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遗传办审批优化进阶，创新药研发利好加持 思路迪诊断股权融资15亿元，IVD领域获资本市场认可？ 请关注本周医药投融资周报！ Business-Follow us 本周交易综述 生物医药：本周生物医药共3起私募融资，1起IPO申请。私募融资方面，圣诺制药、派真生物分别完成
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本周交易综述
本周重点新闻回顾
遗传办审批优化进阶，创新药研发利好加持
新闻摘要：10月21日，中国人类遗传资源管理办公室发布：《关于进一步优化人类遗传资源行政审批流程的通知》，这是今年遗传办发布的第8个文件。投资人视角：《通知》称，为进一步提高审批效率，缩短审批时间，遗传办经研究决定对人类遗传资源采集和国际合作科学研究项目进一步优化审批流程。
优化内容为：
一、调整采集审批提交伦理审查批件时间，由在线预申报时提交延后至正式受理时提交。
二、国际合作科学研究审批提交伦理审查批件和临床试验批件、通知书或备案公布材料时间，由在线预申报时提交延后至正式受理时提交，但在线预申报时应提交临床试验审批受理通知书。新药研发企业关注多时的人类遗传资源审批流程正在进一步被优化。
投资人视角：过去几年，遗传办的审批流程繁琐、审批周期长（在临床试验中如果涉及到人类遗传资源标本出口项目，要由试验的牵头医院负责向遗传办申请审批，获得批件之后，标本方才可以出口），对新药研发企业尤其是开展国内外多中心临床试验的药企构成普遍障碍。随着我国创新药临床试验数量快速提升，“时间”成为各家创新药公司竞技的关键要素之一。此次调整对于采集审批提交伦理审查和国际合作科研提交伦理审查批件等文件的流程做了进一步的优化，宗旨是在遗传资源得到保护的前提下缩短药物的研发周期。这一系列审批流程的优化将对国内新药研发企业尤其是具备全球研发实力的优质药企产生利好。
政策
《关于印发区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案的通知》
政策简述：《通知》表示，要用1-2年的时间，统筹地区医保总额预算与点数法相结合，实现住院以按病种分值付费为主的多元复合支付方式。逐步建立以病种为基本单元，以结果为导向的医疗服务付费体系，完善医保与医疗机构的沟通谈判机制。（来源：国家医疗保障局）
私募融资
圣诺制药
D轮：1.05亿美元
投资机构：（领投）旋石资本、沃森生物、阳光融汇资本，（跟投）仙瞳资本、隆门资本、弘陶资本、中源资本
公司简介：公司成立于2008年，位于江苏。公司依托小干扰核酸化药偶联(siRNA-chemo Drug Conjugate)技术、小肽半乳糖胺偶联(PdoV-GalNAc)等技术，从事核酸干扰(RNAi)新药的研发，管线包括STP705和STP707，针对TGF-β1和COX-2靶点。
投资人视角：自Alnylam的Onpattro和Givlaari上市后，核酸干扰药物热度一路上升，国内的圣诺制药、苏州瑞博均实现了不错的发展。包括RNAi、CRISPR、基于AAV载体的与致病基因或蛋白基因相关的基因疗法有望成为下一个涌现多个重磅药物的重要赛道，浩悦建议持续关注基因治疗领域。
私募融资
西岭源药业
A轮：5,000万元人民币
投资机构：（领投）深圳分享投资，（跟投）四川省健康养老产业基金
公司简介：公司成立于2016年，位于成都。公司业务涉及三个方面，包括化学/生物催化平台、高端原料药/中间体/制剂、创新药。本轮融资资金将主要用于推进公司首个创新小分子5-HT3受体激动剂SMP-100用于治疗肠易激综合征(IBS)的临床研究。
私募融资
派真生物
B+轮：数千万元人民币（B轮与B+共近亿元，B轮数千万元）
投资机构：（领投）红杉资本，（跟投）德诚资本，凯辉基金、元禾原点
