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置顶生物类似药政策落地：不能自动外推参照药全部适应症

2月18日，年后第一个工作日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》（以下简称《指导原则》），为生物类似药细分领域的产品研发和适应症外推使用正式…
2021-02-19 类目：政策法规 医药经济报

置顶百亿HER2单抗市场，曲妥珠单抗生物类似药是否能迎来春天？

百亿HER2单抗市场，曲妥珠单抗生物类似药是否能迎来春天？ 来源：药智网|甜橙 曲妥珠单抗——HER2阳性乳腺癌患者的用药“金标准” 曲妥珠单抗（英文名为Trastuzumab，商品名为赫赛汀®），是由基因泰克（罗氏的子…
2021-02-19 类目：药品 药智

置顶软银重金押注，合成生物学独角兽Zymergen狂赚10亿美元

合成生物学是近年来热门的投资赛道，前景巨大。曾在MGI发布的《生物革命：创新改变经济、社会和我们的生活》报告中就指出，未来60%的工业产品都可以通过生物技术进行制造。 合成生物通过对现有生物系统的改造，或…
2021-02-18 类目：投融资 动脉网

生物类似药：集中带量，还是挂网议价采购？

来源：中国药科大学作者：陈烨、丁锦希、郝丽、唐 迪编辑：云中鹿第一、第二轮国家集中采购未纳入生物制品，当时生物类似物尚未审批上市可能是一个重要因素。但随着国内生物类似物的不断上市，生物制品是否应该纳…
2021-02-15 类目：职场 医药云端工作室

置顶数说2020医疗上市公司资本动态，华润、海正领跑，西药与生物科技数量最多

01数说2020医疗上市公司资本动态2020年，医疗健康领域上市公司共发生204起投资事件，累计投资金额519.4亿元；较2019年投资事件数量下降了17.7%，投资金额下降了16.4%。其中，投资项目事件172件，累计投资金额457.…
2021-02-13 类目：营销 E药经理人

置顶进入实体瘤时代！信达生物PD-1新适应症世界癌症日前夕获批

2月3日，正值世界癌症日前夕，信达生物宣布，其与礼来共同开发的创新药PD-1抑制剂达伯舒正式获得国家药品监督管理局的批准，联合化疗用于晚期非鳞非小细胞肺癌的一线治疗。 这是达伯舒继霍奇金淋巴瘤之后获批的第…
2021-02-06 类目：营销 医药代表

置顶自主创新，行稳致远——专访康方生物创始人、董事长兼CEO夏瑜博士

2020年以前，康方生物给业界的印象是一家行事低调、不事声张的biotech(生物技术公司)。直到2020年4月，康方生物荣登港股预售“超购王”宝座，在新冠疫情期间第二家“云敲锣”上市(09926.HK)，引发了业界广泛关注…
2021-02-05 类目：快讯 新康界

置顶CDE药审分析，41个化药1类新药，50个生物制品新药受理号

CDE药审分析，41个化药1类新药，50个生物制品新药受理号，正大天晴、贝达… 来源：药智网|勤轩 看点： 1月药审中心受理总量为1059个（不计复审）。 1月41个化药1类新药品种获CDE受理。 1月新增109个按仿制药质量…
2021-02-03 类目：药品 药智

置顶国务院确定中成药、生物类似药纳入集采，医保局：不必再公关

生物药是外企在中国掘金的重要品种 作者：小米 来源：健识局 全文 2151 字，阅读需 7分钟 国务院正式宣布：药品集采常态化。 1月29日下午，国务院政策例行吹风会上，国家医保局副局长陈金甫就刚刚出台的《关于推…
2021-01-31 类目：职场 健识局

生物类似药进集采“毫无疑义”，原研+过评数量达到3家即触发集采机制.....

1月29日，国办发[2021]2号文公布，预示着带量采购成为一项常态化、制度化的工作，板上钉钉。文件下发当日，国新办举行新闻发布会，医保、药监、卫健等部门的相关负责人介绍了2号文的基本情况并回答了记者提问。原…
2021-01-31 类目：职场 医药云端工作室

沃森生物盈利预增620%，新疫苗上市首年销售16亿元！这家公司绝地反击？

2020年预计盈利同比增长590%-620%，盈利9.8亿-10.22亿元；预计同期扣非净利润同比增长438%-469%，为6.9亿-7.3亿元，营收28.5亿-29.4亿元。2020年底曾经因计划出售子公司泽润而被虐的沃森生物发布业绩预告，2020新…
2021-01-30 类目：营销 E药经理人

置顶韦拓生物与上药战略合作加速国内落地

1月27日，深圳韦拓生物科技有限公司与上药医疗供应链管理（上海）有限公司在上海举办全国战略合作签约仪式，标志着双方将在辅助生殖领域开展一系列合作。上药控股副总经理、上药医疗供应链管理（上海）有限公司董…
2021-01-28 类目：政策法规 医药经济报

博安生物完成新一轮1.95亿元融资

2021-01-26 类目：投融资 标签： 博安生物 新药研发 姜华 投资界

置顶我武生物黄花蒿粉滴剂上市在即！百济神州引进新药申报上市

我武生物黄花蒿粉滴剂上市在即！百济神州引进新药申报上市，信立泰、齐鲁… 来源：药智网|森林 本周看点 1.我武生物黄花蒿粉滴剂上市在即！ 2.齐鲁制药2类新药获批上市 3.信立泰特立帕肽注射液上市申请获受理 4.…
2021-01-25 类目：药品 药智

置顶超1500家知名企业入驻，南宁高新区打造生物医药产业新地标

近年来，随着国家“大众创业，万众创新”发展政策的大力倡导和持续深入，发展产业经济，推动产业转型升级，已成为区域发展的“重头戏”。在这种大环境下，产业园区依托于政府支持、资源整合、产能聚集、生态链集…
2021-01-25 类目：投融资 动脉网

置顶近日药闻：杰毅生物完成近2亿元B轮融资，先声药业CDK 4/6抑制剂获批临床

 实时疫情  截至北京时间1月20日17时29分，全球新冠肺炎现存确诊病例达到29337930例，较昨日增加210816人；国内现存确诊2295例，较昨日增加94例。  融资快讯  杰毅生物完成近2亿元B轮融资 杰毅生物已于近日完…
2021-01-21 类目：快讯 新康界

科赛睿生物完成3000万美元B轮融资

2021-01-20 类目：投融资 标签： 科赛睿生物 B轮 创新药 投资界
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