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速读社丨阿斯利康长效新冠抗体开始三期临床 安斯泰来ADC疗法在中国申报临床

整理丨山山 共计 12 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 NMPA发布药品委托生产质量协议指南、模板 10月9日，国家药监局发布了《药品委托生产质量协议指南（2020年版）》，用于指导、监督…
2020-10-11 类目：快讯 新浪医药

置顶罗氏宣布tau抗体II期临床试验失败，还有哪些药物有希望？

阿尔茨海默症疗法研发领域一直迷雾重重，失败已是司空见惯，有众多疗法在临床II期、III期“折戟”。当Biogen的抗β淀粉样蛋白单抗aducanumab上市申请获得FDA优先审查资格的喜讯传来，也总算是为这一领域洒下一束…
2020-09-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶一周药闻丨信达利妥昔单抗即将获批上市 Tau抗体药物一项2期临床失败

点击上方蓝字，关注“新浪医药” 正大天晴马昔腾坦片 强生新冠肺炎候选疫苗 Tau抗体二期临床失败 诺和诺德长效胰岛素 O药四联方案 信达利妥昔单抗即将获批上市 共计  64  条简讯 | 建议阅读时间  4  分…
2020-09-26 类目：快讯 新浪医药

速读社丨罗氏Tau抗体二期临床失败 强生启动新冠候选疫苗关键性3期试验

整理丨Aimee 共计 19 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 高值耗材国家带量采购 开始报量 22日，北京市医保局发布《关于报送国家组织高值医用耗材（冠脉支架类）集中采购相关数据的通…
2020-09-24 类目：快讯 新浪医药

诺奖得主最新成果：PD-1抗体“新搭档”——BIRC2抑制剂

近日，由约翰霍普金斯大学医学院Gregg L. Semenza教授带领的科学家团队在Cell Reports发表的一项最新成果揭示，负责关闭细胞天然自杀信号的基因BIRC2也可能是导致乳腺癌和黑色素瘤细胞对免疫检查点阻断疗法（ICB…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus

礼来公布新冠病毒中和抗体数据：降低门诊患者72%住院风险

9月16日，礼来宣布了BLAZE-1研究的中期分析结果，显示使用中和抗体LY-CoV555单药治疗COVID-19门诊患者可降低住院率。 BLAZE-1研究是一项随机、双盲、安慰剂对照II期概念性验证研究，旨在评估LY-CoV555单药或联合L…
2020-09-18 类目：快讯 医药魔方Plus

三特异性抗体挺进临床后的冷思考

目前已经有大约100款双特异性抗体处于临床开发阶段，而药物研发人员仍在尝试为不断扩增的抗体“工具箱”添加更多功能。赛诺菲等公司对能够结合多个治疗靶点的多特异性抗体候选药物倍感兴趣，并且正在评估多特异性…
2020-09-17 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨9亿美元Moderna达成两项合作 礼来新冠抗体初期试验结果

整理丨Aimee 共计 15 条简讯 | 建议阅读时间 1.5 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 最高法、国家医保局建立医药商业贿赂案件信息交流共享机制 近日，最高人民法院、国家医保局签署《关于开展医药领域商业贿…
2020-09-17 类目：快讯 新浪医药

置顶一文读懂双特异性抗体

文/汤泰萌 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 近日，由康宁杰瑞研发的双特异性抗体KN046正式进入临床III期试验，KN046是全球首个PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，目前已开展覆盖非小细胞肺癌、三阴乳腺…
2020-08-27 类目：快讯 新浪医药

安进/百济神州CD3/BCMA双特异性抗体在中国获批临床

8月17日，安进/百济神州CD3/BCMA双特异性抗体AMG 701在中国获批临床，治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤。 BCMA(B细胞成熟抗原)是一种肿瘤坏死因子（TNF）受体超家族成员的膜蛋白，主要表达于晚期B细胞、短寿命增殖…
2020-08-26 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶Nature：癌症疫苗联合PD-1抗体，肿瘤消退率＞35%！

多年来，科学家们为开发治疗性癌症疫苗做了大量的尝试，但到目前为止，成功的案例并不多。肿瘤抗原的选择是癌症疫苗设计中最重要的一步。理想情况下，用于设计癌症疫苗的抗原应该在癌细胞中特异性表达（不在正常…
2020-08-26 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶靶向CD30创新抗体偶联药物中国开出首张处方

来自北京的患者小黄在2018年被确诊罹患系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL），病情反反复复，令他饱受折磨。仅在2018年一年，小黄就做了两次手术、十多次化疗，二十多次放疗；但在2019年病情复发后，原来的治疗方案…
2020-08-10 类目：营销 医药代表

速读社丨罗氏IL-6R抗体新冠三期临床失败 诺华PI3K抑制剂获欧盟批准

整理丨Aimee 共计 14 条简讯 | 建议阅读时间 1.5 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 2019年度药品审评报告正式发布 30日，国家药监局官网发布了2019年度药品审评报告。其中包括以下几个方面：药品注册申请受…
2020-08-06 类目：快讯 新浪医药

置顶在疗养院中进行！礼来启动新冠病毒中和抗体III期临床试验

编译丨newborn 正如新冠疫苗一样，基于抗体的新冠药物也正以前所未有的速度前进。这类抗体药物有潜力在对疫苗应答不佳的老年人群或免疫系统功能较弱的人群中帮助预防新冠病毒感染和治疗COVID-19。 尽管疫苗和抗体…
2020-08-06 类目：快讯 新浪医药

置顶安全为先，发展为本，共促抗体药产业繁荣——《中国抗体药产业健康发展报告》发布

7月23日，中国药品安全合作联盟联合艾昆纬中国（IQVIA）共同发布了《中国抗体药产业健康发展报告》。 报告研究工作由药品安全合作联盟发起，艾昆纬中国（IQVIA）共同参加完成。报告历经7次产业调研、6个月的资料…
2020-07-25 类目：营销 E药经理人

速读社 | 凯信远达完成3800万美元融资 基石药业PD-1抗体被授予孤儿药资格

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  16  条简讯 | 建议阅读时间  1  分钟 政策简报 国家药监局通告：一批药停售、召回 23日，国家药监局发布了“关于25批次药品不符合规定的通告”，通告显示，经河南省食品…
2020-07-24 类目：快讯 新浪医药

直播预告 |《中国抗体药产业健康发展报告》线上发布会

2020年7月23日，中国药品安全合作联盟将携手艾昆纬，共同发布《中国抗体药产业健康发展报告》。报告将以云发布的形式与公众见面。您将第一时间了解报告核心发现。主办方还将邀请政策专家，围绕报告的关键发现和政…
2020-07-22 类目：营销 E药经理人
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