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2020年10月FDA批准的新药

2020年10月，FDA共批准2个新药上市，分别是再生元的埃博拉病毒感染治疗药物Inmazeb和吉利德COVID-19疗法Veklury。2020年前10个月，FDA已经批准42款新药上市。 注：此处所列新药，主要指FDA批准的新分子实体、新生…
2020-11-03 类目：

K药销售255亿元，奥拉帕尼增长60%，瑞德西韦三个月卖59亿，跨国药企三季度纷纷回暖，哪些药将成为新晋重磅？

跨国药企三季报相继公布，相较于一、二季度的颓势，三季度销售额迎来柳暗花明。有的药虽然仍占业绩大头，增长却相对乏力，而有的药虽然销售额不突出，却表现超高速增长，谁将被淘汰，谁将成为新贵？ 第三季度，跨…
2020-10-31 类目：

置顶11月1日！又一省确定第三批国采执行时间（附21省进展）

距离第三批国采在各省价格落地的时间越来越近了！ 今日，河南省的第三批国采落地执行时间也出来了，据《2020年河南省关于做好第三批国家组织药品集中采购和使用相关工作的通知》显示，河南省将于 11 月 20 日开始…
2020-10-29 类目：

置顶再下一城！埃格林医药一个月内第三个IND在FDA申报成功！

北京时间2020年10月27日，深圳埃格林医药有限公司对外宣布：美国FDA已于美东时间10月26日提前批准了该公司用于治疗新冠病毒肺炎的注射药物，EG-009A的临床二期试验申请。该IND的申请是在FDA针对新冠病毒肺炎而专…
2020-10-27 类目：

置顶“迁徙”的跨国药企高管们，怎样消解“18个月”魔咒？

中国本土药企正在开启一场“抢”人大赛，重量级选手是近年来崛起的生物新贵们，普遍的职位是总裁、大中华区总经理、首席执行官、首席科学家，也有可能是由资本组局，共同完成公司创建的公司创始人等。被“抢”的…
2020-10-25 类目：

宁夏：拟于11月9日执行第三批国采中选结果

9月24日，宁夏医药采购平台发布《关于做好第三批国家组织药品集中采购中选药品执行工作的通知》，按照第三批国家组织药品集中采购中选结果及工作要求，拟于2020年11月9日执行。 各项准备工作安排如下： 1、做好中…
2020-09-27 类目：

置顶两省确定11月份执行！附18个省市第三批国采启动进度……

9 月快结束了，又临近双节假期，全国各省第三批国采挂网工作均在落实中，每天都有新的省市做出安排。 看来，两块钱的伟哥很快就可以在医院买到了！ 今日，海南省也发布了《关于第三批国家组织药品集中采购海南中…
2020-09-25 类目：

法维拉韦COVID-19日本研究成功，10月提交上市申请

9月23日，富士胶片集团宣布其法维拉韦（Avigan）在日本进行的治疗COVID-19的III期临床试验到达主要终点。富士胶片集团表示将对该研究结果进行详细分析，并最早在10月递交新适应症上市申请。 这是一项针对非重症CO…
2020-09-24 类目：

置顶医药健康产业周报（9月7日-9月11日）

联合发布：新浪医药、赛迪顾问 　一周概览　 政策法规方面，国家药监局9月8日发布《关于修订黄连上清制剂说明书的公告》，对黄连上清制剂（包括丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意…
2020-09-15 类目：

“市场独占期”一年，专利链接等待期缩至9个月，要创新还是首仿？

近日，药监局发文对药品专利早期纠纷解决机制进行征求意见，首提“市场独占期”一年时间，缩短专利链接制度至9个月，有人认为这在保护首仿，鼓励创新，但也有人认为，对于“真正的”创新而言，这是在鼓励仿制，侵…
2020-09-15 类目：

重庆：第三批国家集采结果11月执行，未中选药品执行全国最低价

9月10日，业内传出重庆市医保局《关于推进落实第三批国家组织药品集中采购和使用工作的预通知》。通知指出，重庆市拟于2020年11月，正式执行第三批国采中选药品价格。 各中选药品企业结合落地执行时间，于10月底…
2020-09-11 类目：

置顶2020年8月全球肿瘤新药重磅临床进展 | 每月盘点

根据公开资料不完全统计，截止到 2020 年8月31 日，医药魔方数据库（NextPharma）为大家收录到了最近的全球肿瘤领域新药临床重大进展共计14条。现整理如下： 2020-08-04 Kymriah治疗滤泡性淋巴瘤的II期ELARA试验…
2020-09-08 类目：

置顶8月医药行业人事变动，涉及48位高管

据医药魔方不完全统计，2020年8月医药公司高管人事变动达49起，涉及到莎普爱思、君实生物、中国生物制药、金斯瑞、传奇生物和吉利德等20家公司的48位高管。 29位高管离职，莎普爱思董事会大换血 今年8月有16家生…
2020-09-06 类目：

置顶医药健康产业周报（8月31日-9月4日）

联合发布：新浪医药、赛迪顾问 　一周概览　 政策法规方面，本周发布3例政策文件，分别为《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》、《关于发布小活络丸（大蜜丸）中异性有机物补充检验方法…
2020-09-06 类目：

置顶诺华中国总裁将离任，跨国MNC一月一位高管离职，国内创新药企与跨国药企“人才战”或将来临？

2020年已经过去大半年，几乎每个月都有MNC宣布人事变动，仔细观察MNC近年来动作，可以看出专利悬崖、研发创新双重压力下的战略调整或许是背后的原因。而国内政策与资本双重利好创新药发展，本土biotech们发展也亟…
2020-09-06 类目：

置顶医药健康产业周报（8月24日-8月28日）

联合发布：新浪医药、赛迪顾问 　一周概览　 政策法规方面，国家药品监督管理局药品审评中心27日发布《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）》； 研发动向方面，本周新增241例药品注册申报受…
2020-08-30 类目：

置顶医药健康产业周报（8月17日-8月21日）

联合发布：新浪医药、赛迪顾问 　一周概览　 政策法规方面，国家医疗保障局17日发布了关于国家医保药品目录调整工作方案的公告，同时发布了申报指南； 研发动向方面，本周新增346例药品注册申报受理号、18个一致…
2020-08-23 类目：

9月4-6日，相约苏州， 组团赋能县医院！

县域医药市场拥有巨大体量，随着国家分级诊疗政策的推进，县域市场成为医药企业战略布局的关键。然而有限的市场预算投大城市等级医院还是投县域医院市场？销售部门是否需要单独设立县域团队？县域市场的投入产出…
2020-08-21 类目：

置顶医药健康产业周报（8月10日-8月14日）

联合发布：新浪医药、赛迪顾问 　一周概览　 政策法规方面，国家卫健委10日发布4项推荐性卫生行业标准，分别为《消毒试验用微生物要求》《消毒剂与抗抑菌剂中抗菌药物检测方法与评价要求》《消毒剂与抗抑菌剂中抗…
2020-08-16 类目：
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