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持续加码神经领域!先声药业first-in-class脑卒中新药获批临床

今日,先声药业发布公告,其创新药管线产品SIM-307已获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书。 SIM-307是基于诺贝尔奖成果水通道学说开发出的一种水通道蛋白4(AQP4)抑制剂,作为脑水肿领域全新作用机制的小分子first-in-class新药,通过静脉方式给药,拟

今日,先声药业发布公告,其创新药管线产品SIM-307已获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书。



SIM-307是基于诺贝尔奖成果水通道学说开发出的一种水通道蛋白4(AQP4)抑制剂,作为脑水肿领域全新作用机制的小分子first-in-class新药,通过静脉方式给药,拟用于治疗急性重症缺血性卒中并发脑水肿


先声药业于2019年10月与Aeromics, Inc.签订了一份许可协议,根据协议,先生药业就SIM-307在大中华区自费进行的研究、开发、生产及商业化获得了专有及可再许可的许可证。Aeromics已在美国完成SIM-307的I期临床试验。


依达拉奉是一种高效的自由基清除剂和抗氧化剂(清除羟自由基、一氧化氮自由基和ONOO-离子),于2001年6月在日本正式获批作为脑卒中的治疗药物上市,可有效改善卒中患者预后。2004年,先声药业于全球第二家、国内第一家上市依达拉奉注射液,并于去年11月通过一致性评价。


先声药业开发的1类新药依达拉奉右旋莰醇注射液(依达拉奉复方制剂)也于去年7月获批。是依达拉奉的升级品种,对比单方依达拉奉注射液,依达拉奉右莰醇注射液显示出明确的疗效优势,临床安全性相似,并大幅度将现有治疗窗从24小时延长到48小时。

本文来源:医药魔方Plus 作者:小编
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