国家药监局:联苯乙酸凝胶、补虚消渴合剂、芦荟珍珠胶囊、小儿七星茶颗粒、妇康胶囊等25个处方药转非处方药,以后药店销售无需处方了。 国家药监局公告,又一药品转为非处方药 12月10日,国家药监局发布公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》
国家药监局:联苯乙酸凝胶、补虚消渴合剂、芦荟珍珠胶囊、小儿七星茶颗粒、妇康胶囊等25个处方药转非处方药,以后药店销售无需处方了。
国家药监局公告,又一药品转为非处方药
12月10日,国家药监局发布公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药监局组织论证和审核,联苯乙酸凝胶由处方药转换为非处方药。
据悉,联苯乙酸凝胶为非甾体抗炎镇痛药,主要用于缓解骨关节炎以及急性闭合性软组织损伤后所致的肿胀、疼痛症状。该药品规格有两种:一种为10克:0.3克;另一种为20克:0.6克。
该药品说明书[不良反应]显示,偶见皮肤瘙痒、发红及刺激,罕见皮炎及水疱。严重时应停药或就医。上市后监测中还发现本品有皮疹、皮肤肿胀的不良反应报告。
对此,国家药监局还一并发布了其非处方药说明书范本,说明书范本明确了5个禁忌项和10个注意事项。具体如下:
[禁忌]
1.对本品有过敏史者以及对本品任何组分过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.12岁以下儿童禁用。
4.有阿司匹林哮喘史以及对其它非甾体抗炎药过敏者禁用。
5.禁用于眼及粘膜。
[注意事项]
1.由于局部应用也可全身吸收,故应严格按照说明书规定剂量使用,避免长期大面积使用。
2.不得用于割伤及擦伤等破损皮肤或感染性创口。
3.哮喘病人慎用,且应由医师指导。
4.慢性疾病(如骨关节炎)长期使用本品时需仔细观察并警惕上述不良反应。
5.如果使用本品7天后症状依然存在,请咨询医师或药师。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.12岁以上儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
这25个药,都不用处方销售了
赛柏蓝—药店经理人梳理发现,截至目前,国家药监局在今年已接连公布了15则处方药转非处方药的公告,总计有25个药品转为非处方药。
除以上药品外,还包括芦荟珍珠胶囊、补虚消渴合剂、柳薄樟敏搽剂、盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散、硫酸氨基葡萄糖钾胶囊、疏风解毒胶囊、金振颗粒、妇科白凤胶囊等。具体如下:
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