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FDA发布COVID-19疫苗获批上市标准：保护效力比安慰剂至少高50%

6月30日，FDA生物制品评价与研究中心（CBER）发布了《行业指南：COVI9-19预防性疫苗的开发及许可》文件，为帮生物医药企业进行COVID-19预防性疫苗的临床开发和监管机构注册批准提供帮助。 在指南文件中，CDER与行…
2020-07-01 类目：快讯 标签： 生物医药 CDER 医药魔方Plus

置顶CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十批）》（征求意见稿）

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 6月30日，CDE官网发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十批）》征求意见稿。 本目录共包含172个药品，另外，9个药品未通过审议。 附：化学仿制药参比制剂目录（…
2020-06-30 类目：快讯 新浪医药

置顶《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则（征求意见稿）》发布

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 6月28日，CDE发布《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则（征求意见稿）》： 前列腺癌是常见的男性泌尿系统恶性肿瘤，GnRH激动剂是晚期前列腺癌重要…
2020-06-28 类目：快讯 新浪医药

置顶罗氏/BioNTech发布个性化癌症疫苗1b临床数据：应答率“低”！

编译丨柯柯 日前，罗氏和BioNTech在2020年美国癌症研究协会（AACR）网络会议上公布了在研个性化癌症疫苗RO7198457（也称BNT122）的1b期临床结果。数据显示，该疫苗应答率“低”，在108例可评估的实体瘤患者中，有…
2020-06-23 类目：快讯 新浪医药

置顶《2020生物医药产业园区百强榜》重磅发布！ “三力模型、主子榜单”深度解码全生态

生物医药作为最具创新活力的新兴产业之一，已成为诸多园区经济高质量发展的核心引擎。截至2019年底，在全国387家国家级产业园区（168家国家级高新区和219家国家级经开区）中，有193家将生物医药产业作为重点发展…
2020-06-19 类目：快讯 新浪医药

置顶五类耗材带量采购征求意见稿发布！

5 月 9 日，福建省医保局发布关于公开征求《福建省医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知，对心脏支架、人工关节、留置针、超声刀、镇痛泵等 5 类医用耗材集中带量采购文件征求意见。 采购基础量根…
2020-05-22 类目：营销 医药代表

置顶​辉瑞发布新奖金政策，抗感染团队架构调整

今日，辉瑞 PBG AI 团队公布了 Q2 的最新奖金政策，按照疫情对区域的影响，新增 Q2 保底奖金 4000 元，同时考核标准分产品（希舒美独立出来）、分月份进行考核标准折扣调整，并取消各奖项的捆绑门槛、完成率门槛…
2020-05-22 类目：营销 医药代表

置顶发布啦！福建药品销售 20 强

今日，福建省发布了 2020 年 2、3 月份药品销售金额 TOP 20 排名数据，大咪给大家分享如下： 福建省阳光采购药品销售金额排名前 20（2 月份）： 排名 药品名称 生产企业 1 硝苯地平控释片 拜耳医药 2 注射用头孢…
2020-05-22 类目：营销 医药代表

行业动态 | 先声药业皮下注射PD-L1抗体Envafolimab临床试验数据将在ASCO大会发布

2020年5月15日，先声药业宣布，其与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司（以下简称“江苏康宁杰瑞”）、思路迪（北京）医药科技有限公司（以下简称“思路迪医药”）达成战略合作的新一代PD-L1抗体KN035（通用名：Envafo…
2020-05-21 类目：药品研发 药学进展
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