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国产替代进口，内窥镜市场开始突围

今年以来，一次性内窥镜市场非常火热，不仅频繁有相关公司获得大额融资，更有赛道玩家走到了上市的关口。 港交所数据显示，近日从事一次性内窥镜赛道企业新光维医疗正式递交招股书，申请在主板上市，摩根士丹利与…
2021-10-03 类目：企业 赛柏蓝

置顶后疫情时代，靠什么撑起国产疫苗的“黄金十年”

后疫情时代，中国的疫苗产业究竟有多火热？ 9月9日举行的金砖国家领导人第十三次会晤中，国家主席习近平指出，截至目前，中方已经向100多个国家和国际组织提供超过10亿剂疫苗和原液，这一数字有望在年内达到20亿…
2021-09-28 类目：综合资讯 八点健闻

置顶国产替代实录：阿斯利康、罗氏明星产品遭遇狙击战

奥希替尼医院推不动了，安维汀卖得不如仿制药 外资原研药风光不再，2021年上半年多款原研药遭遇滑铁卢。 9月18日，米内网发布了2021年上半年公立医院药品销售情况。整体上，医院用药同比上涨明显，但销售额排名前…
2021-09-21 类目：快讯 健识局

置顶国家发文 | 国产医疗器械采购，政策有变

目前在县级市场，国产医疗器械大型设备已经达到接近50%的市场占有率，凭借着低价格、高质量的优势抢占了县域市场 。但国内大三甲，尤其是顶级三甲中，进口医疗设备占有比较大的比重。对于未来的方向，行业专家对…
2021-09-18 类目：企业 赛柏蓝

置顶国产唯一，全球唯二：魅丽纬叶RDN系统获得FDA“突破性设备”认证

上海魅丽纬叶医疗科技有限公司（英文名：Shanghai Golden Leaf Med Tec Co., Ltd）自主研发的治疗高血压的肾动脉射频消融（RDN）系统获得美国FDA授予的 “突破性设备”（Breakthrough Device Designation）认定。…
2021-09-14 类目：投融资 动脉网

第六款国产PD-1获批上市，但错过了本次医保谈判

获批适应症也是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤 文丨张铃 8月30日，国家药监局官网显示，誉衡药业和药明生物联合开发的PD-1产品“赛帕利单抗”获批上市，适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。 图源：国家药品…
2021-08-31 类目：快讯 健识局

置顶一家美国企业，开始在中国全面国产化

一家美国企业，开始在中国全面国产化 1897年，上海的《申报》登载了一篇文章“宝镜新奇”，里面描述了一件神奇的东西： “照人肺腑，视人疾病即知患之所在”。 清晚期，X光机进入中国。
2021-08-22 类目：快讯 健识局

置顶国产器械替代进口，下一个锚点在哪？

带量采购的铺开，引发医疗行业竞争格局发生新的变动，国产械企得到重新洗牌的机遇，国产替代进口的进程也在加速。但客观上来说，国产医疗器械仍有很大的提升空间，国产产品大多聚集在技术门槛相对较低的领域。 中…
2021-08-20 类目：企业 赛柏蓝

置顶华为华米硬刚苹果，这个领域国产企业正在突飞猛进

不久前，苹果旗下的移动心电图房颤提示软件获得国家药品监督管理局（下文简称NMPA）医疗器械审批，这意味着Apple Watch的用户很快就将通过更新获得该功能。当然，这并非全新的功能——FDA在2018年就通过了该产品…
2021-08-18 类目：投融资 动脉网

限制级药物上市！国产第五款PD-1

这款PD-1获批的适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。8月5日，据中国国家药监局官网消息，康方生物和正大天晴联合开发的PD-1产品“派安普利单抗”获批上市，适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
2021-08-06 类目：快讯 标签： pd1 癌症 健识局

置顶15个国产重磅新药上市：恒瑞、豪森、扬子江…

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/颜色 仅2021年上半年，就有15款新药上市 1 15款重磅新药上市 近日，赛柏蓝查询据国家药监局官网数据显示，不完全统计，2021年上半年有15款国产创新药获批，这一数字已经接近2020年全年创新…
2021-07-11 类目：快讯 赛柏蓝

置顶国家发文：采购国产设备，全额退税（附清单）

医疗领域的“十四五”规划实施方案已出台，明确指出推动临床科研成果转化，加快解决一批药品、医疗设备、疫苗、医学数据等领域“卡脖子”问题，提升国家重点实验室等重大医学科研平台设施和装备水平。 研发机构设…
2021-07-06 类目：企业 赛柏蓝

置顶第五家！又一国产PD-1要来了

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/木木 大适应症竞争加速 1 又一国产PD-1来了 今日，国家药品监督管理局药品审评中心公示，乐普生物已递交其核心产品普特利单抗注射液新药上市申请，并获得受理。 截图来源：CDE官网 普特利单…
2021-07-05 类目：快讯 赛柏蓝

置顶财政厅发布清单：这些国产器械「不达标」，可采购进口

《“健康中国2030”规划纲要》明确提出，加强高端医疗器械创新能力建设，推进医疗器械国产化。推动医疗器械国产化一方面是振兴民族实体经济，另一方面也是增加国产设备的安全性以及国家信息保护的必然要求。 但行…
2021-07-04 类目：企业 赛柏蓝

置顶重磅国产1类新药获批

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/木木 这一市场，又传来好消息 1 国产抗艾滋病1类新药获批 2021年6月28日，国家药监局发布公告称，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准江苏艾迪药业股份有限公司申报的1类创新药艾诺…
2021-07-03 类目：快讯 赛柏蓝

置顶15款国产创新药半年内获批，近一半是抗癌药

上半年中国批准国产新药15款，涉及肿瘤、麻醉、感染等多个领域 文丨大卫 刚刚过去的半年，国产创新药有了新突破。 国家药监局数据显示，2021年上半年有15款国产创新药获批，这一数字已经接近2020年全年创新药的上…
2021-07-03 类目：快讯 标签： 抗癌药 癌症 健识局

大批国产新药上市

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/阿妮娅 即使「创新药」听起来足够的光鲜，也符合监管和市场的期待，但内卷、泡沫、弱肉强食……也依然充斥着这个领域；某种程度上，想找到所谓的「蓝海」，就是一个难解的悖论。 1 国产创新…
2021-07-02 类目：快讯 赛柏蓝

国产替代进口器械，局限在哪？

实现弯道超车的跨越，从不是低价手段，而是研发；要出现颠覆性的设备，才能彻底的扭转市场，打开一个风向标，才是真正意义上的替代。 目前国民健康质量是整体安全的重要系数，而健康数据往往都存在于企业的云端以…
2021-06-30 类目：企业 赛柏蓝

置顶最新 | 两款国产创新药上市

▍来源/赛柏蓝 ▍整理/小春 飞速发展的创新药，机遇与挑战并存 1 两国产创新药上市 昨日（6月23日），国家药监局接连发布两条公告，通过优先审评审批程序附条件批准了两款国产创新药上市的上市。 如公告所示，一…
2021-06-25 类目：快讯 赛柏蓝

置顶我不是药神里的国产仿制药，为何刚获批就被卖了

目前的信立泰更需要现金流 文丨雷公 6月22日，信立泰发布公告称，向现代制药的子公司国药一心制药转让甲磺酸伊马替尼原料药及其制剂在中国大陆地区的相关权益。根据双方协议进展情况，信立泰将按里程碑获得2700万…
2021-06-24 类目：快讯 标签： 信立泰 药企 健识局
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