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药店销售这些药,不用处方了

药店销售蒲地蓝消炎片、红花逍遥片等数十个常用药,不用处方了。 又有两个常用药,转为甲类OTC 今天(1月25日),国家药监局发布《关于蒲地蓝消炎片、红花逍遥片处方药转换为非处方药的公告》(以下简称《公告》)。 《公告》指出,根据有关规定,经国家药监

药店销售蒲地蓝消炎片红花逍遥片等数十个常用药,不用处方了。


又有两个常用药,转为甲类OTC


今天(1月25日),国家药监局发布《关于蒲地蓝消炎片、红花逍遥片处方药转换为非处方药的公告》(以下简称《公告》)。



《公告》指出,根据有关规定,经国家药监局组织论证和审定,蒲地蓝消炎片、红花逍遥片由处方药转换为甲类OTC,其中蒲地蓝消炎片属于双跨品种。具体如下:



对此,国家药监局要求,相关药品上市许可持有人在2022年4月19日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。


两个药都存在不良反应,使用时要注意


与此同时,《公告》还一并发布两个药品的非处方药说明书范本。


据悉,蒲地蓝消炎片功能主治清热解毒,抗炎消肿。用于疖肿、咽炎扁桃体炎。用法用量:口服,一次5~8片,一日4次,小儿酌减。


蒲地蓝消炎片非处方药说明书范本显示,该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、乏力等;皮疹、瘙痒等过敏反应。


对此,该品种说明书范本要求,禁忌项应添加:对本品及所含成份过敏者禁用。注意事项应添加:


1.忌食辛辣刺激性食物。

2.用药期间不宜同时服用温热性药物。

3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

4.孕妇慎用,儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。

5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下使用。

6.疮疖较重或局部变软化脓,扁桃体化脓及全身高热者应到医院就诊。

7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。


红花逍遥片功能主治舒肝,理气,活血。用于肝气不舒所致的胸胁胀痛,头晕目眩,食欲减退,月经不调,乳房胀痛或伴见颜面黄褐斑。用法用量:口服,一次2~4片,一日3次。


监测数据显示,红花逍遥片有恶心、腹痛、呕吐、头晕、皮疹、瘙痒等不良反应报告。


对此,该品种说明书范本要求,禁忌项应添加孕妇忌服和对本品及所含成份过敏者禁用。注意事项应添加:


1.服药期间忌食生冷及油腻难消化的食品。

2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。

3.肝肾阴虚,气滞不运所致的胸胁疼痛,胸腹胀满,咽喉干燥,舌无津液者慎用。

4.火郁证者不适用,主要表现为面色红赤、心中烦热、胁胀不眠、大便秘结。

5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

6.平素月经正常,突然出现经量过多,或经期错后,或阴道不规则出血者应去医院就诊。

7.器质性疾病所致胁痛者、头晕严重者应去医院就诊。

8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

9.年老体弱者、哺乳期妇女、月经量多者应在医师指导下服用。

10.过敏体质者慎用。

11.本品性状发生改变时禁止使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。


药店销售这些药,都不用处方了


赛柏蓝—药店经理人梳理发现,去年一年国家药监局总计公布了16则处方药转非处方药的公告,涉及29种药品,包括二丁片、香菊颗粒、利尔眠片、复方瓜子金颗粒联苯乙酸凝胶、芦荟珍珠胶囊、补虚消渴合剂、盐酸氨溴索缓释片、疏风解毒胶囊、金振颗粒、妇科白凤胶囊等。具体如下:


本文来源:药店经理人 作者:小编
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