来源:医药第一时间编译:范东东 日前,在导致多名患者死亡后,再生元宣布暂停了旗下罕见骨病药物Garetosmab(REGN2477)的LUMINA-1试验。该公司表示,目前正在审查相关的试验数据,以遍更好地了解该药物的风险/收益状况。此外,再生元已与该试验相应的独立数
日前,在导致多名患者死亡后,再生元宣布暂停了旗下罕见骨病药物Garetosmab(REGN2477)的LUMINA-1试验。该公司表示,目前正在审查相关的试验数据,以遍更好地了解该药物的风险/收益状况。此外,再生元已与该试验相应的独立数据监视委员会和监管机构通报了现况和暂停试验的决定。
再生元做出暂停试验的决定,主要是因为开放标签扩展试验中发生的多起致命的不良反应事件。再生元制药在周五的一份声明中表示,在开放标签的扩展试验中,多名接受了Garetosmab药物治疗的患者不幸死亡,而试验中的安慰剂对照中没有发生患者死亡的事件。
参考来源:
1.Regeneron Hits Pause on LUMINA-1 Trial Due to Concerns with Garetosmab
2.Regeneron slams the brakes on rare bone disease trial after patient deaths
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