突发！代理公司被查，殃及56种中药巴西禁售！

被查封的药品中涉及中药产品多达56种，其中不乏知名中医药产品，如连花清瘟胶囊、藿香正气丸、银翘解毒丸、复方丹参片、十全大补丸、健脾丸、逍遥丸、小柴胡糖丸等。

近日，巴西国家卫生监督局对外宣布，该国CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA (品牌 Taimim)公司因不符合当地对中药产品的要求，以及当地植物保护要求，多种药品被查封，禁止销售、分销、制造、宣传和使用。

 

这些被查封的药品中涉及中药产品多达56种，其中不乏知名中医药产品，如连花清瘟胶囊、藿香正气丸、六味地黄丸、银翘解毒丸、复方丹参片、十全大补丸、健脾丸、逍遥丸、小柴胡糖丸等。

 

虽然中国出海之路一直在探索中，但是如此多品种在海外被查封，仍较为鲜见。针对这一突发事件，业界一位此领域相关专家也 “十分惊讶”，并表示，按照常规的操作，若是海外代理商根据当地药监法规规定，完成注册程序，原则上不会发生此类事件。同时，这也为医药企业出海，在寻找代理商时提出更高要求，一定要做好相关资质审核。

 

与此同时，E药经理人也致信以岭药业相关人员，对方表示，对此“不了解具体情况”。

 

连花清瘟作为以岭药业的独家重磅产品，海外市场探索一直是其重要方向。今年6月，以岭药业对外宣称，该药以“植物药”身份在巴西获得上市许可，其独家授权代理商即为CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA，并在相关公告中展示了巴西药监局批准的中国石家庄以岭药业连花清瘟胶囊巴西的葡文版包装，如下图所示：

 

作为今年中药出海的网红，以岭药业不断加速连花清瘟胶囊在海外的注册进度。该药获得海外上市许可身份包括“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”等。

 

在海外销售策略方面，大多数药企都是通过当地代理商来负责。而对于出海销售情况，以岭药业也多次发布公告称，海外销售收入占公司营业总收入比例较低，对公司经营业绩不构成重大影响。

以岭药业也是在今年疫情爆发之后，因海外需求增大，才在今年3月初，将原来只有7个人的外贸部门升级为“疫情海外工作组”，4月初又组建了国际贸易中心，市场、销售、宣传、人力、财务、电商部门等。

 

对于经由海外经销商销售的传统模式，以岭药业已经考虑改变。今年7月，以岭药业国际贸易中心副总经理王天强对媒体表示，以岭药业海外销售将转为自营和代理结合，在全球设立8个大区，在十几个国家设立办事处，招聘海外国家经理，把销售做到终端，目前已经在一些国家开展工作。

 

中药在新冠疫情防控中的优秀表现，一度被视为是中医药走出国门的良机。在今年3月，康恩贝董事长胡季强在一场线上公益直播中曾表示，中医药在防控疫情中发挥了不可或缺的作用，疫情为中医药走出国门、走向世界提供了一个很好的契机。

 

巴西一直是中医药出口的重要国家，当地不乏中医爱好者，中医药从业者10万余人。巴西规定不能使用中药饮片配药，需要调剂搭配使用现有的中成药。巴西药企达明公司总经理罗德里格在接受中国媒体采访时表示，从中国进口的中成药，要以“登记制”合法进入巴西的各大药店销售。该公司，每周向当地药店供货，并且部分中医治疗在巴西已纳入社保体系。

 

早在2017年，佛慈制药就和巴西药企达明公司、甘肃省中附院就中医医师培训、人才交流达成合作。2017年9月，甘肃首次实现对巴西供货。2018年3月，甘肃又与巴西方面签订了中医药合作备忘录。在2019年9月，甘肃中医药大学附属医院和巴西达明公司联合成立了中国-巴西圣保罗中医药国际合作基地。

 

此次被禁的药品中，包括六味地黄丸，该产品也是佛慈制药的主要产品。