恒瑞医药：上半年营收133亿，产品管线首次大公开！

来源：药智网/森林

8月19日，江苏恒瑞医药股份有限公司（恒瑞医药，600276）发布2021年上半年业绩报告。财报显示，上半年营收132.98亿元，同比增长17.58%；归属于上市公司股东净利润26.68亿元，同比增长0.21%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润26.47亿元，同比增长3.31%。

对于2020年半年报12.79%的营收增幅，恒瑞医药2021年上半年营收增幅有所回升，但净利润增幅再次下降。2020年中报显示，其归属于上市公司股东净利润同比增长10.34%，扣非净利润同比增长11.94%。2019年中报显示，其归属于上市公司股东的净利润同比增长26.32%，扣非净利润同比增长25.21%。

创新药贡献四成营收

从具体业务上来看，仿制药销售下滑，创新药收入比重提升。报告期内创新药实现销售收入52.07亿元，同比增长43.80%，占整体销售收入的比重为39.15%。

报告显示，自2018年以来，公司进入国家集中带量采购的仿制药共有28个品种，中选18个品种，中选价平均降幅72.6%，对公司业绩造成较大压力。2020年11月开始执行的第三批集采涉及的6个药品，报告期内销售收入环比下滑57%。

在创新药竞争方面，恒瑞医药提到，国内创新型生物医药行业同质化竞争严重，研发、人力、生产等各项成本快速上涨，生物医药创新面临严峻挑战。

值得关注的是，PD-1抗肿瘤药卡瑞利珠单抗是恒瑞医药的主要产品，截至今年6月，已经获批了6个适应证。最新的中报并未透露具体的销售数据，但提到，自2021年3月1日起开始执行医保谈判价格，降幅达85%，加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题，造成卡瑞利珠单抗销售收入环比负增长。

恒瑞医药称，公司迫切需要集中资源在创新和国际化方面实现快速突破。

研发投入再创新高，研发管线大公开！

报告显示，报告期内，恒瑞医药研发投入25.81亿元，同比增长38.48%，研发投入占销售收入比重达19.41%，创历史新高。上半年，公司共取得创新药制剂生产批件5个、仿制药制剂生产批件9个，取得41个药品临床批件以及10个品种的一致性评价批件，完成2种产品的一致性评价申报工作，并有240多个临床项目在国内外开展。同时，提交国内新申请专利131件、国际PCT新申请39件，获得国内授权64件、国外授权59件。

截至报告期末，公司的研发管线情况如下。

（1）已上市创新药后续主要临床研发管线

（2）在研创新药主要临床研发管线

（3）海外创新药主要临床研发管线

23项国际临床同步开展，创新药海外上市又进一步

在国际化方面，上半年，恒瑞医药在海外研发支出6.43亿元。报告显示，恒瑞在美国、欧洲等地建立了136人的海外研发团队，报告期内，共推进开展23项国际临床试验，其中国际多中心Ⅲ期项目7项，并有10余项研究处于准备阶段，共启动86家海外中心。

值得一提的是，恒瑞医药上半年获得了3项美国FDA临床批件，其中卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已完成海外入组，并启动了美国FDA BLA/NDA递交前的准备工作。基于此研究，卡瑞利珠单抗治疗晚期肝细胞癌适应症获得FDA孤儿药资格，有望在后续研发及商业化开展等方面享受一定的政策支持，使其海外上市目标再近一步。

责任编辑：琉璃

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