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多地规定，药店部分违法违规情形，可免于行政处罚。 药店4项违规情形，免于行政处罚 10月4日，河南省药监局发布《河南省药品监管领域轻微违法行为免予处罚清单》（以下简称“文件”），以优化法治营商环境。 根据文件信息，对于省内零售药店，共有4项违规情形
多地规定，药店部分违法违规情形，可免于行政处罚。
药店4项违规情形，免于行政处罚
10月4日，河南省药监局发布《河南省药品监管领域轻微违法行为免予处罚清单》（以下简称“文件”），以优化法治营商环境。
根据文件信息，对于省内零售药店，共有4项违规情形可免于行政处罚。
文件要求，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录的行政处罚，有下列情形可免掉：
1.无主观故意，未及时登记购销记录，个别项目记录不全，且及时改正，没有造成危害后果的；
2.初次违法，危害后果轻微并及时改正的。
若按新药品管理法相关规定，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录的，要责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证。
针对药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应，下列情况可免于行政处罚：
1.情节轻微并及时改正，没有造成危害后果的；
2.初次违法且危害后果轻微并及时改正的。
按照新药品管理法规定，药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款。
多地规定，药店部分违规可免行政处罚
梳理发现，“药店部分违法违规情况，可免行政处罚”规定并非河南一地之音。
10月27日，海南发布《海南省药品监管领域包容审慎监管事项清单（征求意见稿）》，该文件提到，药品经营企业购销药品，没有及时登记购销记录，但索证索票齐全、不影响追溯的。
另外，药品经营企业未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，免除其他行政处罚，不予信息公示。
9月29日，上海发布《关于促进上海市药品零售行业健康发展的若干意见》并明确规定，药店发生下列违法违规情况，（可）不予行政处罚：
1.采购销售渠道合法、检验结果合格，不存在《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》明确的主要缺陷和严重缺陷，且不影响整体药品质量管理体系运行的情况下，发生轻微违法违规行为并及时改正，没有造成严重后果的，不予行政处罚。
2.初次违法并及时改正，且危害后果轻微的情形，可不予行政处罚。
3.销售假药、劣药但有充分证据证明其不知所销售的是假药、劣药，且未明显违反《药品管理法》《药品管理法实施条例》有关规定的，没收其销售的假药、劣药和违法所得，但可免除其他行政处罚。
这也就是说，如果药店无意销售假劣药，只要有充分证据支持，就可免于巨额行政罚款。
值得注意的是，上诉规定的“可以不予行政处罚”与“不予行政处罚”有所区别，“可以不予行政处罚”只是说明免掉处罚的可能性，处罚与否得由行政机关裁量。
另外，今年7月15日正式施行的新修订《行政处罚法》也提出，违法行为轻微并及时改正，没有造成危害后果的，不予行政处罚。初次违法且危害后果轻微并及时改正的，可以不予行政处罚。
证明无意销售劣药，药店至少免掉10万罚款
日前，多地监管部门公布不少关于“药店部分违法行为免于处罚”的案例，其中“药店违法销售假劣药免于行政罚款”类型引人关注。
今年8月，黑龙江药监局曝光一起“药店销售劣质北柴胡”案例。在案例中，监管部门查证得知，生产北柴胡的中药饮片厂家为合法购药渠道，药店为合法药品经营企业，根据药店相关采购记录、验收记录、商品销售单等信息，监管部门确认药店从厂家购入、销售劣质“北柴胡”为事实。可以看出，该药店销售劣质北柴胡实属无意。
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条规定，药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。
基于以上事实和法律法规，监管部门责令该药店停止购入、销售劣药“北柴胡”，并没收违法所得，且免掉行政处罚。
换个方式讲，如果对该药店实施行政处罚，按照新药品管理法规定，药店销售劣药的，罚款最低10万；销售假药的，罚款150万起步。
本文来源：药店经理人 作者：小编 免责声明：该文章版权归原作者所有，仅代表作者观点，转载目的在于传递更多信息，并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内与我们联系
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