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置顶武田退还Moderna新冠疫苗Spikevax在日本权益

5月31日,武田宣布,从2022年8月1日起,该公司将会把Moderna新冠肺炎疫苗Spikevax (mRNA-1273)在日本的商业化权益退还给Moderna。
2022-06-01 类目:药品 新浪医药

置顶针对9-14岁中国女孩!默沙东启动九价HPV疫苗III期临床研究

近日,药品临床试验登记与信息公示平台官网显示,默沙东登记了一项九价HPV疫苗(Gardasil 9)的III期临床试验。
2022-06-01 类目:药品 新浪医药

置顶京新药业董事辞职

5月31日,京新药业发布公告称,由于个人家庭原因,侯建申请辞去公司董事职务,辞职后将不在公司及公司控股子公司任职。
2022-06-01 类目:药品 新浪医药

辉瑞向瑞士申请新冠加强针用于5-11岁儿童

5月31日,瑞士药品管理局表示,辉瑞公司当地部门已提交申请,以获得批准在5-11岁的儿童销售新冠疫苗加强针。
2022-06-01 类目:药品 新浪医药

置顶微芯生物西奥罗尼治疗广泛期小细胞肺癌Ib/II期临床申请获批

5月31日,微芯生物发布公告称,公司收到国家药监局签发的关于西奥罗尼胶囊的《药物临床试验批准通知书》,西奥罗尼治疗广泛期小细胞肺癌Ib/II期临床试验申请获得批准。
2022-06-01 类目:药品 新浪医药

置顶亿帆医药全资子公司亿帆制药普乐沙福注射液获批上市

5月30日,亿帆医药发布公告称,全资子公司亿帆制药的普乐沙福注射液获批上市,视同通过一致性评价。普乐沙福注射液为免疫刺激剂,亿帆制药该产品为国产第二家。
2022-06-01 类目:药品 新浪医药

置顶科伦拿下首仿!170亿造影剂市场生变 恒瑞两大品种出海

目前,造影剂已有10个品种(40个品规)过评,碘帕醇已满足集采条件;12款造影剂(23个品规)上市在审,倍特药业冲刺首仿。
2022-06-01 类目:药品 新浪医药

GSK拟以33亿美元收购疫苗公司Affinivax

5月31日,葛兰素史克表示,已同意以至多33亿美元的价格收购临床阶段生物制药公司Affinivax,以加强其疫苗管线。这是今年继辉瑞116亿美元收购Biohaven后,制药领域第二大并购。
2022-06-01 类目:药品 新浪医药

置顶国家药监局对康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂说明书统一修订

5月31日,国家药监局发布公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂说明书中的【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
2022-06-01 类目:药品 新浪医药

日本厚生劳动省授予卫材甲钴胺超高剂量制剂孤儿药资格

5月30日,卫材宣布,其甲钴胺超高剂量制剂已获得日本厚生劳动省孤儿药资格,预期适应症用于延缓肌萎缩性侧索硬化(ALS)的疾病进展和功能损害。
2022-06-01 类目:药品 新浪医药

蔼睦医疗AM712美国一期临床研究完成首例患者给药

5月31日,蔼睦医疗 (AffaMed Therapeutics) 宣布,AM712 (ASKG712) 美国一期临床研究顺利完成首例患者给药。
2022-06-01 类目:药品 新浪医药

受疫情及原料药供应影响!海南省一集采药品难以正常供应

5月30日,海南省医保局发布《关于做好重庆联盟常用药品集采注射用万古霉素采购和使用工作的通知》。《通知》显示,因注射用万古霉素中选企业受新冠疫情影响和原料药供应问题等原因,难以保证联盟地区正常供应,使…
2022-06-01 类目:药品 新浪医药

置顶强生BTK抑制剂伊布替尼新适应症申报上市

5月31日,CDE官网显示,强生的伊布替尼胶囊(Imbruvica、亿珂)新适应症上市申请获受理,具体未披露。
2022-06-01 类目:药品 新浪医药

生物发酵市场日趋成熟 8月广州生物发酵展迎发展机遇期

随着健康意识的提高,医疗设备、生物制品、医用耗材等产品也逐渐步入百姓生活。在2018年广州生物发酵产品及技术装备展(下称:广
2022-05-15 类目:展会

直击10万亿风口,一年一度生物技术大会8月登陆广州

当前,生物技术在未来经济社会发展中的战略地位日益凸显。现代生物技术的一系列重要进展和重大突破正在加速向应用领域渗透,在革
2022-05-15 类目:展会

置顶上海生物发酵展特色亮点,科研院校成果展示会

长期以来,我国绝大部分企业通过资金、人力投入来实现量的扩张,通过上规模来增加企业的效益。而以科技进步为主的内涵式扩大再生
2022-05-15 类目:展会

树立生物制药市场风向标!年度盛会2019上海生物发酵展即将揭幕

生物制药市场正呈现出远高于经济增长速度的强劲趋势,生物制药产业在技术进步与需求增长的双向驱动下迎来了发展黄金期。在此背景
2022-05-15 类目:展会

2000家企业、11大产业园区聚焦8月广州生物技术大会

21世纪是生物学的世纪。目前,生物技术进入产业化阶段,基因检测、基因编辑技术正以比摩尔定律更快的速度发展,细胞和基因疗法技
2022-05-15 类目:展会

发酵新生产工艺、技术、设备尽在2019上海生物发酵展

据悉,第七届上海生物发酵展将于2019年9月24-26日在上海新博览中心(N4 N5馆)举行。记者从上海生物发酵展组委会及主办单位中国生
2022-05-15 类目:展会

8月广州生物技术大会凸显专业性 生物类似药迎来“黄金时代”

2019年大批生物原研药遭遇悬崖,生物类似药迎来发展黄金时代。我国生物类似药虽然起步较晚,但随着国内外生物类似药监管环境日益
2022-05-15 类目:展会
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