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置顶100亿市场震荡！首个国产ALK抑制剂获批上市；多家企业布局

100亿市场震荡！首个国产ALK抑制剂获批上市；多家企业布局，正大天晴、齐鲁、复星... 来源：药智网|时生 药智药品注册与受理数据库显示，近日贝达药业自主研发的1类创新药，盐酸恩莎替尼胶囊获国家药监局批准上市…
2020-11-20 类目：药品 药智

置顶首个国产ALK抑制剂！贝达药业「恩沙替尼」获批上市

11月19日，贝达药业提交的ALK抑制剂盐酸恩莎替尼（商品名：贝美纳）上市申请获得国家药品监督管理局批准。 恩莎替尼是贝达药业自主研发的一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，此次申报的适应症为：用于接受…
2020-11-19 类目：药品 医药魔方Plus

置顶刚刚！贝达药业「恩莎替尼」获批上市，首个国产 ALK 抑制剂

11 月19 日，NMPA 最新批件显示，贝达药业 1 类新药盐酸恩莎替尼（CXHS1800045，CXHS1800046）获批上市，成为国产首个自主开发的 ALK 抑制剂。 首个国产 ALK 抑制剂，临床数据优异 盐酸恩莎替尼（X-396）是贝达药…
2020-11-19 类目：药品 insight数据库

置顶【瞩目】四川药企冲击20亿大品种首家过评，仅1家已获国产批文

精彩内容 11月13日，CDE官网数据显示，四川国为制药的骨化三醇软胶囊4类仿制上市申请获得受理，目前在审评审批中。骨化三醇是维生素类药物的TOP1品种，2019年在中国公立医疗机构终端的销售额已突破20亿元，目前该…
2020-11-16 类目：药品 米内网

置顶国产第2家！青峰药业「富马酸丙酚替诺福韦片」获批上市

11月12日，江西青峰药业提交的3类仿制药富马酸丙酚替诺福韦片上市申请获得国家药监局批准上市，成为国内继成都倍特之后第2家该药获批厂家。 富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）原研由吉利德开发，于2016年11月在美国获…
2020-11-14 类目：药品 医药魔方Plus

置顶第二款国产 PD-L1 单抗上市申请获受理

11 月 12 日，基石药业宣布其 PD-L1 单抗舒格利单抗的上市申请获 NMPA 受理，适应症为联合化疗一线治疗晚期鳞状和非鳞状 NSCLC。 此次舒格利单抗上市申请的是基于一项名为 CS1001-302 的多中心、随机、双盲的III…
2020-11-13 类目：药品 insight数据库

置顶首个国产ALK抑制剂！贝达药业「恩沙替尼」即将获批

11月11日，医药魔方Plus预警显示贝达药业盐酸恩沙替尼（商品名：贝美纳）的上市申请进入“在审批”阶段，意味着该药有望在不久后正式获批。 恩沙替尼是贝达药业自主研发的一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制…
2020-11-13 类目：药品 医药魔方Plus

置顶有望拿下首个国产 1 类 CAR-T 疗法，药明巨诺正式登陆港交所

11 月 3 日，药明巨诺-B 正式在港交所主板挂牌上市，发行价为每股 23.8 元，开盘后股价一路下跌，盘中最低价 21.85 元，总市值 85 亿元 。    有望拿下首个 1 类 CAR-T 疗法 药明巨诺在 2016 年 2 月由药明康德…
2020-11-12 类目：药品 insight数据库

置顶荣昌生物-B 上市首日大涨 34%，首个国产 ADC 药物即将获批

11 月 9 日，荣昌生物-B(09995)港交所正式敲钟上市，开盘大涨 21%，市值达到 330 亿。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司由烟台荣昌制药股份有限公司和留美科学家房健民教授于 2008 年共同发起创办。自成立以来，…
2020-11-12 类目：药品 insight数据库

置顶【关注】肺动脉高压市场国产药崛起，原研药地位难保

2020年11月1日开始，国家下达了第三批集中采购入选药品正式执行令。第三批集采55个品种中，令人瞩目的有西地那非片25mg、50mg、100mg规格，达泊西汀片30mg、60mg规格。达泊西汀片属于抑制5羟色胺再摄取剂，是针对…
2020-11-12 类目：药品 米内网

置顶拜耳10亿级「索拉非尼」专利全部无效！国产仿制药搅局已开始，重庆药友、青峰医药...

