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欧康维视拿下阿柏西普类似药,两周内三家眼科公司引进新产品,本土眼药公司正快速崛起

10月30日,欧康维视(1477.HK)宣布将与绿叶制药旗下博安生物共同进行OT-702(LY09004)阿柏西普生物类似药的临床Ⅲ期研究,并获得LY09004在中国大陆地区的独家商业化权利。继OT-401(Yutiq)、OT-1001(Zerviate)和OT-301,这也将是欧康维视第四款进入临床

10月30日,欧康维视(1477.HK)宣布将与绿叶制药旗下博安生物共同进行OT-702(LY09004)阿柏西普生物类似药的临床Ⅲ期研究,并获得LY09004在中国大陆地区的独家商业化权利。继OT-401(Yutiq)、OT-1001(Zerviate)和OT-301,这也将是欧康维视第四款进入临床Ⅲ期的产品,占目前CDE登记进行Ⅲ期临床的眼科药物数量的30%,BD和临床两面开花,“欧康效率”让人看到本土创新药企强大的创新实力和执行力。

随着欧康维视拿下阿柏西普生物类似药,两周内三家眼科公司相继出手引进新产品扩充研发管线。10月15日,珠海亿胜以总计不超过4,300万美元取得复宏汉霖贝伐珠单抗治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)等眼科适应症的开发及商业化权利;10月19日,李氏大药厂旗下兆科眼科宣布与Nevakar达成产品引进协议,将花费最高可达1.02亿美元取得低浓度阿托品在大中华、韩国及部分东南亚国家的独家商业化权利。
三家眼科公司分别代表了老牌眼科专业药企、搭建了全面眼药研发管线的创新药企以及谋求登陆资本市场的眼科新贵三种势力,向着国内眼科用药基本被跨国药企垄断的市场格局发起冲击。
01全球眼科抗VEGF市场火热,国内方兴未艾
一直以来都有眼科药物难出大品种的说法,但抗血管内皮生长因子(抗VEGF)眼底注射药物的出现让人不得不重新审视视网膜黄斑区疾病的市场空间究竟有多大。湿性老年黄斑病变(wAMD)曾被认为是“不死的绝症”,非靶向的传统治疗对于眼部正常的视觉细胞杀伤力巨大,根本上对于解除痛苦、改善视力收效甚微。而随着2006年雷珠单抗的问世,抗VEGF靶向治疗逐渐被人熟知,而在拜耳与再生元的阿柏西普上市后,wAMD、DME等疾病抗VEGF疗法迅速成为一线疗法。阿柏西普作为融合蛋白,相较单抗类抗VEGF药物具有更长的眼内半衰期,抑制VEGF效果更佳,给药周期更长,患者依从性较好;而在视力改善方面,阿柏西普也不遑多让。2019年阿柏西普全球销售额逼近百亿美元大关,稳居处方药销售前十,且仍有上涨空间。
把目光转向国内,根据弗若斯特沙利文的数据,2019年中国抗VEGF生物制剂治疗视网膜疾病的市场规模接近30亿人民币,其中仅包括雷珠单抗、康柏西普及阿柏西普三款药物,而由于阿柏西普与雷珠单抗的专利在2020年至2021年将陆续到期,生物类似药的抢滩也有望迅速做大国内视网膜疾病抗VEGF市场。据估算,国内到2024年及2030年该市场有望达到人民币135亿元及人民币445亿元。并且随着中国老龄化加剧、电子产品使用频率较高,眼病患者群体不断增长,国内视网膜疾病市场规模仍将不断扩大。根据弗若斯特沙利文数据,DME及wAMD患者复合年增长率将达到2.4%,到2030年中国视网膜疾病患者人数将突破2,200万人。
在这个时间当口着力布局临床后期的抗VEGF也可以看出欧康维视想成为“国内眼药一哥”的野心,配合已在管线中的OT-701(雷珠单抗生物类似药),欧康形成了融合蛋白+单抗的组合,集齐了抗VEGF药物的“卧龙凤雏”,产品管线布局完整、合理。除去已上市的康柏西普,目前国内抗VEGF药物临床申报中,国内企业也只有齐鲁制药进度靠前,欧康维视、绿叶及齐鲁的生物类似药均有望首批获批上市。

资料来源:欧康维视招股说明书
02“欧康”模式license in:毒辣的眼光+高效的执行
本次交易欧康斩获的阿柏西普生物类似药已经是其管线第17个产品了,纵观欧康维视的管线构成,可以清楚地发现其中license in的品种占据了主导地位,包括同类首创治疗葡萄膜炎的已经获FDA批准的OT-401(Yutiq),创新机制治疗青光眼的OT-301(NCX 470),上个月在国内获得临床Ⅲ期批件的OT-1001(Zerviate)等等。从管线构成我们可以看出,欧康维视选择引进的产品基本都以first-in-class或best-in-class的专利药物为主,引进的品种覆盖眼前及眼后段,基本囊括所有常见的眼科疾病,既有眼用新型制剂也有药械组合装置,拥有同科室完整的产品组合将在未来的商业化推广中占尽优势。

资料来源:欧康维视招股说明书
可以说在药学研究背景出身,销售起家的CEO刘晔的带领下,欧康的license in思路早就把目光瞄向了更长远的产品商业化,为此公司早早开始建造眼科药物生产工厂,设计产能高达4.55亿支/年,组建覆盖全国的商业化团队,一步一个脚印地摆脱Biotech依靠融资的“束缚”,向真正的pharma大踏步迈近。
执行力是欧康维视的一大标签。产品引进一时爽,临床推进想撞墙,这是摆在无数本土药企面前的亘古难题,临床阶段的产品如何快速落地,兑现招股书更是直接影响18A上市公司股价的命脉。2018年11月4日,欧康维视即从美国Eyepoint公司引进了OT-401(Yutiq),此时距该产品获FDA批准仅仅过去3周,在拿到Yutiq后欧康维视迅速开始了其国内的一系列工作,利用海南优惠政策推动Yutiq在博鳌超级医院开针注射,著名眼科医生陶勇甚至都亲赴海南为患者指导注射Yutiq,同时Ⅲ期临床的患者入组也按进度推进,根据招股书显示Yutiq所有患者入组将有望在今年底完成;而欧康从汇恩兰德引进的玻璃酸钠滴眼液(欧沁)及溴莫尼定在短短三个月时间里,叠加疫情的影响,完成了接近200万元的销售;过去的两个月, O T - 1001 (西替利嗪滴眼液) O T - 301 N O 供体贝美前列素类似物) O T - 702 (阿 柏西普生物类似物) 相继获得了Ⅲ期临床批件,更是让资本市场相信欧康维视不仅能买,会买,而且落地快。
总结:只有100多名员工的欧康维视既要研发,又要销售,未来还要生产,欧康身上体现出了本土医药企业在创新时代背景下的蓬勃朝气和长远的战略眼光,以欧康为首的本土眼科新锐也极有可能彻底颠覆国内眼药市场被跨国药企垄断的现状,对于3岁都不到的欧康来说不容易,但却充满希望。百二秦关终属楚,三千越甲可吞吴。

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本文来源:E药经理人 作者:小编
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