千亿高血压用药市场，是何致高血压药物氨氯地平销售额断崖下跌？

千亿高血压用药市场，是何致高血压药物氨氯地平销售额断崖下跌？

来源：药智数据

高血压疾病概述

高血压为最常见的心血管疾病，同时也是一种慢发性疾病，临床表现为经多次反复测量后收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg。

据最新发布的《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》数据显示，我国18岁以上居民的高血压患病率为27.5%，总人数高达约3.3亿，其中原发性高血压占90%-95%，继发性高血压占5%-10%。

目前原发性高血压，无准确病因，仅认为是某些先天性遗传基因与许多致病性增压因素和生理性减压因素相互作用引起的多因素疾病，原发性高血压病是一种需要不断甚至终身治疗的慢性疾病；而继发性高血压则能明确病因，进而通过特殊的手术、药物等进行针对性治疗，最终治愈。

高血压的表现特点与检查手段

高血压有血压明显升高、靶器官损伤、血管内皮质功能受损、合并症较多的特点。继发性高血压病因明确，切除病症控制血压；原发性高血压病因不明显，目前研究与交感神经激活、巨噬细胞极化和基因调控等因素有关。

高血压是常见的慢性病，病程较长且具有迁延性，主要分为如表1所示的三个阶段的症状表现。

资料来源：药智咨询整理

原发性高血压和继发性高血的临床表现都为血压升高，但不同点在于，原发性高血压药物治疗有效，但需长期用药；继发性高血压单纯使用药物治疗效果不佳，需要找到病因后除去病因，血压就会恢复正常。

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目前治疗原发性高血压的手段以控制血压为主，需长时间用药，很难实现彻底治愈，同时会伴随众多并发症，对人体具有乘积效应危害，主要并发症包括：

• 血管脂肪沉积血行不畅，高血脂，动脉硬化，尿毒症；
• 高血糖，足部坏疽，截肢，视力模糊不清，失明，脑血管病变，心脏病，肾病;
• 冠心病，冠脉供血不足，心绞痛，心肌梗死，心力衰竭，猝死；
• 中风，脑卒中，脑溢血，脑梗，脑积水，偏瘫等。

高血压的流行性病学研究

根据《2019年中国卫生统计年鉴》，我国居民高血压整体趋势为男性患者比例高于女性患者，且患病率有逐年增加趋势，并往年轻化方向发展。18-44岁年龄区间内，男性患者多于女性患者，而在60岁以上人群中，城市及农村的女性高血压患者分别达到63.4%和58.7%，男性高血压患者分别达到57.6%和55.3%，无论城市还是农村，该年龄段的女性患者均多于男性。

同时，高血压患病率也呈明显增长趋势，2002年我国高血压总体患病率为18.8%，2012年则上升至25.2%。China PEACE研究（2014-2017年）抽样35-75岁人群发现，高血压的知晓率36.0%，治疗率22.9%，控制率仅5.7%。

纵观全球，高血压患病率（按所有成年人口统计）男性（31.9%）略高于女性（30.1%），东亚和太平洋地区的患者人数最多，东亚人更容易患脑卒中和非缺血性心力衰竭。目前高血压疾病患病的规律为低社会经济地位群体的血压高于高社会经济地位群体，贫穷和更多农村地区的血压高于富裕的城市中心。究其原因，富裕地区重视高血压疾病的防治，目前人们已经意识到肥胖或者缺乏锻炼以及缺少鲜果蔬菜和摄入过多钠盐的方式会增加血压的问题，已经由意识转变为行动，所以富裕地区的高血压患病率在降低，而贫穷以及更多的农村地区，因为文化的不普及和经济资源的匮乏导致高血压疾病还在增加。

