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重磅！创新药专利权补偿期延至五年，本土药企亟需补短板

“为补偿新药上市审评审批占用的时间，对在中国获得上市许可的新药相关专利，国家专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿，补偿期限不超过五年，新药批准上市后总有效专利权期限不超过十四年。”　　 　…
2020-10-20 类目：政策法规 医药经济报

深度思辨！创新药企如何构建BD能力核心“护城河”

九十年代没有赌单抗，十年前没有赌PD-1的Big Pharma是非常遗憾的，未来赌什么？双抗、ADC、新靶点、基因药物，还是更新的刚刚冒头的一些新机理？成为了他们和我们投资人一样面临的问题。 “你BD了吗？”似乎已成…
2020-10-19 类目：营销 E药经理人

置顶【瞩目】东阳光药、科伦......5个1类新药、7款新品来袭，华东冲刺首仿

精彩内容 近日，SGLT-2抑制剂研发有新进展：正大天晴卡格列净片获批生产，首个国产SGLT-2抑制剂申报上市。米内网数据显示，目前国内已有4款SGLT-2抑制剂获批进口，其中2款已有仿制药获批生产；5个国产1类新药在研…
2020-10-13 类目：药品 米内网

“小恒瑞”锋芒初露：8年沉淀，20余产品获批，力争每年1-2个创新药上市！

从仿制药转型至创新药，从代理销售到建立自己的营销团队，海思科不断学习头部大企业，学习他们的策略。而现在，面对新考验的时候到了。 “研发一哥”恒瑞在中国医药行业可谓是一个传奇，它的成功能否被复制？8年…
2020-10-08 类目：营销 E药经理人

置顶中国“全球首发”新药将迎劲敌！阿斯利康PK信立泰，谁能胜出？

2019年12月，阿斯利康罗沙司他获批上市，成为第一个MNC在中国首发的全球创新药。9个月后，信立泰公布其引入的同类产品恩那司他的最近进展——日本获批上市。在峰值接近80亿美元的市场，战争即将悄然打响。 9月29…
2020-10-02 类目：营销 E药经理人

置顶【瞩目】华海又有1类新药来袭，进军百亿眼科市场

精彩内容 近日，华海药业喜讯连连，两款1类新药HOT-1030注射液、HB002.1M相继获批临床，2020年前三季度净利预增60%-70%。今年以来，华海药业已有3款1类新药获批临床，分别为重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合…
2020-10-01 类目：药品 米内网

药物研发的创新之路

2020-10-01 类目：投融资 标签： 磐霖资本 瑞博生物 创新药 投资界

拜耳心衰新药在华上市申请拟纳入优先审评

9月28日，拜耳在中国的心衰新药vericiguat片上市申请按“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”拟纳入优先审评。 Vericiguat是一种口服、每日一次、首个可溶性鸟苷酸环化酶直…
2020-09-30 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶【重磅】“医药股一哥”厉害了！拿下注射剂首仿，1类新药报产

精彩内容 9月28日，恒瑞医药产品线喜讯连连：3类仿制药格隆溴铵注射液获批生产并视同过评，为国内首家；1类新药磷酸瑞格列汀片上市申请获得CDE承办受理，该产品是恒瑞自主研发的一款DPP-4抑制剂，用于治疗2型糖尿…
2020-09-30 类目：药品 米内网

置顶每年不超过2个新药获批，研发陷入低潮！顶层政策利好下，中药研发为何仍然这么难？

鉴于中药的新药研发耗时长且回报不确定，预计短期内国内还是会主要以中成药品的批文技术转让为主。政策利好之下，接下来临床价值明确且中药资源管理清晰的中药新药会是研发热点，而临床数据相对较全的院内制剂也…
2020-09-30 类目：营销 E药经理人

置顶国产“超级”胰岛素来了，两大龙头硝烟再起！业界“黑马”带1类新药来搅局

精彩内容 9月以来，胰岛素市场迎来了两个重磅新品的动态：通化东宝的2.1类新药“超速效赖脯胰岛素注射液”申报临床，诺和诺德在中国提交了Icodec胰岛素注射液的临床申请……近几年，随着发病群体数量的增加，糖尿…
2020-09-29 类目：药品 米内网

置顶恒瑞1.1类新药「磷酸瑞格列汀片」递交上市申请

新浪医药/综合 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 9月28日，CDE官网显示，恒瑞医药磷酸瑞格列汀片递交上市申请。 瑞格列汀是恒瑞研发的1.1类me too新药，属于DPP-4抑制剂，适用症为配合饮食控制和…
2020-09-29 类目：快讯 新浪医药
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