一地检查25家药店，全有问题_药品_医行号

上个月，一地检查25家药店，全都有问题，21家要限期整改。

一地检查25家药店，全都存在问题

日前，安徽省宣城市旌德县市场通报了2021年5月药品、医疗器械监督检查信息。通报信息显示，该局在上个月对辖区药品、医疗器械经营企业进行了监督检查。

梳理发现，总计检查了13家药店和12家经营器械的药店。其中，检查药品零售单体药店和连锁门店13家，不合格企业0家，限期整改企业11家，合格企业两家。虽然有两家企业合格，但是这13家企业都存在问题。具体如图：

同样的，检查经营医疗器械的药店12家，其中，不合格0家，限期整改10家，合格两家。虽然有两家医疗器械经营企业合格，但是也存在问题。具体如图：

总体来看，25家被检查的药店，全部都存在问题，主要涉及拆零药品销售未登记；未凭处方销售；计算机系统操作不熟练；部分处方药与非处方药混放；部分需阴凉储存的药品未放入阴凉区域；温湿度记录未登记；阴凉区域温度超标未采取调控措施；执业药师未在岗以及未制定年度培训计划；部分医疗器械未放入医疗器械专柜；部分药品与非医疗器械混放等。

今年下半年，药店重点检查医疗器械

本月开始，《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）正式施行。对此，5月31日，国家药监局印发了“关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告”（以下简称“公告”）。

对于医疗器械违法行为的查处，公告明确，医疗器械违法行为发生在2021年6月1日以前的，适用修订前的《条例》，但依据新《条例》认为不违法或者处罚较轻的，适用新《条例》。违法行为发生在2021年6月1日以后的，适用新《条例》。

早在今年3月26日，国家药监局就发布了《关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》（以下简称《通知》），并明确要按照2021年全国医疗器械监督管理工作会议部署，贯彻落实“四个最严”要求，强化医疗器械风险管理。

《通知》排查治理重点谈到了9个方面，涉及疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、网络销售医疗器械、监督抽检不合格企业、投诉举报频发的产品和企业等。

按照《通知》安排，医疗器械经营企业（含网络销售企业）要按照以下要求进行全面自查，对自查发现的风险隐患形成台账，并制定整改计划，及时采取整改措施消除风险隐患。自查表、整改计划、整改措施落实情况应当于6月30日前提交属地药品监管部门。

此外，《通知》还强调，各级药品监管部门对重点企业和品种加大检查力度，督促企业“真自查、早整改、抓管理、保质量”。要突出重点、压实责任，制定医疗器械生产经营企业和使用单位监管责任清单，各项责任明确到具体人员。要结合辖区监管实际情况，全面梳理监管短板和不足，形成风险隐患清单和自查整改台账，限期落实整改，实现清单管理、逐一销号。

本文来源：药店经理人作者：小编
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