探究高血压常见的发病机制

资料来源：药智咨询整理

图1 示例1—外周调节发病机制图

通过治疗发病机制可以将高血压药品做如下分类。

• 噻嗪类利尿剂：药物的磺胺基团可抑制碳酸酐酶活性，减轻远曲小管上皮细胞内H+的生成，控制远曲小管的Na+-Cl-共同转运载体，影响尿液的稀释过程；
• ACEI/ARB类：均为肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂，ACEI降低循环中血管紧张素水平，消除直接的缩血管作用，ARB能够阻断ACE和其他旁路途径参与生成的血管紧张素受体相互结合，发挥降压作用；
• 钙通道阻滞剂：二氢吡啶类（CCB）主要作用于血管平滑肌上的L型钙通道，发挥舒张血管和降压作用；
• β受体阻滞剂：通过选择性地与 β 受体结合产生多种降压效应，如降低心输出量、减少肾素释放及中枢交感神经冲动。

高血压疾病对应的药品市场

整体市场规模

根据沙利文研究院整理数据显示，我国抗高血压药物市场销售规模呈稳定增长态势，2019年国内抗高血压药物市场份额达到885.1亿元。近5年数据分析发现，，整体的同比增长率趋势变化为增加到降低再接近平稳，2018年-2019年的同比增长率趋于平稳在9.0%左右，结合市场变化规律，故预测2020-2022年市场规模时年均增长率在9.0%，预计2021年市场份额可达1千亿元。

数据来源于：沙利文研究院数据汇总公开资料、药智咨询整理

图2 中国抗高血压药物市场规模（亿元）

5类高血压疾病产品的粗占比

调研文献发现，高血压疾病药品按照作用机制大致可以分为5类，即利尿剂、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素Ⅱ受体抑制剂（ARB）。5类产品的适应症状和不良反应有一定区别，对于难控制的高血压在治疗方面可以联合用药或者使用固定复方制剂。

图3 2015-2017年样本医院连续3年五大类高血压治疗药物金额占比情况

通过文献 “5年中国医院高血压治疗药物使用情况分析”中对样本医院数据调研资料的分析，在高血压治疗药物的选择上肾素-血管紧张素、钙通道阻滞剂占比份额较大，每年这两类药物的总占比能达到80%以上，，β-阻滞剂、抗高血压药、利尿剂近三年销售金额无明显变化，接下来重点聚焦钙通道阻滞剂药品。

聚焦—钙通道阻滞剂中常用药品销售额

钙通道阻滞剂分为苯烷胺类、地尔硫卓类、二氢吡啶类，其中二氢吡啶类是最常用的钙通道阻滞剂。通过查询药智数据医院销售数据库发现，近4年关于二氢吡啶类药品的医院销售数据如表5。

数据来源于：药智数据库、药智咨询整理

图4 2017-2020年二氢吡啶类药品医院销售数（销售额：亿元）

进一步分析发现，二氢吡啶类药品中，硝苯地平、氨氯地平、左旋氨氯地平、非洛地平2020年的全年销售额均在20亿元以上。

其中硝苯地平类药物和左旋氨氯地平类药物的销售额呈持续增长趋势，反观氨氯地平类药物则从2017年医院端销售53亿元下降到2020年的24亿元，为何出现销售金额跳水式下降？查询药智数据国家药品集中带量采购数据库发现，氨氯地平片在2018年12月、2019年9月、2021年2月均进入国家药品集中带量采购，因此导致销售额呈现下降趋势。

而硝苯地平类药品销售额增长则很可能受高血压治疗原则中尽量用长效药（推荐一天给药一次持续24小时来有效防止靶器官受损）的影响，使得硝苯地平缓释片（Ⅱ）的医院销售额持续增长所致。

结语

高血压疾病威胁人类生命健康，随着高血压患病人数的增加，国家重视高血压疾病，人们提高对高血压疾病的认知，抗高血压药物的市场需求也随之不断扩大。国家对慢性病的重视，预测将会有更多慢性病用药进入带量采购，从高血压疾病用药的缩影中看出，一直以外企为主导的药品逐渐有本土企业加入竞争，国家将加快推动国内主流药企向创新药研发转型。