中国疾病谱往事：一场打了122年的创新药「围剿战」

来源：药智网/扁豆

19世纪开始，疾病谱深刻影响着医药工业发展轨迹。

到1990-2017年，中国致死和生命损失疾病谱前5名：从传染性疾病、新生儿疾病等急性疾病、儿童期疾病，转变为心脑血管疾病、肿瘤、退行性疾病等慢性病及老年性疾病。

人类疾病谱的流行病学重大转变，与长寿时代的同步来临，医药行业将迎来颠覆与重建。

「疾病谱VS创新药」顺应

在19世纪，抗生素未被发明以前，传染性疾病是人类致死的首要原因。

黑死病、天花、流感等大爆发深刻地影响了人类文明的进程。

无论是中药、西药，只要能稍微治疗一下传染性疾病，便火得一塌糊涂。

即使在20世纪50年代，急性传染病仍高居死因的第二位。

白喉、结核病、脑炎、肺炎等传染性及感染性疾病，仍是早亡的主要原因。

那个时代，最火的产品是抗生素。

青霉素、头孢、大环内酯类、喹诺酮类…爆品一个接一个。

直至20世纪70-80年代，多数感染类疾病已经被人类控制。

正当世界经济平稳而快速增长时，生活水平的提高导致以高血压为代表的心血管疾病发病率飙升。

选择性β－受体阻断剂、钙通道拮抗剂、血管紧张素转化酶抑制剂等高血压药物不断涌现，取代抗生素成为畅销药物榜单的常客。

20世纪80年代末全球最畅销的Top20药品中，高血压类药物达到6个。

表1 1990年全球最畅销药物Top20

进入上世纪90年代，由于世界各国工业化进程的加快和国民生活水平的普遍提高，心脑血管疾病的危害在成熟国家初步被遏制。

伴随而来的，现代社会物质生活丰富，居民饮食结构改变：

体力活动减少，生活方式改变，现代人糖分和热量摄入过多而运动不足导致肥胖，进而对血压、血脂、胰岛素抵抗等产生负面影响。

另外一方面，工作节奏加快，人际关系广泛而复杂，精神心理紧张加强，还诱发产生一些现代心身疾病和精神疾病。

高血脂、糖尿病等代谢类疾病以及抑郁症等精神疾病逐渐成为主要疾病，降血脂、降糖药及抗抑郁药物开始爆发，成为畅销药的生力军。

他汀类、烟酸类、贝特类药物，合成人胰岛素、口服降糖药、GLP-1类似物、胰岛素类似物；单胺氧化酶、三环类、选择性5-HT再摄取抑制剂等药物；此起彼伏，不断面世。

创新药顺应疾病谱的发展，造就了一个又一个世界药企霸主的神话。而没有顺应大势的企业，现在如何？

「疾病谱VS创新药」对抗

环境恶化、食品安全、人口老龄化等问题接踵而来。

恶性肿瘤、慢性下呼吸道疾病、老年神经退行性疾病、情感障碍、免疫系统混乱、慢性肾功能衰竭等疾病患病率持续爆发。

病人基数在过去10余年周期里呈现出稳步增加的趋势。

靶向药、免疫治疗、细胞治疗，各种新兴疗法日新月异，百家争鸣。

肿瘤药成为了近10年来的兵家必争之地。

从图1可以看出，抗肿瘤在过去5年一举成为最大的用药品类，过去5年的复合增长率达到10.4%。

此外，内分泌、血液和造血领域也有所增长。

而神经系统、心血管、抗感染用药则下滑明显，过去5年的复合增长率为负数，市场规模逐步被蚕食。

图1样本市场各治疗大类在2015年和2020年销售份额的变化

顺应疾病谱演变、迎合新的临床需求的药企，能够不断发展壮大以至成为全球巨头，而那些没能跟随疾病变化及时调整研发策略的公司，则在竞争中不断衰败甚至消亡。

辉瑞、罗氏、诺和诺德等跨国企业，因为顺应了大势，而造就了各自的辉煌。

国内企业，恒瑞、齐鲁、正大天晴等抓住了国内市场变动趋势，奠定了自己的行业地位。

反观，曾经占据的A股医药板块市值的头把交椅的抗生素龙头华北制药，没有顺应疾病谱发展，已逐步泯然众人矣。

下一步，创新药在疾病谱的引领下，如何求得夹缝求存的悲壮突围？

「疾病谱VS创新药」突围

人类的疾病谱的变化，对应的是旺盛的医药需求。

进而，疾病谱引导着医药的研发投入方向，同时也给医药投资提供了明确的线索。

因为研发具有高风险、高投入、周期长的特点，所以，沿着疾病谱的变化趋势，提前布局，才有望抓住医药行业的大势。

根据GBD（全球疾病负担研究）数据库（图2），可以发现：

• 在1990-2017年间，心脑血管疾病一直是伤残调整寿命年（DALY）排名第一的疾病，是我国居民健康的第一威胁疾病；
• 其次，我国在呼吸道感染和肺结核的防治上取得了显著的医疗进展，但艾滋病、疟疾及其他热带疾病有所反弹；
• 此外，肿瘤、肌肉骨骼疾病、精神障碍、神经系统疾病、糖尿病与肾脏疾病、感觉器官疾病等非传染性慢性疾病正越来越成为威胁人们健康的重要疾病。

图2 1990/2000/2017我国各病种的DALYs排名及其变化

据此企业可以大体确定药品研发创新以及仿制的疾病领域，应结合疾病谱变化，系统性衡量未被充分满足的临床需求。

另外，从各治疗大类药品的销售增速（图3）也可以辅助判断医药的需求，印证疾病谱的演变。

图3整体样本市场各治疗大类2021年度上半年销售增长分析

从图3可以看出，除了其他和杂类外，在主要大类治疗领域中，消化系统用药接棒抗肿瘤用药的增速头把交椅。

紧随其后的是血液和造血系统用药、神经系统用药。

未来，抓住疾病谱脉络，真正解决临床需求，才是大势所趋。

小结

1899年，阿司匹林正式面世，开启现代制药工业先河。

到现今，疾病谱与创新药的「围剿战」，已经“相爱相杀”打了122年。

122年的事实轨迹中，印证了药企在研发布局中，需沿着疾病谱按图索骥，牢牢抓紧临床需求“大动脉”。

此外，深度前瞻研究各个细分领域，才有望提前发现机会，抓住下一波中国医药创新与国际化的大趋势，进而实现弯道超车。

你，做好提前布局的准备了吗？

责任编辑：鱼腥草

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