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置顶齐鲁制药「依西美坦片」首家通过一致性评价

5月18日，齐鲁制药依西美坦片通过一致性评价，为国内首家。 依西美坦是辉瑞开发的一种芳香酶抑制剂，临床上主要用于：1）经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，…
2020-05-26 类目：快讯 医药魔方Plus

带量采购最新动向深度剖析：一致性评价、OTC、中成药界限将被打破！

带量采购进展当下，仿制药与原研药的竞争感觉将如何变化，大量品种断供的问题将如何解决，医保与药企之间的关系将如何重新构建，下一步带量采购的最新动向可能会是什么？一文深度剖析带量采购的根本逻辑和最新方…
2020-05-24 类目：营销 E药经理人

置顶重磅！国家药监局启动针剂一致性评价！（附官方解读）

备受业界关注的针剂一致性评价终于启动了！ 今日，国家药品监督管理局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告（2020年第62号）》，以及政策解读，正式启动了化学药品注射剂仿制药质量…
2020-05-22 类目：营销 医药代表

置顶注射剂一致性评价来袭，影响最大的产品莫过于这三类药物！

文/白小空 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 5月14日，国家药监局和国家药监局药审中心双双发文正式启动一致性评价。 可豁免的产品 临床价值明确但无法确定参比制剂的化学药品注射剂仿制药无需开…
2020-05-22 类目：快讯 新浪医药

置顶投资人评价：国资大手笔再入局医药，背后是怎样的布局？

5月10日，格力地产公司全资子公司珠海保联资产拟通过协议方式，购买League Agent（HK）Limited（方源资本）持有的上海科华生物18.63%股权，购买金额约为17.26亿元。此次变动后，科华生物第一大股东由LAL公司变为…
2020-05-22 类目：营销 E药经理人

置顶重磅！化药注射剂仿制药一致性评价启动，参比制剂、时间要求已明确

5月14日，国家药品监督管理局发布62号文《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，宣告化学药注射剂仿制药一致性评价工作正式启动。关于一致性评价工作中参比制剂、时间要求等问题，文件…
2020-05-22 类目：营销 E药经理人
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