因20元药品，药店被罚10万

一药店以11元购入劣药1千克，20元卖出，获得9元利润，被处以罚款10万元。抛开其他经营成本，药店要想追回损失，至少要卖出11吨（11000千克）该合格药品。

销售20元劣药，药店被罚10万

7月1日，吉林省药监局发布行政处罚决定书，一药店销售劣药，被罚10万元。

据悉，2021年1月7日，该药店销售的劣药为一中药材饮片公司生产的“桑叶”（包装规格1Kg/袋），被吉林省药品检验所检验出“部分样品有发霉现象，不符合规定”。

1月11日，相关部门对药店实行检查，内容包括供货方相关资质证明、发票、出厂检验报告、药品采购、验收记录等文件。

1月20日，药店申请复验，复验结果为“部分样品霉变，粘成土状，不符合规定。”

3月26日，监管部门对药店进行立案调查。

经查，药店于2020年9月7日进购一中药材饮片公司生产的“桑叶”1千克（包装规格：1千克/袋），购入价格11元/千克。产品验收合格后，药店一直将其存放于中药饮片阴凉库，未销售。9月28日，监管部门抽检时，发现药店已将其销售，违法所得20元。

另查明，上述药品在库存期间，药店未按照《药品经营质量管理规范》要求进行储存、养护。

监管部门认定，基于相关事实，药店已涉嫌销售劣药。

根据新药品管理法第一百一十七条规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算。

依据相关法律条例，监管部门建议给予药店以下处罚：

1.没收违法所得20元。

2.10万元罚款行政处罚。

销售假药，因不知情免除罚款

除了公布药店销售劣药，监管部门最近还发布了“销售假药”相关案例。

7月1日，黑龙江药监局发文显示，省内一医药企业购进、销售假药“石斛夜光丸”，被给予行政处罚。

据悉，2020年5月14日，该企业收到供货方的“石斛夜光丸”召回通知，企业当即把此信息传达给下游客户，但药品全部销售完毕，并未完成召回，企业销售该药品所得1203.5元。

经相关部门查证，上述“石斛夜光丸”为假药，企业涉嫌购进、销售假药行为。不过，企业购进渠道合法，按照规定进行销售药品，并及时采取召回措施，也并不知道所销售药品为假药。

根据新药品管理法相关规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。

值得注意的是，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，有充分证据表明违反《中华人民共和国药品管理法》的药品经营企业并未知道所销售药品为假药、劣药时，应当没收销售违法所得，可以免除行政处罚。

根据相应法律法规，监管部门对该企业作出以下决定：

1.停止购进、销售假药“石斛夜光丸”。

2.没收违法所得1203.5元。

通过上面两起案例发现，按照新药品管理法，药店违法销售假药，罚款150万起步，违法销售劣药10万起步。如果药店销售劣药假药但不知情，并有充分证据支持时，是可以免于行政处罚的。

药店打广告，3个方面要注意

新药品管理法的实施，标志着我国药品监管进入最严时代，有业内人士这样表示。除了新药品管理法，新药品广告法同样相当严格。

2019年12月，国家市场监督管理总局发布《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，2020年3月1日施行，对药店广告宣传内容进行严格规定。

以下3个方面，值得药店人注意：

1.药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。

2.广告主应当对药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告内容的真实性和合法性负责。

3.广告主、广告经营者、广告发布者应当严格按照审查通过的内容发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告，不得进行剪辑、拼接、修改。

三品一械广告，必须做到“八个不准”

对于药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告，相关企业必须做到8点：

1.不准使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。

2.不准违反科学规律，明示或者暗示可以治疗所有疾病、适应所有症状、适应所有人群，或者正常生活和治疗病症所必需等内容。

3.不准引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该产品会患某种疾病或者加重病情的内容。

4.不准含有“安全”、“安全无毒副作用”、“毒副作用小”；不准明示或者暗示成分为“天然”，因而安全性有保证等内容。

5.不准含有“热销、抢购、试用”、“家庭必备、免费治疗、免费赠送”等诱导性内容，不准含有“评比、排序、推荐、指定、选用、获奖”等综合性评价内容，不准含有“无效退款、保险公司保险”等保证性内容。

6.不准怂恿消费者任意、过量使用药品、保健食品和特殊医学用途配方食品的内容。

7.不准含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗咨询电话、开设特约门诊等医疗服务的内容。

8.不准使用或者变相使用国家机关、国家机关工作人员、军队单位或者军队人员的名义或者形象，或者利用军队装备、设施等从事广告宣传。