信达生物：2021年上半年营收19.42亿，研发投入10.42亿元

来源：药智网

2021年8月25日，信达生物公布了2021年半年度业绩和公司进展。

财报显示，2021上半年实现总收入人民币19.42亿元，同比增长97.3%。主要是产品收入较同期强劲增长所得。实现产品收入人民币18.55亿元，同比增长101.4%。主要是拳头产品达伯舒同比快速增长及四项新上市药物收入贡献显著所得。产品毛利率87.3%，相比去年同期毛利率上升7.4%。不锈钢生物反应器产线自2020年Q4投产后生产效率大幅提升。研发投入人民币10.42亿元，同比增长29.0%。公司的研发投入主要用于后期开发阶段管线产品的开发和优先在研产品的全球开发。

信达生物表示，达伯舒®市场领先地位持续加强，相较2020年上半年及2020年下半年，达伯舒®持续保持销量和销售收入的双重增长。达伯舒®新获NMPA批准三项大瘤种一线适应症，用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌、一线鳞状非小细胞肺癌及一线肝癌。达伯舒®用于治疗二线鳞状非小细胞肺癌的新增适应症申请有望于2021年年底前获批。达伯舒®用于治疗一线食管鳞癌和一线胃癌的注册性临床3期也达到主要研究终点，成为唯一在五项高发瘤种的一线治疗中均证实其临床疗效的PD-1抑制剂。

公司正在全球开发25个高价值的临床管线，其中5款获批上市、6款产品处于临床3期或关键临床阶段、14款处于临床一期或二期不同阶段。25款产品涵盖单克隆抗体、双抗、小分子、细胞治疗等领域。其中，公司IO管线布局全面且高度差异化、双抗管线业内领先、非肿瘤管线取得实质性进展，蕴含巨大的潜在价值。

除五款已上市产品外，公司另有六款产品处于临床3期或关键临床阶段，预期有望于未来几年内陆续上市，包括：

IBI-348 (BCL/ABR): NDA已受理
IBI-376 (PI3Kδ)
IBI-326 (BCMA CAR-T)
IBI-344 (ROS1/NTRK)
IBI-310 (CTLA-4)
IBI-306 (PCSK9)

达成多项海内外战略合作

2021年至今与国内外合作伙伴达成一系列战略合作，特别是：

与葆元医药达成合作，在大中华区共同开发和商业化taletrectinib（ROS1/NTRK抑制剂）。
与亚盛医药达成合作，共同进行Olverembatinib (BCR-ABL抑制剂) 的商业推广，对达伯华（利妥昔单抗）、IBI188（CD47）及APG-2575 (Bcl-2抑制剂)探索联合临床开发，以及对亚盛医药进行股权投资。
与Synaffix签订协议，信达生物将快速推进一款同类最优潜力的ADC候选分子的开发。

全球化创新布局全面加速

达伯舒美国新药上市申请（BLA）获FDA受理，用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌。
其它多款管线具备全球开发潜能：CD47家族、LAG-3家族、TIGIT家族等多款特异性管线拥有全球权益并处于全球开发进展领先地位。
美国研发中心（Innovent US Lab）正式落成：US Lab专注全球创新，打造前沿新靶点及技术平台，加速科学成果转化落地。
科学顾问委员会（SAB）成立：SAB由肿瘤学和生命科学领域顶尖专家加入，带来专业前沿的学术研究理念、为早期药物发现及临床开发提供科学建议。
加强全球临床开发实力：加速全球开发注册团队扩张，打造完善的全球开发策略制定及执行能力、强有力的临床监督、全球医学学术支持，满足全球监管、安全和质量标准。
信达国清院专注新药开发：致力于打造世界级抗体工程和免疫科学平台。国清院共有超50个临床前项目进行中，聚焦First-in-class 和Best-in-class品种开发。