复宏汉霖半年报：营收营收大增474%至6.336亿元，曲妥珠单抗贡献过半

来源：药智网

8月18日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（复宏汉霖，02696.HK）公布了2021年半年报。财报显示，2021上半年总收入6.336亿元，较去年同期增长474%；亏损约3.94亿元，较去年同期收窄12.1%；毛利4.12亿元，同比增长692.27%；销售成本2.21亿元，较去年同期增加1.63亿元。

复宏汉霖称，营收增长主要来自药物销售，向客户提供的研究与开发（研发）服务及授权许可收入。亏损收窄主要是由于关键产品陆续商业化；销售成本增长则是由于关键商业化产品产量增加导致生产成本增长。

利妥昔单抗

其中汉利康®（利妥昔单抗）获得销售净利润分成为人民币2.222亿元（汉利康®由江苏复星团队负责销售），授权许可收入520万元；另一重磅产品汉曲优®（曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac®）于中国和欧盟实现销售规模稳健增长，2021上半年度共计实现境内收入2.876亿元，境外收入为3770万元；自身免疫疾病领域治疗产品汉达远®（阿达木单抗）获得销售净利润分成人民币850万元（汉达远®由江苏万邦团队负责销售），并实现授权许可收入220万元。

在全速推进产品全球商业化的同时，复宏汉霖以未满足的临床需求为导向，持续加码创新，2021上半年，复宏汉霖4项临床试验取得重要进展、4个产品于全球范围内获得多项临床试验批准，上半年公司研发开支约为人民币7.393亿元。截至目前，公司已累计在全球范围内获得超过40项临床试验批准，在中国、欧盟、美国、澳大利亚、乌克兰、菲律宾和土耳其等国家和地区开展共计20多项临床试验。

复宏汉霖产品线

复宏汉霖在半年报中表示，斯鲁利单抗注射液是其产品管线中的核心创新型单抗产品，其针对经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）实体瘤适应证的2期临床研究于2021年3月达到主要研究终点，其上市注册申请（NDA）亦于2021年4月获国家药监局药品审评中心受理，并被正式纳入优先审评审批程序。

复宏汉霖称，斯鲁利单抗注射液联合化疗（卡铂－白蛋白紫杉醇）一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）适应症于中国境内的上市注册申请（NDA）亦有望于2021年下半年递交，就该药各治疗领域的商业化策略制定和市场布局也将同步持续推进。

值得一提的是，斯鲁利单抗注射液还相继在美国、欧盟等国家/地区的临床试验批准，多项临床研究正在推进（其中2项为国际多中心临床试验），截至报告期末，所有试验已于中 国、土耳其、波兰、乌克兰、俄罗斯等国家/地区招募合计约2300名受试者入组，相比去年末增加受试者约300人。

对于三款已商业化产品的下半年计划，复宏汉霖称，将推进汉利康（500mg/50ml）在全国各省份的医保挂网和进院工作，从而为临床提供更多剂型选择；汉达远拟于2021年内覆盖4000名专科医生，完成约3000家DTP药房/医院的覆盖；2021年汉曲优的销售网络将持续加强，销售队伍将进一步扩充，遍及全国约390个城市，覆盖DTP药房/医院近4500家。

在产能上，复宏汉霖介绍，现有及在建生物医药商业化基地共计产能80000升，其中位于徐汇的商业化基地现有产能20000升，公司计划于今年在徐汇基地增加一条预充针生产线，于2021年底前完成安装调试工作，为公司已上市产品短期内的市场需求提供进一步的供给。

责任编辑：琉璃

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