西地那非再降价，最低1.75元/片

西地那非再降价，最低规格售价仅1.75元/片。

与零售价相比降幅近90%

近日，广东省药品交易中心发布《广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购文件》，其中，零售药店畅销品种之一——西地那非，又降价了。

此次集采文件显示，20mg、25mg、50mg、100mg规格的枸橼酸西地那非片最高有效申报价分别为1.75元/片、2.082元/片、3.54元/片、6.02元/片。

与去年8月第三批国家集采的中标价相比，其降幅不大，100mg规格降幅约为4.9%；与白云山制药生产的西地那非片零售价相比，100mg规格降幅达到88.6%；与辉瑞制药生产的同规格药品零售价相比，降幅约90.4%。

（2021年广东联盟带量采购45个药品的最高有效申报价）

（2020年第三批国家集采中标价）

药店报量是医疗机构的600多倍

从广东等13省联盟的报量明细中可以看到，西地那非在药店与医院需求量差距悬殊。

报量单中，没有公立医疗机构对西地那非报量，社会办医保定点医疗机构的报量也相对较少，共为2.02万片。福建某民营医院的执业药师向赛柏蓝-药店经理人透露，自己所在的医院就从未使用过西地那非。

联盟地区医保定点社会办医疗机构采购期首年预采购量（单位：片/粒）

与医疗机构相比，零售药店对西地那非的需求量非常大，包含各剂型、厂家在内，本次广东联盟地区定点零售药店对西地那非报量的总数达到1307.9万片，是公立与社会定点医疗机构总和的600多倍。

福建大参林的执业药师李左标告诉药店经理人，“西地那非三天两头都有人买，我们是二十四小时门店，夜里也有人来买。”

零售市场大、利润高

市场上，西地那非、他达拉非、伐地那非等是最主流的抗ED药物，2014年以前，中国的这一市场被三家原研药企垄断。

IMS数据显示，2013年，辉瑞生产的万艾可占据了国内27个城市58.8%的市场份额，礼来生产的希爱力和拜耳生产的艾力达分别占34.6%和6.6%。

2014年5月，万艾可专利到期，国内仿制药企吹起抢占市场的号角。

广药集团旗下的白云山制药成为国内第一家获得西地那非生产批文的药企，枸橼酸西地那非片（以下简称其商品名“金戈”）顺势成为重量级产品。

金戈自上市后销量一路高歌猛涨，据白云山年报数据，从2015年到2020年，其年销量从1495万片增长至7834万片，6年内翻了五番。

执业药师李左标所在门店内，西地那非卖得远比其它抗ED药物多，而在西地那非类药物中，万艾可和金戈则是妥妥的“销量担当”。他介绍道，来店里购买该类药物的顾客大部分已经看准了品牌，只有少数首次购买的顾客会向询问推荐及优惠。

据健客网信息，同样是50mg单片装规格，金戈的价格是万艾可的一半不到。

李左标表示，由于价格实惠，大部分顾客都比较容易接受金戈，同时，由于万艾可单价高、毛利低，店员也会倾向于推荐毛利更高的金戈。

据白云山年报数据，金戈在2020年的总营业收入为8.33亿元，在营业成本较上一年上涨66.3%的情况下，其毛利率仍有85.93%。

此前，《中国医疗前沿》杂志2011年发表的研究显示，中国20岁以上男性的患病率为28.3％，40岁及以上年龄段ED患病率为40.2％，且存在年轻化趋势。

据米内网数据，2020年，中国公立医疗机构终端和城市实体药店终端，西地那非、他达拉非以及伐地那非合计销售额超过35亿元，在疫情影响下逆势增长6.7%，抗ED药物仍存在较大市场。

“八类药”不得进医保，西地那非为何特殊？

去年9月，国家医疗保障局发布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》正式施行，规定八类药物不符合基本医疗保险用药规定、不得进医保，“主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等作用的药品”则是八大类之一。

为何西地那非能纳入第三批国家集采？

最初，西地那非是由美国辉瑞制药公司为用于治疗心血管疾病而进入临床研究的，在舒张心血管平滑肌、扩张血管、缓解心血管疾病上，西地那非的表现不尽如人意。

但由于受试者的反馈，工作人员开始展开西地那非对阴茎海绵体平滑肌的作用展开研究，1998年西地那非被批准治疗勃起功能障碍。

之后，又有研究发现，西地那非与其他靶向药配合，可以有效降低肺动脉压，改善病人症状，是治疗肺动脉高压的重要药物。2005年西地那非被美国食品与药物管理局（FDA）批准用于肺动脉高压的治疗。

其它用于治疗肺动脉高压的进口药品，如瑞莫杜林、万他维、凡瑞克等每月用药价格在三千到一万元不等，相比之下西地那非价格更低，这也是其作为处方药被纳入集采的原因。

也就是说，西地那非作为部分医保药物，用于治疗肺动脉高压时，可通过医保报销，用于勃起功能障碍时，则超出了医保支付范围。