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置顶君实/英派PARP抑制剂：打造"合成致死"同类最佳新药

金秋九月，风爽天高雨后凉，凝露渐成霜。虽然国外仍处在疫情的阴霾下，但ESMO/CSCO两场享誉中外的肿瘤学会议还是顺利召开，药政、药企和科研人员与我们分享经验、洞悉前沿，更有多个极具影响力的临床数据公开。 P…
2020-09-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶风湿免疫疾病新药苏立信®开出首张处方！山东、江苏、湖南、浙江、北京、上海……

由信达生物研发的苏立信®（阿达木单抗注射液）于9月3日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。 9月23日，山东大学齐鲁医院风湿科主任丁峰教授为强直性脊…
2020-09-26 类目：营销 医药代表

置顶豪森火力全开！6个重磅新品获批，首家过评率超80%，14款1类新药备受瞩目

精彩内容 日前，豪森药业1类新药艾美酚胺替诺福韦片申报上市并拟纳入优先审评，有望成为公司第5款获批上市的创新药，今年以来豪森药业已有6个新品获批（1个1类新药，3个首仿）。米内网数据显示，目前豪森药业有16…
2020-09-25 类目：药品 米内网

接连布局肿瘤创新药，这家跨国药企说“还不够”

对于辉瑞来说，如何能让包括肿瘤在内的生物制药业务在中国市场持续发力，并打造属于自己的市场地位，是这家跨国巨头的重要命题。 作为国内规模最大的肿瘤学术盛会，今年全国临床肿瘤学大会（CSCO）已在线上拉开帷…
2020-09-25 类目：营销 E药经理人

置顶全球新药研发成功率分析

近年来，全球新药研发投入不断增加，新的药物靶点及治疗方式不断被发现和应用，但同时新药研发的反摩尔定律效应也日益凸显。而国内随着一致性评价及带量采购政策逐步明确、仿制药市场竞争加剧，国家出台多个文件…
2020-09-22 类目：快讯 医药魔方Plus

国产抗癌新药获批上市同比大增125%，逼平MNC，恒瑞、百济们正面出击！

今时不同往日，国产抗肿瘤新药比例已经将近50%。其中，以百济神州为代表的本土新锐以2个新药的获批，与恒瑞齐平；而恒瑞以2个PD-1新适应症的扩充，直逼默沙东的K药；在这场创新争夺战中，本土药企正以凶猛的速度…
2020-09-22 类目：营销 E药经理人

置顶日程更新 | 新药创始人俱乐部第五届年会

智者为伍 主办单位：新药创始人俱乐部 协办单位：苏州高新区科创局 钻石支持：国投招商 铂金支持：新生巢创新中心 金牌支持：BioMap.ai、乐威医药 支持单位：浩悦资本、莱佛士制药、艾昆纬、科睿唯安、药明康德、…
2020-09-20 类目：营销 E药经理人

置顶辉瑞2款NASH新药获准在中国开展临床试验

9月17日，辉瑞PF-06865571片和PF-05221304片2款新药获准在中国开展临床试验，适应症为：单药及其与PF-05221304联合治疗经活检证实的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴2期或3期纤维化的成人患者。 NASH是一种进行性肝…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶豪森药业1类乙肝新药「艾美酚胺替诺福韦片 」申报上市

9月17日，豪森药业提交的1类新药艾美酚胺替诺福韦片上市申请拟纳入优先审评，拟用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。 艾美酚胺替诺福韦片（HS-10234）是一种核苷逆转录酶抑制剂，是新一代单磷酰胺单酯类的替诺福韦前…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶一周药闻丨罗氏血友病新药4项NDA拟纳入优先审评；君实PD-1再获孤儿药资格认定

点击上方蓝字，订阅“新浪医药” 罗氏重磅血友病新药  诺华眼科药物3期结果 礼来新冠抗体初期试验结果  帕金森病基因疗法 辉瑞新冠疫苗副作用  君实PD-1再获孤儿药资格 共计 53 条简讯  |  建议阅读时间 5…
2020-09-19 类目：快讯 新浪医药

置顶厉害了！东阳光药拿下9个重磅品种，18个过评品种亮眼，首个1类新药将诞生

精彩内容 近日，东阳光药产品线传来喜讯，奥氮平片获批并视同过评，2类新药重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获批临床、1类新药HEC95468片临床申请获受理……今年以来东阳光药已有9个品种（17个品规）获批上市，…
2020-09-18 类目：药品 米内网

置顶第5个拟突破性治疗品种公示！抗呼吸道合胞病毒新药

9月15日，CDE网站公示了第5个拟突破性治疗品种名单，为爱科百发抗呼吸道合胞病毒新药AK0529肠溶胶囊。这款药物是爱科百发于2014年6月从罗氏引进，爱科百发拥有该药全球权益。 呼吸道合胞病毒（RSV）是具有高度传…
2020-09-17 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶15款吸入剂新药亮相，首个吸入抗生素将诞生！正大天晴、健康元......进攻17个首仿

精彩内容 日前，第7个过评吸入剂诞生，为深圳太太药业（健康元子公司）的异丙托溴铵吸入溶液。米内网数据显示，目前有93个吸入剂（以药品名+申报企业名计）以新分类报产，9个已获批生产并视同过评；17个吸入剂品…
2020-09-17 类目：药品 米内网

置顶研发投入超15亿！这家药企上半年拿下5大首仿，9个产品过评，重磅1类新药上市在即

精彩内容 日前，中国生物制药披露2020年上半年业绩，收入126.48亿元；净利润12.13亿元。其中，有10个主要产品销售额超过1亿元；新产品销售额快速增长，占总收入比例近35%。研发方面，中国生物制药上半年研发总开…
2020-09-16 类目：药品 米内网
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