公司简介：公司成立于2014年，位于广州。公司从事AAV载体包装及基因治疗CDMO业务，本轮融资将主要用于建设GMP级AAV生产基地，扩建GMP生产车间，推进AAV载体新技术、新工艺开发。
投资人视角：据Frost & Sullivan预测，2024年全球基因疗法CDMO的市场规模将达到57亿美元，年复合增速超过25%，是生物药CDMO增速的2.5-3倍；预计2022年国内基因疗法CDMO市场规模将超过5亿美元。目前国内基因疗法CDMO行业尚处于初期阶段，业内企业较少，竞争格局良好，加之CDMO行业具有先发优势、强者恒强的特性，是产生独角兽企业的绝佳机会。基因疗法CDMO公司面临更高的技术壁垒和人才壁垒，是否拥有病毒载体（尤其是AAV）GMP级别的大规模生产能力是关键，浩悦建议关注这一赛道的优质企业。
私募融资
禾木公司
B轮：数千万美元
投资机构：（领投）高瓴创投，（跟投）君联资本、三正健康投资，（独家财务顾问）浩悦资本
公司简介：公司成立于2017年，研发中心位于威海，运营总部设在北京。公司致力于打造中国血管介入创新型平台企业，为缺血性卒中、出血性卒中和颅内血管狭窄等脑血管病领域提供神经介入整体解决方案。在产品的全生命周期，公司始终奉行严控质量、安全标准，以确保产品的最高级别可靠性。公司拥有专业资深的管理与运营团队，通过多源化研发和国际学术资源，持续打造全球领先的创新技术产品，深入布局神经介入等黄金赛道。
投资人视角：脑卒中是全球第二大、中国第一大致死性疾病，具有高死亡率、高发病率、高复发率和高致残率。如果患者无法得到有效治疗，会给家庭和社会造成严重的心理和经济负担。中国神经介入领域相较欧美等发达国家起步较晚，但随着影像技术和血管介入技术的不断发展，过去几年神经介入器械在中国市场高速发展，且由于社会老龄化、整体诊断水平和病人就诊意识的提高和全国卒中中心的加快建设，该趋势将会持续延续下去。据统计，2018年中国神经介入器械市场规模为40亿元；预计到2025年，该数字将超过200亿元，复合增长率高达26%。与此同时，中国也极有可能超越全球其它发达国家，成为神经介入高值耗材领域全球第一大单一市场。脑卒中大体可分为缺血性脑卒中和出血性脑卒中，其中缺血性脑卒中占据75%的患病人群，目前除了常规静脉溶栓之外，机械取栓（包括抽吸技术和支架取栓）已经成为指南I类推荐疗法。禾木公司不仅拥有全球领先的抽吸导管技术，也布局了完整的神经介入综合解决方案，我们期待禾木公司及其它优秀神经介入企业能够将更多创新产品带给临床和患病。
私募融资
杰思拜尔
A+轮：数千万元人民币
投资机构：道彤资本
公司简介：公司成立于2019年，位于苏州。公司专注于脊柱全内镜领域的创新技术开发，公司产品包括能量设备、脊柱内窥镜、内镜摄像系统、电动器械工具、镜下植入物等，覆盖经皮脊柱全内镜手术、脊柱内镜融合术过程中的设备及耗材。
私募融资
思路迪诊断
股权融资：15亿元人民币
投资机构：（领投）CPE，（跟投）中金资本旗下基金、济民可信、清松资本、浦东科创、海尔医疗、睿亿投资、兰尚资本、鲁信创投、山东交通发展基金、仙瞳资本
公司简介：公司成立于2010年，位于上海。公司是一家肿瘤精准治疗平台，通过大数据技术支持，建立多级风险评估模型，集早期预防、精确诊断、个性化药物于一体的运作模式，提供肿瘤精准治疗、肿瘤精准预防、肿瘤药物开发、肿瘤健康管理服务。
投资人视角：肿瘤的分子诊断可以从基因层面上评估肿瘤的耐药性及发展趋势，为肿瘤诊断提供重要辅助信息，有利于进一步精准诊断。NGS检测技术是目前肿瘤分子检测技术中最高效的一种，该技术可同时选取多个基因并全面了解基因突变状况，但NGS技术复杂和临床检测零污染的要求让医院自主开展NGS的落地困难，思路迪的技术就是化繁为简，开发出了全球首款全自动化封闭式的NGS文库构建平台，有助于推动医院自主开展NGS检测。
