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8省第三批国采执行(含全国落地进展汇总)

医药魔方PharmaGo数据库显示,正大天晴提交的4类仿制药泊马度胺胶上市申请于近日进入“在审批”阶段,有望近期正式获批成为国内首仿。 泊马度胺属于第三代免疫调节剂(IMiD),是一种类似沙利度胺和来那度胺的IMiD,虽然化学结构上相似,但泊马度胺对来那度胺耐

医药魔方PharmaGo数据库显示,正大天晴提交的4类仿制药泊马度胺胶上市申请于近日进入“在审批”阶段,有望近期正式获批成为国内首仿。

泊马度胺属于第三代免疫调节剂(IMiD),是一种类似沙利度胺和来那度胺的IMiD,虽然化学结构上相似,但泊马度胺对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤有效。另外,泊马度胺也是唯一一个口服卡波西肉瘤药物,是近20年第一个卡波西肉瘤新药。


新基开发的泊马度胺原研于2013年2月获得FDA批准上市,同年8月在欧盟获批,2018年全球销售额达到20.40亿美元。BMS完成对新基收购后公布的2020半年业绩报告显示,泊马度胺2020上半年销售额达到14.58亿美元。

泊马度胺原研目前在我国处于临床研究阶段,尚未在中国提交上市申请。国内按3类仿制药提交上市申请的厂家有正大天晴、扬子江和齐鲁制药。其中正大天晴于2018年7月率先在中国申报上市,并于2018年10月按按优先审评范围(一)4款专利到期前1年的药品生产申请纳入优先审评程序。

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8省第三批国采执行(含全国落地进展汇总)

国家组织的第三批药品带量采购已经于8月24日公布了中选结果,按照相关政策规定,各地区已经紧锣密鼓的进入执行阶段,目前共31个省市区公布相关执行政策,其中8个地区将在今日执行第三批国采结果,分别是贵州、辽宁、重庆、江苏、山西、青海、河北和天津。 目...

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