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置顶京新药业董事辞职

5月31日，京新药业发布公告称，由于个人家庭原因，侯建申请辞去公司董事职务，辞职后将不在公司及公司控股子公司任职。

2022-06-01 类目：药品

新浪医药

辉瑞向瑞士申请新冠加强针用于5-11岁儿童

5月31日，瑞士药品管理局表示，辉瑞公司当地部门已提交申请，以获得批准在5-11岁的儿童销售新冠疫苗加强针。

2022-06-01 类目：药品

新浪医药

置顶微芯生物西奥罗尼治疗广泛期小细胞肺癌Ib/II期临床申请获批

5月31日，微芯生物发布公告称，公司收到国家药监局签发的关于西奥罗尼胶囊的《药物临床试验批准通知书》，西奥罗尼治疗广泛期小细胞肺癌Ib/II期临床试验申请获得批准。

2022-06-01 类目：药品

新浪医药

置顶亿帆医药全资子公司亿帆制药普乐沙福注射液获批上市

5月30日，亿帆医药发布公告称，全资子公司亿帆制药的普乐沙福注射液获批上市，视同通过一致性评价。普乐沙福注射液为免疫刺激剂，亿帆制药该产品为国产第二家。

2022-06-01 类目：药品

新浪医药

置顶科伦拿下首仿！170亿造影剂市场生变恒瑞两大品种出海

目前，造影剂已有10个品种（40个品规）过评，碘帕醇已满足集采条件；12款造影剂（23个品规）上市在审，倍特药业冲刺首仿。

2022-06-01 类目：药品

新浪医药

GSK拟以33亿美元收购疫苗公司Affinivax

5月31日，葛兰素史克表示，已同意以至多33亿美元的价格收购临床阶段生物制药公司Affinivax，以加强其疫苗管线。这是今年继辉瑞116亿美元收购Biohaven后，制药领域第二大并购。

2022-06-01 类目：药品

新浪医药

置顶国家药监局对康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂说明书统一修订

5月31日，国家药监局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂说明书中的【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

2022-06-01 类目：药品

新浪医药

日本厚生劳动省授予卫材甲钴胺超高剂量制剂孤儿药资格

5月30日，卫材宣布，其甲钴胺超高剂量制剂已获得日本厚生劳动省孤儿药资格，预期适应症用于延缓肌萎缩性侧索硬化（ALS）的疾病进展和功能损害。

2022-06-01 类目：药品

新浪医药

蔼睦医疗AM712美国一期临床研究完成首例患者给药

5月31日，蔼睦医疗 (AffaMed Therapeutics) 宣布，AM712 (ASKG712) 美国一期临床研究顺利完成首例患者给药。

2022-06-01 类目：药品

新浪医药

受疫情及原料药供应影响！海南省一集采药品难以正常供应

5月30日，海南省医保局发布《关于做好重庆联盟常用药品集采注射用万古霉素采购和使用工作的通知》。《通知》显示，因注射用万古霉素中选企业受新冠疫情影响和原料药供应问题等原因，难以保证联盟地区正常供应，使…

2022-06-01 类目：药品

新浪医药

置顶强生BTK抑制剂伊布替尼新适应症申报上市

5月31日，CDE官网显示，强生的伊布替尼胶囊（Imbruvica、亿珂）新适应症上市申请获受理，具体未披露。

2022-06-01 类目：药品

新浪医药

又一药企或将退出中国市场

3月7日，据媒体报道，意大利东沛制药已停止在中国推广塞奈吉明滴眼液（商品名：欧适维），公司已基本解散销售团队。据悉，东沛制药仅在中国保留少量医学部人员，如医院需要使用欧适维，将由东沛制药提供一次性配…

2022-03-08 类目：快讯

健识局

政府工作报告再提振兴中医药；外资药企离职潮

全国政协十三届五次会议和十三届全国人大五次会议，分别于3月4日和3月5日在北京开幕，中国进入“两会时间”。一系列关系国计民生的大事将在这几天集中讨论。部分代表、委员的建议已经有所公布，如全国政协委员于…

2022-03-07 类目：快讯

健识局

置顶知名药企涉疫停产；大批自制中药进省医保；彩票收入将投养老

本周，北京、武汉、深圳等多地均爆发不同程度的新冠疫情。国家卫健委公布数据显示，截至2月26日，全国总共新增全镇病例239例，其中本土病例112例，大多集中在广东和内蒙古两地，分别为48例和38例。此外，广西、…

2022-02-28 类目：快讯

健识局

药监局明确加快创新药上市申请评审，有药企获批只花费21天

2月22日，国家药监局药品评审中心发布《加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》的征求意见稿，意在总结转化抗疫应急评审工作经验的基础上，加快创新药的审评速度。据上述征求意见稿，可参与“加快审评”的品…

2022-02-24 类目：快讯

健识局

置顶HPV九价一苗难求的焦虑，被国内药企盯上了

HPV疫苗，马上就要卷起来了 “九价已打、花呗已还、车房已买”，这是中国女性最新的凡尔赛。由于极受欢迎，九价HPV疫苗市场上衍生了摇号派苗，抽签打针等一系列操作，不少“黄牛”因此暴富。中国连CAR-T都能自己…

2022-02-16 类目：快讯

健识局

置顶年度业绩出炉！7家药企在中国大卖200亿，新晋“药王”能保持多久

跨国药企给中国企业的一点启示：还是要创新进入年报季，跨国药企的年度终局战打响。据健识局统计，自1月25日强生率先发布2021年财报以来，已经陆续有至少15家跨国药企披露了业绩。数据显示：中国市场仍在持续为…

2022-02-15 类目：快讯

健识局

置顶割舍百亿市场，生物类似药正被跨国药企抛弃

生物类似药正经历化药仿制药一样的局面曾被业界寄予厚望的生物类似药，如今已经被跨国药企抛弃。 1月27日渤健发布公告称，向三星集团出售合资公司股份，总价值为23亿美元。渤健与三星此前共同出资组建的三星生…

2022-02-09 类目：快讯

健识局

置顶同样是分拆，为何外资药企“过气”了？

虎年A股生物医药第一股，已经确定。 2月8日，从华兰生物分拆出来的华兰疫苗将启动网上申购，后者参股方包括高瓴和启明。2020年4月，华兰生物启动华兰疫苗的分拆工作，花了2年时间终于走到IPO这一步。天下大势分…

2022-02-08 类目：快讯

健识局

置顶2022药代生存法则：创新药企是要人，但他们不会去

资源才是医药代表最大的行业壁垒被行业媒体“下岗”了好几百次的300万医药代表，2022年还会“年年难过年年过”吗？ “干到最后会发现，资源是最大壁垒。”1月底，健识局在向一位从业多年的医代了解时，对方这样…

2022-02-02 类目：快讯

健识局

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