一款新药从开始研发到获批准上市，需要 10-15 年的时间，平均耗费约 26 亿美元，临床成功率不到 10%。对于一款创新药物，原研公司通常都会围绕不同专利类型对药物进行广泛专利布局，比如化合物专利、晶型专利、制…
2020-11-11 类目：药品 药智

置顶细胞治疗新动态！国产CAR-T奔赴战场

近日，亘喜生物完成C轮1亿美元融资，本轮融资由Wellington Management Company、OrbiMed和Morningside Ventures领投，Vivo Capital跟投。亘喜生物成立于 2017 年，旨在攻克行业所面临的自体和同种异体CAR-T细胞产…
2020-11-11 类目：药品 药智

置顶医疗是中美之间实力差距最大的产业？——从世界五百强对比中美两国产业实力

特朗普与拜登的美国总统竞争已经到了最后阶段，结果尚未可知。但是人们普遍认为，无论谁当选，中美两国的关系都难以从根本上恢复到本世纪初的状态，因为新一轮美国选举而暂时降温的“毛衣战”也有望重新升温。伴…
2020-11-11 类目：快讯 新康界

置顶【瞩目】4亿抗生素大品种，国产第3家将诞生

精彩内容 11月5日，国家药监局官网显示，上海迪赛诺以仿制4类报产的利奈唑胺片进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端利奈唑胺片剂销售额超过4亿元，2020H1其销…
2020-11-07 类目：药品 米内网

第2家国产「富马酸丙酚替诺福韦片」即将获批

医药魔方PharmaGo数据库显示，江西青峰药业提交的3类仿制药富马酸丙酚替诺福韦片上市申请于10月26日进入“在审批”阶段，有望近期获批。 富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）原研由吉利德开发，于2016年11月在美国获批，…
2020-11-05 类目：药品 医药魔方Plus

时评：透景生命一审胜雅培，是国产IVD的胜利吗？

IVD供应商苦“设备投放”久矣！ 30号，上海透景生命与雅培贸易之间的官司有了一审判决。 图源：公司公告 一审看，雅培是输掉了，但这场战争是否完结，还不确定，毕竟只是一审。这场战争之所以为医疗
2020-11-02 类目：快讯 新浪医药

百亿ED市场硝烟再起|国产首个盐酸伐地那非片（爱悦达®）获批上市

2020年7月24日，四川科伦药业股份有限公司为守护男性健康再添重磅产品-盐酸伐地那非片（爱悦达®），全国首个获得国家药品监督管理总局（NMPA）批准，上市视同通过一致性评价，治疗男性勃起功能障碍（ED）的第三…
2020-10-28 类目：营销 E药经理人

置顶第三款国产阿达木单抗苏立信®定价出炉，慈善赠药政策首公开

文 | haon 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆   ◆  ◆ 目前在我国，阿达木单抗原研药修美乐®医保支付标准为1290元/支，已获批的3款国产阿达木单抗生物类似药——格乐立®定价为1160元/支（某些地区下调…
2020-10-11 类目：快讯 新浪医药

置顶国产“超级”胰岛素来了，两大龙头硝烟再起！业界“黑马”带1类新药来搅局

精彩内容 9月以来，胰岛素市场迎来了两个重磅新品的动态：通化东宝的2.1类新药“超速效赖脯胰岛素注射液”申报临床，诺和诺德在中国提交了Icodec胰岛素注射液的临床申请……近几年，随着发病群体数量的增加，糖尿…
2020-09-29 类目：药品 米内网
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