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置顶盘点医疗器械国产替代热门领域，哪些行业已经蓄势待发？

实现国产替代，在我国医疗器械领域一直是长久不衰的话题，同时也是众多细分领域一直以来的发展规划和目标。 近日，国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》（2021年版）通知流出，该通知明…
2021-10-25 类目：投融资 动脉网

27个国产创新药上市：恒瑞、百济、豪森…

来源 | 赛柏蓝 作者 | 颜色 国产创新药获批上市呈井喷趋势，今年仅在9个月内，就已经有27款新药审批通过 01 27个重磅药上市 近日，赛柏蓝在第五届中国药品监管科学大会上了解到，2021年1-9月审评通过的创新药有27…
2021-10-20 类目：药品 赛柏蓝

置顶12个国产新药销售大涨（附名单）

来源 | 米内网（赛柏蓝授权转载） 作者 | 可颂 进医保之后，12个创新药销售额增速翻倍 精彩内容 近日，微芯生物的原创新药西格列他钠片获批上市。2021年至今，国内首次获批上市的1类新药已达21款，聚焦于抗肿瘤、…
2021-10-19 类目：药品 赛柏蓝

置顶CMEF | 国产替代进口有多难？多家械企回应赛柏蓝

10月14日是CMEF开幕的第二天，12号展馆门口，可以见到正在排队等待核酸检测的展商和参观人员。接上级部门通知，明日起所有入馆人员均须持有48小时核酸检测报告，展馆内设置了检测点，方便参会者完成检测。 12号展…
2021-10-14 类目：器械 赛柏蓝

置顶胰岛素集采引市场重大“重塑”，国产企业如何抢占200亿市场

胰岛素集采引市场重大“重塑”，国产企业如何抢占200亿市场 来源：药智网/黄仲平 中国有着全世界最大的糖尿病患病人群，但是控糖达标率还非常之低，也因此吸引了许多跨国制药巨头重点布局我国市场。由于技术因素…
2021-10-09 类目：药品 药智

置顶国产PD-1适应症，新一轮医保国谈降价潮来袭，谁又将是大赢家？

国产PD-1适应症大比拼，新一轮医保国谈降价潮来袭，谁又将是大赢家？ 来源：药智网/三叶草 进入2021年，PD-1作为创新靶点研发“内卷”的代名词，各种忙不停。一边大大小小研究成果频繁亮相，不断有新适应证获批或…
2021-10-08 类目：药品 药智

国产替代进口，内窥镜市场开始突围

今年以来，一次性内窥镜市场非常火热，不仅频繁有相关公司获得大额融资，更有赛道玩家走到了上市的关口。 港交所数据显示，近日从事一次性内窥镜赛道企业新光维医疗正式递交招股书，申请在主板上市，摩根士丹利与…
2021-10-03 类目：器械 赛柏蓝

置顶国谈将至，国产PD-1适应症大比拼

来源 | 药智网 作者 | 三叶草 新一轮医保国谈降价潮来袭，谁又将是大赢家？ 进入2021年，PD-1作为创新靶点研发“内卷”的代名词，各种忙不停。一边大大小小研究成果频繁亮相，不断有新适应证获批或上市申请获受理…
2021-10-02 类目：药品 赛柏蓝

置顶后疫情时代，靠什么撑起国产疫苗的“黄金十年”

后疫情时代，中国的疫苗产业究竟有多火热？ 9月9日举行的金砖国家领导人第十三次会晤中，国家主席习近平指出，截至目前，中方已经向100多个国家和国际组织提供超过10亿剂疫苗和原液，这一数字有望在年内达到20亿…
2021-09-28 类目：综合资讯 八点健闻

置顶国产替代实录：阿斯利康、罗氏明星产品遭遇狙击战

奥希替尼医院推不动了，安维汀卖得不如仿制药 外资原研药风光不再，2021年上半年多款原研药遭遇滑铁卢。 9月18日，米内网发布了2021年上半年公立医院药品销售情况。整体上，医院用药同比上涨明显，但销售额排名前…
2021-09-21 类目：快讯 健识局

