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置顶【市场】国产单抗生物类似药,抢占原研200亿市场拉开帷幕

精彩内容 2020年9月2日,国家药监局最新批准了信达生物制药(苏州)的阿达木单抗注射液,商品名苏立信,成为第三个国产阿达木单抗生物类似药,将与百奥泰的格乐立、海正的安健宁同台角逐阿伯维的原研品牌药修美乐…
2020-09-08 类目:药品 米内网

新浪医药直播第6课丨聚焦肿瘤免疫治疗-生物标志物的转化医学研究策略

近几年医药行业政策不断推出,一致性评价、中国加入ICH、MAH落实、药物临床试验数据核查等加速行业优胜劣汰;医疗、医保、医药联动,加速医疗改革;行业格局将加速重塑。在医疗政策改革的推动下,我国医药产业的…
2020-09-08 类目:快讯 新浪医药

信达生物第5款双抗申报临床:IBI319

9月5日,信达生物提交的1类新药IBI319临床申请获得CDE受理,这是信达生物申报临床的第5款双抗。 医药魔方NextPharma共收录了信达生物的6款双抗,其中5款已经申报临床。其中,PD1/PDL1双抗IBI318 、CD47/PDL1双抗I…
2020-09-07 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶科创板一周动态:之江生物新冠试剂盒半年卖出4.77亿

本周,科创板共有15家医药企业更新上市状态。其中,苑东生物成功IPO,科兴生物、艾力斯生物提交上市注册,悦康药业、凯因科技、之江生物、成大生物和晶云科技等8家企业接受上交所问询,阳光诺和、嘉和美康以及天…
2020-09-07 类目:快讯 医药魔方Plus

两项重磅合作!天境生物与艾伯维、高瓴资本等达成24亿巨额交易

9月4日晚间,天境生物在同一天对外宣布了两项重磅合作。 首先,天境生物与艾伯维达成了一项许可协议,将其CD47单抗lemzoparlimab(TJC4)在大中华区以外地区的开发及商业化许可给后者,保留该项目在中国大陆、中…
2020-09-05 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶东曜药业生物类似药申报上市!贝伐珠单抗国内战局白热化

9月4日,东曜药业发布公告宣布国家药品监督管理局已正式受理贝伐珠单抗生物类似药TAB008(商品名:朴欣汀®,英文名:Pusintin)的上市申请。TAB008是东曜药业完全自主开发项目中第一个提交上市申请的生物药产品…
2020-09-05 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶信达生物进场!国内阿达木单抗市场将会如何?

随着信达生物的进场,国内阿达木市场大战的序幕正一点点拉开。        9月2日,信达生物的阿达木单抗注射液凭借优先审评资格获批上市。 算上百奥泰、海正药业两家企业的国产阿达木单抗和艾伯维大名鼎鼎的“药…
2020-09-05 类目:营销 E药经理人

万泰生物九价HPV疫苗启动III期临床

8月31日,厦门万泰沧海生物技术有限公司登记启动其重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)随机、双盲、对照(空白佐剂)III期临床试验,计划入组9000例18~45岁女性。 来源:国家药物…
2020-09-04 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶苑东生物今日科创板上市!开盘大涨80%,市值近百亿

9月2日,成都苑东生物有限公司(以下简称:苑东生物)正式在科创板敲钟上市,开盘价78.00元,大涨73.54%,市值高达93.67亿元。据招股书披露,此次科创板IPO,苑东生物拟以44.36元的发行价发行3009万新股,募集资…
2020-09-04 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶国产第3家!信达生物「阿达木单抗注射液」获批上市

9月2日,信达生物阿达木单抗注射液获得国家药监局批准上市,用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病。这是继百奥泰、海正药业之后的国产第3家阿达木单抗获批企业。 阿达木单抗是全球第一个…
2020-09-04 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶【聚焦】信达生物新药获批,挑战$200亿明星药

精彩内容 9月3日,国家药监局官网显示,信达生物的2类新药阿达木单抗注射液获批生产,成为国内第3款阿达木单抗生物类似药。米内网数据显示,信达生物提交4款新药上市申请,3款已获批上市。 来源:国家药监局官网 …
2020-09-04 类目:药品 米内网

速读社丨sHTG候选药物又一项3期临床失败 苑东生物科创板上市

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  19  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 官方文件公布:严惩医师挂证 近日,四川省中医药管理局官网发布《关于进一步加强社会办医疗机构依法执业管理的通知》,提…
2020-09-04 类目:快讯 新浪医药

苏州同力生物完成上千万元融资

2020-09-03 类目:投融资 标签: 同力生物 热带传染病 钱明心 投资界
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