国内首个“现货型”CAR-NK细胞疗法获批，海创引进CD44v6抑制剂获批

来源：药智网

国内首个！国健呈诺“现货型”CAR-NK细胞疗法获批临床

2021年11月11日，中国国家药品监督管理局药品审评中心审批通过由国健呈诺生物科技（北京）有限公司研发的针对“晚期上皮性卵巢癌治疗的靶向间皮素（Mesothelin，MSLN）嵌合抗原受体NK细胞（CAR-NK）注射液”（简称：CAR-NK注射液）的临床试验申请。据悉，这是CDE正式审批通过的国内首例“现货型”异体来源的CAR-NK产品。

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CAR-NK注射液是由国健呈诺生物科技（北京）有限公司团队自主研发的细胞治疗产品。国健呈诺专注于实体肿瘤的治疗研发，尤其是CAR-NK细胞治疗实体肿瘤的新药研发。公司拥有CAR-NK研发平台、抗体筛选平台、iPSC技术开发平台、基因检测平台、智能制造生产平台和外泌体开发平台六大技术平台。公司多款CAR-NK产品线，并分别与国内外权威机构和专家合作进行临床前开发和IIT试验。

海创药业引进的CD44v6抑制剂获批临床

药智数据显示，海创药业引进的创新药HP558注射液已获得临床试验默示许可，拟开发用于转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。HP558是一款特异性靶向CD44v6的抑制剂，已在欧洲完成临床1期试验。

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HP558是海创药业引进的由德国amcure GmbH开发的一款First-in-class特异性靶向CD44v6的抑制剂，海创药业拥有HP558所有适应症在中国（含港澳台）开发和的商业化的独占许可权益。

目前，HP558已在欧洲完成临床I期试验，全球暂无相同适应症的同靶点药品进入临床试验。已有临床前及临床试验表明，HP558具有良好的抗肿瘤活性、安全性和耐受性，在消化道肿瘤中具有潜在的治疗作用，同时可与化疗或其他靶向药物联用，用于治疗多种晚期肿瘤。