开展临床试验时的一般考虑及个体化治疗产品的…
2020-07-06 类目:快讯 新浪医药

置顶信达生物「注射用IBI362」启动2型糖尿病临床试验

7月3日,信达生物登记启动IBI362在血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者多次给药的人体耐受性和药代/药效动力学研究。 该研究的主要目的为评价IBI362多次皮下注射用于生活方式干预或二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者…
2020-07-03 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶恒瑞JAK1抑制剂获准白癜风临床试验,已投入研发费用1.7亿

7月2日,恒瑞发布公告称其1类新药SHR0302碱软膏获准白癜风临床试验。恒瑞公告显示,SHR0302项目已累计研发费用约1.73亿元。 SHR0302碱是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂,拟适用于白癜风的治疗。经查询,国内外尚…
2020-07-03 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则(征求意见稿)》发布

投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 6月28日,CDE发布《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则(征求意见稿)》: 前列腺癌是常见的男性泌尿系统恶性肿瘤,GnRH激动剂是晚期前列腺癌重要…
2020-06-28 类目:快讯 新浪医药

置顶泽布替尼获准狼疮性肾炎临床试验

6月22日,百济神州BTK抑制剂泽布替尼获批一项临床试验,用于狼疮性肾炎。 狼疮性肾炎(LN)是系统性红斑狼疮(SLE)最常见和最重要的肾脏并发症,据估计,我国SLE发病率大约为30.13~70.41/10万人,其中,40~60%的SL…
2020-06-24 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶速读社丨吉利德启动吸入型瑞德西韦临床试验 智飞生物新冠疫苗获临床试验批件

整理丨思思 ◆  ◆  ◆ 共计  22  条简讯 | 建议阅读时间  2.5  分钟 政策简报 江苏省自贸区南京片区开始推进“一业一证”改革 江苏省自贸区南京片区“一业一证”改革开始推进,江苏海王星辰健康药房…
2020-06-23 类目:快讯 新浪医药

速读社丨Moderna新冠疫苗3期临床试验方案确定 诺和诺德收购Corvidia

整理丨思思 ◆  ◆  ◆ 共计  19  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 本月下旬广东省药店将开启第二轮集采 本月下旬,广东省药店将开启第二轮集采。广东省零售药品首轮集采共涉及22个品规,采购…
2020-06-12 类目:快讯 新浪医药

置顶【行业报告】仅25% 的受访者在预定期间能 完成75% 以上的临床试验管理任务

当今的临床试验环境充满挑战    最近Medidata和Informa Pharma进行的一项行业调查评估了日益增加的试验复杂性对临床试验管理的影响。在此调查中,临床运营专业人员分享了近期临床试验的变化对其工作的影响: …
2020-06-03 类目:营销 E药经理人

速读社丨牛津大学启动新冠病毒候选疫苗2/3期临床试验

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  11  条简讯 | 建议阅读时间  1.5  分钟 政策简报 上海市委市政府印发《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》 25日,上海市委、上海市人民政府印发了《关于促进中医药…
2020-05-25 类目:快讯 新浪医药
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