肿瘤NGS检测为IVD最火的黄金赛道，思路迪诊断该轮15亿元融资，更是打破IVD领域单次私募融资的记录，融资额接近同样做肿瘤精准医疗泛生子今年6月纳斯达克上市的融资额(2.6亿美元)。该笔融资标志着资本市场对这个领域的认可，未来五年该领域将进入高速发展和洗牌的重要时期，有更多的优秀企业也将赢得机会。
私募融资
亿康基因
股权融资：交易金额未披露
投资机构：中金资本、世纪金源、国方母基金
公司简介：公司成立于2015年，位于上海。公司是一家精准医学检测技术研发商，专注于从事单细胞全基因组扩增及测序技术的研发与应用，主要为医疗机构、科研院所及个人提供生殖遗传、妇幼健康、肿瘤筛查与检验等医学检测服务。
投资人视角：亿康基因作为主要业务布局的辅助生殖领域市场潜力巨大，在资本市场方面，辅助生殖检测领域市场表现活跃，除亿康完成本轮融资外，获得辅助生殖检测首个三代试管婴儿基因检测试剂盒的苏州贝康于今年9月向港交所递交主板上市申请，而国内领先的生殖遗传一体化服务企业嘉宝仁和也已在今年8月完成杏泽资本近亿元人民币的B+轮融资。
而从市场需求而言，伴随着工作压力、自然环境和生育年龄后移等问题，随着带来的是辅助生殖的巨大市场需求，同时伴随着居民可支付能力的提升和从计生到优生的需求转变，辅助生殖市场快速发展。胚胎植入前遗传学筛查/诊断(PGS/PGD)对避免反复流产、遗级传性疾病的检测以及临床体外辅助生殖有重大意义，通过使用PGS/PGD检测可显著提高辅助生殖的成功率。
一方面我们相信未来随着首批PGS检测试剂盒的推出和技术的更新迭代，PGS/PGD检测服务未来有望进一步普及。而另一方面，在生殖检测服务领域也逐步从胚胎植入前检测逐步向一般孕产妇扩展，帮助中国生育人群实现从能生到优生的转变。
私募融资
缔佳医疗
股权融资：交易金额未披露
投资机构：博远资本
公司简介：公司成立于2014年，位于北京。公司是一家综合口腔医疗服务企业，由多年口腔医疗服务经验的团队组成，目前在北京、深圳、杭州设有分支机构，集医疗器械、临床、教育和营销于一体，致力于用更好的产品服务更多患者，创造口腔医疗新的系统和模式，结合互联网、数字化技术打造一流的口腔医疗服务体系。
私募融资
叮当快药
B+轮：十亿元人民币
投资机构：（领投）泰康、海尔医疗、龙门投资，（跟投）招银国际招银电信基金、国药中金、软银中国
公司简介：公司成立于2014年，位于北京。公司是基于O2O的药物上门配送平台，协助药店提供便民服务需求的第三方信息展示平台，并推出叮当中医服务，与中医馆打通，提供在线预约、咨询等业务，隶属于叮当快药（北京）科技有限公司。
投资人视角：近年来历经大浪淘沙，一度火热的O2O医药电商赛道在历经沉浮和优胜略汰后，叮当快药成为脱颖而出的上半场优胜者。纵观其发展历程，线下的扎实基础、稳健扩张、自营物流、持续的模型优化是其成长至今的关键词，目前叮当快药在早期从北京开始，现已布局10余个一线城市，在优势地区的门店网络已初具规模，其专业医生在线问诊、“网诊店送”28分钟送药到家服务在一二线城市为用户所熟知。特别是今年疫情以来，医药零售特别是医药电商行业整体受到利好，进一步加快了叮当的发展。
投资人认为，结合当下疫情及消费者观念转变，长期来看，满足消费者全方位健康诉求的线上问诊下单+线下及时送药的O2O模式将成为药店零售的主要趋势，包括阿里健康携手阿里旗下菜鸟网络和饿了么、京东健康凭借其强大的物流网络基础，巨头也在加速布局这个领域，未来行业在迎来机遇的同时，或也将面临更多的巨头的降维挑战。
私募融资
联新
股权融资：3亿元人民币
投资机构：（领投）深创投，（跟投）高特佳弘瑞、青岛国信招商母基金、中银粤财基金、软银中国资本、厦门国贸海通鹭鸟基金、毅达鑫业
公司简介：公司成立于2010年，位于深圳。公司是一家智慧医疗整体解决方案提供商，依托ICT技术和互联网技术，打造了“医互通”平台，为医院、医生、护士提供移动医疗智能硬件产品、应用软件产品以及移动临床整体解决方案，产品涵盖移动护理、智能用药、院内即时通讯、设备管理、生命体征采集等多个领域。