置顶国家发文 | 国产医疗器械采购，政策有变

目前在县级市场，国产医疗器械大型设备已经达到接近50%的市场占有率，凭借着低价格、高质量的优势抢占了县域市场 。但国内大三甲，尤其是顶级三甲中，进口医疗设备占有比较大的比重。对于未来的方向，行业专家对…
2021-09-18 类目：器械 赛柏蓝

置顶国产唯一，全球唯二：魅丽纬叶RDN系统获得FDA“突破性设备”认证

上海魅丽纬叶医疗科技有限公司（英文名：Shanghai Golden Leaf Med Tec Co., Ltd）自主研发的治疗高血压的肾动脉射频消融（RDN）系统获得美国FDA授予的 “突破性设备”（Breakthrough Device Designation）认定。…
2021-09-14 类目：投融资 动脉网

第六款国产PD-1获批上市，但错过了本次医保谈判

获批适应症也是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤 文丨张铃 8月30日，国家药监局官网显示，誉衡药业和药明生物联合开发的PD-1产品“赛帕利单抗”获批上市，适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。 图源：国家药品…
2021-08-31 类目：快讯 健识局

置顶刚刚 | 第 6 个国产 PD-1 获批上市

来源 | Insight数据库 第 6 款国产 PD-1 获批上市！誉衡生物/药明生物共同研发 刚刚，NMPA 发布批件，誉衡生物/药明生物的重组全人抗 PD-1 单克隆抗体赛帕利单抗（研发代号：GLS-010）获批上市，用于二线及以上复…
2021-08-30 类目：药品 赛柏蓝

置顶一家美国企业，开始在中国全面国产化

一家美国企业，开始在中国全面国产化 1897年，上海的《申报》登载了一篇文章“宝镜新奇”，里面描述了一件神奇的东西： “照人肺腑，视人疾病即知患之所在”。 清晚期，X光机进入中国。
2021-08-22 类目：快讯 健识局

置顶国产器械替代进口，下一个锚点在哪？

带量采购的铺开，引发医疗行业竞争格局发生新的变动，国产械企得到重新洗牌的机遇，国产替代进口的进程也在加速。但客观上来说，国产医疗器械仍有很大的提升空间，国产产品大多聚集在技术门槛相对较低的领域。 中…
2021-08-20 类目：器械 赛柏蓝

置顶胰岛素集采开始，能否实现国产替代？

胰岛素集采开始，能否实现国产替代？ 来源：药智网/三叶草 近日，集采动作频频，组团中成药专项集采刚来，胰岛素国采就开始了！ 8月18日，业内流传一份《国家组织胰岛素集中带量采购方案（征求意见稿）》（下称《…
2021-08-20 类目：药品 药智

置顶华为华米硬刚苹果，这个领域国产企业正在突飞猛进

不久前，苹果旗下的移动心电图房颤提示软件获得国家药品监督管理局（下文简称NMPA）医疗器械审批，这意味着Apple Watch的用户很快就将通过更新获得该功能。当然，这并非全新的功能——FDA在2018年就通过了该产品…
2021-08-18 类目：投融资 动脉网

置顶国产第3家！南京正大天晴「仑伐替尼」获批上市

国产第3家！南京正大天晴「仑伐替尼」获批上市 来源：药智网 8 月 16 日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，南京正大天晴的仑伐替尼获批上市，成为该品种国产第 3 家仿制药。 来源：NMPA官网 仑伐替尼是血管内皮…
2021-08-17 类目：药品 药智

置顶超100亿，这类国产新药卖得最好

来源 | 米内网menet 作者 | 可颂 创新药企“猛攻”千亿肿瘤药市场 精彩内容 作为中国首批创新药研发企业，贝达药业用十年时间，打造了一款百亿原创新药，打破了单品销售格局。2021H1公司实现净利润2.15亿元，同比…
2021-08-16 类目：药品 赛柏蓝
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