今年，严查药店这些行为

多省公布2022年监管计划，这些行为，药店千万别碰。

又一省发文，严管零售药店

2月24日，湖北省药监局印发《湖北省药品监督管理局2022年工作要点》（以下简称《要点》），提出了6项工作要求。

《要点》第二项“有力服务疫情防控大局”指出，由药品经营监管处负责，加强零售药店监管。持续加强零售环节疫情管控“四类药品”实名登记工作，完善药店多点触发监测预警机制，组织零售药店开展疫情防控知识培训，发挥药店“哨卡”预警作用。

《要点》明确，要开展专项整治行动。至于检查重点则按照《湖北省药品安全专项整治行动实施方案》要求，以严查违法、严控风险为主线，以严厉打击制售假药劣药、违法生产中药饮片、网络非法销售等行为。

同时，《要点》还提到了日常监管，包括重点品种、区域和对象。重点产品涉及新冠病毒疫苗及治疗药品、特殊药品、多组分生化药等；重点区域（环节）涉及城乡接合部、农村地区、网络销售等；重点对象涉及既往发现问题较多等。

零售药店，别碰这些雷区

赛柏蓝—药店经理人梳理发现，除湖北省外，还有宁夏、山西、浙江、辽宁等省区相继公布了2022年药品监管工作计划，这其中也包括零售药店的监管。

2月23日，宁夏药监局公布的《2022年全区药品监管工作要点》指出，要抓好疫情防控任务。压紧零售药店疫情防控责任，督促落实药品销售监测预警、从业人员定期核酸检测等防控措施，充分发挥零售药店疫情防控“哨点”作用。

同时，宁夏工作药店还提及，推进“阳光药店”建设。积极争取拓宽政府政务云资源，确保全区零售药店 100%纳入“阳光药店”信息系统管理，巩固 提升已命名“阳光药店”创建质量，加强对“阳光药店”信息系统公众端应用推介，优化系统性能、提高使用效率，形成智慧监管“机器换人”宁夏模式。

2月16日，山西省药监局印发的《2022年药品流通监督检查 工作计划》明确，药品零售企业重点检查企业全面落实《药品经营质量管理规范》情况，强化对企业非法渠道购进药品、回收药品、超经营范围销售药品、处方药销售不合规和执业药师“挂证”、不落实药品可追溯要求等行为的监督检查。

1月26日，辽宁省药监局发布了《2022年度监督检查计划》。按照辽宁省计划，检查方式以飞行检查为主，11月底前完成监督检查。对药品经营企业执行法律法规规章及相关质量管理规范情况开展监督检查。对疫苗、特殊药品、国家集中采购中选药品、中药饮片等重点品种，对法定代表人、企业负责人及关键岗位人员履职、购销渠道、特殊药品、冷链药品储运等重点环节，对特殊药品经营企业、质量管理体系不能有效运行的零售连锁企业总部、从事委托储存配送业务的委托方、受托方等重点企业实施重点监督检查。

国家药监局：严查这些违法行为

针对今年药品监管工作，国家药监局在本月11日还召开了视频会议。

会议明确，按照“四个最严”要求，坚持深入开展专项整治与建立健全长效机制、严厉打击违法犯罪行为与强化日常监管相结合，针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的问题，以严厉打击制售假药劣药、违法生产中药饮片、网络非法销售为重点，严防严管严控质量安全风险，集中深入开展药品安全专项整治。

按照会议要求，药监部门要做好5项工作。具体如下：

一是坚持严查违法、强化风险严控，通过严查违法推动风险严控要求落实落细，通过风险严控及时发现案件线索，严惩重处违法犯罪行为。

二是坚持问题导向、强化突出重点，针对疫苗等重点产品、城乡接合部等重点区域、新建企业等重点对象，突出重点，分类施策，有针对性地开展专项整治行动。

三是坚持统筹协调、强化一体推进，各级药品监管部门坚持全国“一盘棋”，主动与公安机关保持密切协作，加强与相关部门协同联动，强化跨部门、跨区域联合执法，覆盖“两品一械”全部监管对象，坚持线上线下专项整治一体推进。

四是坚持打建联动、强化平战结合，将开展专项整治行动与强化日常监管统筹推进，健全完善法规制度体系，建立健全长效机制。

五是坚持效果导向、强化能力提升，继续完善监管体系，提升技术支撑能力，加快推进监管能力建设，加大案件查办力度，全力以赴做好药品安全专项整治工作。