私募融资
君岭科技
A轮：数千万元人民币
投资机构：夏尔巴
公司简介：公司成立于2015年，位于杭州。公司定位为第三方保险科技及风控服务公司，主要围绕商业健康险，通过产品及服务创新，整合优质医疗服务商，建立智能化运营及风控平台，打造“医、药、信息”三网立体服务网络，为保险公司及相关主体提供一站式产品与风控解决方案。
兼并收购
HKCL
卖方机构：Ample Honesty Limited
买方机构：亚洲联合基建(00711.HK)
交易金额：6,400万港元
股权占比：100%
公司简介：Hong Kong Cyclotron Laboratories Limited成立于2006年，位于香港。HKCL从事正电子发射断层扫描(PET)放射性药物是制造生产，主要产品为氟化脱氧葡萄糖(18F-FDG)。
投资人视角：核医学作为分子层面显像及治疗的重要领域在美国已发展多年，其中治疗药物Lutathera曾被诺华以近40亿美元收购；诊断领域SPECT/CT装机量15,000台，PET/CT2,000台，每年总检查量达2,000万例。目前中国SPECT和PET相关设备装机量共计不到1,500台，人均检查普及率约为美国的1/30，仍有巨大的市场空间。中国核医学领域已开启快速成长篇章，除同辐和东诚涉及的同位素药物生产外，具备自主知识产权的创新药物更具投资价值。瑞迪奥公司拥有中国第一个用于肿瘤诊断的放射性I类新药，并已处于临床3期；另有肝癌特异性显像药物用以填补原发肝癌诊断的行业空白、PD-L1分子探针用以弥补免疫组化异质性等缺陷、广谱放射性肿瘤治疗药物加强免疫治疗疗效。公司目前已形成药械一体化的布局，建议持续关注公司的研发进展。
兼并收购
三大伟业
卖方机构：重庆三大伟业制药有限公司
买方机构：海尔生物(688139.SH)
交易金额：5.47亿元人民币
估值：6.11亿元人民币
股权占比：90%
公司简介：重庆三大伟业制药有限公司成立于2001年，位于重庆。公司是国内领先的采浆综合服务商之一，公司主要为浆站提供血浆分离机、一次性使用离心式血浆分离器及配套使用的输血用枸橼酸钠注射液及氯化钠注射液等。
IPO
昭衍新药
交易所/股票代码：港交所/申请
保荐机构：中信证券
公司简介：公司成立于1998年，位于北京。昭衍新药主要从事以药物非临床安全性评价服务为主的药物临床前研究服务和实验动物及附属产品的销售业务。此外，还从事少量药物筛选等药物发现研究、临床试验、政策法规咨询等医药研发外包服务及相关的技术服务。
投资人视角：昭衍新药是国内最早从事创新药药理毒理研究的企业，根据弗若斯特沙利文数据，昭衍新药在国内非临床CRO市场份额占比15.5%，在全球非临床药物安全性评价合同研究组织中排名第三。然而，放眼国际CRO龙头企业的业务覆盖范围与人员规模，国内CRO企业仍有很大的成长空间。国际大型CRO公司拥有经验、业务资源积累优势，客户黏性较强。对于临床前CRO业务，化合物库、动物模型及研发技术平台等研究资源均需要较长时间的积累，我国CRO具有厚积薄发的潜力。投资人建议持续关注CRO赛道中的优质企业。
E药经理人：我们致力于成为医药行业意见领袖平台，我们记录和观察医药重大商业事件，展现这个行业的复杂和冲突，提供最前线的思想火花。
浩悦资本：浩悦资本创立于2013年，致力于成为嫁接中国医疗事业与资本的桥梁。浩悦资本的研究领域和交易范围覆盖生物医药、创新医疗器械、IVD与精准医疗、医疗服务和智慧医疗等多个细分领域。浩悦资本的团队由深耕中国医疗健康领域多年的资深投资银行家组成，长期密切追踪医疗健康投资市场动态和投资趋势，每周发布医疗行业周报和整理医疗大事件，从资本角度解读新政策和新前沿。
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