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置顶AML新药开发加速！BMS阿扎胞苷获批打破僵局，免疫疗法密集入场

文/April Chen 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 相对于其他肿瘤，AML是治疗药物研发进展最缓慢的血液肿瘤之一，今年终于迎来了新突破——Onureg于2020年9月1日获FDA批准，成为第一个也是目前唯…
2020-09-15 类目：快讯 新浪医药

置顶速读社丨罗氏血友病新药4项NDA拟纳入优先审评 嘉和生物通过港交所聆讯

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  22  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 国家药监局、海关总署：增设无锡航空口岸、江阴港口岸为药品进口口岸 国家药监局发布《国家药监局 海关总署关于增设无锡…
2020-09-15 类目：快讯 新浪医药

行业动态|中国首个黏多糖贮积症Ⅱ型酶替代疗法 北海康成罕见病新药获批上市

PPS 点击 蓝字关注我们↑↑↑↑ 2020年9月9日，北海康成（CANbridge Pharmaceuticals）宣布，其用于治疗黏多糖贮积症Ⅱ型（以下称MPSⅡ，又称亨特综合征）的长期酶替代治疗药物海芮思®（Hunterase®）（艾度硫酸…
2020-09-15 类目：药品研发 药学进展

行业动态|百济神州宣布百悦泽®（泽布替尼）针对华氏巨球蛋白血症的新药上市申请已被加拿大药监部门受理并纳入优先审评

PPS 点击 蓝字关注我们↑↑↑↑ 美国麻省剑桥和中国北京 -- 2020 年 9 月 9 日 -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所 代码：06160）是一家处于商业阶段的生物科技公司，专注于在全球范围内开发和商业化创…
2020-09-15 类目：药品研发 药学进展

石药集团1类新药ALMB-0166在中国申报临床

9月10日，石药集团1类新药ALMB-0166注射液临床申请获得CDE受理，该药目前已经在澳大利亚启动临床试验。 ALMB-0166为针对全新靶点Cx43半通道膜蛋白的同类首创(First-in-class)人源化抗体药。作为Cx43的抑制剂，ALM…
2020-09-12 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶研发占比直逼恒瑞！奥赛康7大首仿惊艳面世，2个新药揭开面纱

精彩内容 9月8日，奥赛康又一个新药获批临床，公司的2类新药注射用格列本脲拟用于急性CNS损伤（急性脊髓损伤、急性颅脑外伤、缺血性卒中等）。近年来，奥赛康在研发创新上不断加码，2020上半年研发投入占销售收入…
2020-09-12 类目：药品 米内网

罗氏2款新药在中国获批临床：CD3/CD20双抗、C5单抗

9月9日，罗氏2款新药在中国获批临床，分别为CD3/CD20双抗RO7082859（弥漫性大B细胞淋巴瘤）和C5单抗RO7112689（阵发性睡眠性血红蛋白尿患者）。 CD3/CD20双抗RO7082859 RO7082859（glofitamab、CD20‐TCB）是罗氏…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

创新布局新药赛道 揭秘广州城发基金首单ODI

2020-09-11 类目：投融资 标签： 广州基金 医药 投资界

速读社丨罗氏2款新药在华获批临床 10家药企20批次药品不符合规定

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  23  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 10家药企20批次药品不符合规定 国家药监局发布关于20批次药品不符合规定的通告，通告显示，经广西壮族自治区食品药品检验…
2020-09-11 类目：快讯 新浪医药

【瞩目】齐鲁又有1类新药来袭，剑指恶性肿瘤

精彩内容 9月8日，齐鲁制药的1类新药QL1806注射液（受理号CXSL2000183）获临床试验默示许可。今年以来，齐鲁制药已有4款1类新药获批临床，分别为QL1806注射液、QL1711注射液、QL1706注射液、注射用重组人血小板生…
2020-09-10 类目：药品 米内网

置顶一场战疫后，医疗投资机遇悄然崛起

2020-09-10 类目：投融资 标签： 医疗 健康 医疗器械 创新药 投资界

万春医药First-In-Class新药普那布林有新动作

9月4日，万春医药（BeyondSpring）宣布其First-In-Class新药注射用普那布林浓溶液获得FDA的突破性疗法认定，用于预防化疗对非髓性恶性肿瘤诱导的中性粒细胞减少症（CIN）。 普那布林此前在中国已经被纳入拟突破性…
2020-09-09 类目：快讯 医药魔方Plus

2.6亿！海思科转让前列腺癌新药权益给海创药业

9月7日，海思科发布公告称其子公司四川海思科制药有限公司于9月4日与成都海创药业有限公司签订了《专利实施许可协议及相关协议之解除协议》，海思科将原获授的 HC-1119 及以其为活性成分的各种药物制剂专利产品及…
2020-09-09 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶重磅！获中美“突破性疗法”双认定，万春这一first-in-class新药为何这么牛？

两天之内，万春布林的First In Class药物普那布林获得中、美药监系统对其“突破性疗法”的认定，新药上市进入加速通道，普那布林有望成为30年来在重度CIN适应症治疗标准和临床获益上的首次突破。 2020年9月3日（…
2020-09-09 类目：营销 E药经理人

置顶2020年8月全球肿瘤新药重磅临床进展 | 每月盘点

根据公开资料不完全统计，截止到 2020 年8月31 日，医药魔方数据库（NextPharma）为大家收录到了最近的全球肿瘤领域新药临床重大进展共计14条。现整理如下： 2020-08-04 Kymriah治疗滤泡性淋巴瘤的II期ELARA试验…
2020-09-08 类目：快讯 医药魔方Plus

新药竞争2.0时代到来！艾伯维、拜耳等MNC与本土Biotech抱团，百济神州向恒瑞进发…

国内关于新药的竞争已逐渐步入2.0时代，从对研发产品管线的单一追逐，逐步扩大至对商业化上市的争夺。 近日，艾伯维在中国完成了第三笔交易大单，成为今年与本土创新药企合作最为频繁的MNC之一。实际上，在疫情的…
2020-09-08 类目：营销 E药经理人

置顶比二甲双胍更有效！糖尿病新药小鼠研究疗效显著，一周注射1次

2型糖尿病正影响着全球约4亿人，而且这一数字还在迅速上升。患者较高水平的血糖会引发心血管疾病、神经损害和肾脏损害等并发症，一些患者除了口服降糖药物外，可能还需要每天至少注射1次胰岛素。由于现有的一些疗…
2020-09-06 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶诺华中国总裁将离任，跨国MNC一月一位高管离职，国内创新药企与跨国药企“人才战”或将来临？

2020年已经过去大半年，几乎每个月都有MNC宣布人事变动，仔细观察MNC近年来动作，可以看出专利悬崖、研发创新双重压力下的战略调整或许是背后的原因。而国内政策与资本双重利好创新药发展，本土biotech们发展也亟…
2020-09-06 类目：营销 E药经理人
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