药店销售酚酞片，被罚5万元

一药店销售已禁用的酚酞片，被罚5万元。

药店销售酚酞片，被罚5万元

据四川新闻消息，四川眉山市天府新区监管部门近日接到投诉，称市内一药店销售酚酞片（国家已禁止使用），购买者买入服用后，产生上吐下泻不良反应。

经调查，该药店于2020年9月27日购进3瓶酚酞片（规格100mg*100片），并于2021年6月18日和2021年6月19日进行了销售。要注意的是，早在2021年1月4日，国家药监局就发布了发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》。

根据新药品管理法规定，已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。药店销售已被注销的酚酞片，已违反该条规定。

基于以上违法事实，监管部门对该药店作出如下处罚：

1.没收涉案药品2瓶；

2.停业整顿3日；

3.处涉案药品货值金额（货值金额不足十万元的，按十万元计算）的0.5倍罚款，共计50000元。

从案件违法事实、处罚结果中可以看出，药店销售已被注销的酚酞片，判定属销售劣药行为，且监管部门减轻了处罚。

据新药品管理法相关规定，其他不符合药品标准的药品为劣药，生产、销售劣药的，处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算。

风险大于受益，国家禁用酚酞片

据了解，酚酞片（又名果导片）是常用通便药，也用于结肠、直肠内镜检查或被灌肠检查前的肠道清洗剂。

但是，长期服用酚酞片，可刺激胃黏膜，造成胃黏膜糜烂、出血，严重者可引起不可逆的肠神经损害，导致胃肠功能失调，还可引发心律失常、神志不清、肌痉挛以及倦怠无力等症状。此外，女性长期服用可能造成内分泌功能紊乱，甚至影响生育功能。

国家药监局评价认为，酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，国内使用风险大于获益，并决定停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，并注销药品注册证书（药品批准文号）。

其实，早在1997年，美国食品药品管理局（FDA)就发现酚酞在动物实验中可诱发大鼠和小鼠肿瘤。出于药品安全考虑，FDA于1999年禁止在非处方药品中使用酚酞。

酚酞停用，可选其他通便药代替

酚酞片停用退市后，药店和顾客还可选择其他通便药。为代替酚酞用药，医学论坛网消化肝病公号给出7种“通便药”清单：

1.容积性

代表药物：欧车前、聚卡波非钙、麦麸等。

机制：不被肠壁吸收，通过吸收肠管内水分后膨胀，从而增加大便量，扩张肠道容积，刺激肠蠕动，引起排便反射，进而起到缓解便秘症状的一类药物。

适应证：轻度便秘患者。

2.渗透性

代表药物：聚乙二醇、山梨糖醇、乳果糖、盐类泻剂等。

机制：口服后在肠道内形成高渗状态，保持肠道湿润，使大便易于排出。同时刺激肠道蠕动，促进排便，适用于轻度和中度便秘患者。

适应证：适用于轻度和中度便秘患者（乳果糖特别适用于合并有慢性心功能不全和肾功能不全的老年便秘患者）。

3.刺激性

代表药物：比沙可啶、蒽醌类药物和蓖麻油等。

机制：与粘膜直接接触后，使粘膜通透性增加，使电解质和水向肠腔渗透，从而使肠内液体增加，引起导泻。

适应证：重度便秘患者短期使用。

4.润滑性

代表药物：液状石蜡、甘油栓等。

机制：通过局部滑润并软化粪便而发挥作用的药物。

适应证：老人及痔疮、肛门手术患者。

5.促动力

代表药物：多巴胺受体拮抗剂和胆碱酯酶抑制剂伊托必利、5-羟色胺4（5-HT4）受体激动剂莫沙必利和普芦卡必利。

机制：促使胃肠道内容物向前移动。胃动力低下时，胃内容物排空延迟，可引起许多胃肠疾病，表现为恶心、呕吐、胃灼热、餐后不适及消化不良等，并可引起胃食管反流，导致食管溃疡。临床上使用胃动力药治疗相关的疾病，如反流症状，反流性食管炎，消化不良，肠梗阻等常见疾病。

适应证：老年人慢传输型便秘最宜使用。

6.促分泌

代表药物：鲁比前列酮、利那洛肽。

机制：鲁比前列酮通过激活肠上皮细胞顶端的2型氯离子通道，促进氯离子分泌，进而促进肠道黏液分泌。利那洛肽是肠上皮细胞顶端鸟苷酸环化酶C受体激动剂，通过增加细胞内外的环磷酸鸟苷，进而增加肠道氯离子、碳酸氢盐及水分的分泌，加快肠道蠕动。

适应证：成人慢性特发性便秘，便秘型肠易激综合征（只用于18岁以上女性患者）。

7.微生态制剂

微生态制剂可改善肠道内微生态，促进肠蠕动，有助于缓解便秘症状，可作为老年人慢性便秘的辅助治疗。双歧杆菌三联活菌制剂与常规泻药联用可提高功能性便秘的疗效、降低复发率。