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速读社丨诺华奥法妥木单抗在中国申报上市 恒瑞提交3类罂粟乙碘油注射液上市申请

整理丨山山 共计 14  条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 医保局发布区域点数法总额预算和按病种分值付费试点城市名单 11月4日,国家医保局官网发布《国家医疗保障局办公室关于印发区域点数法总额预算和按病种分值付费试点城市名单的通知》

 

    

 

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政策简报

 

医保局发布区域点数法总额预算和按病种分值付费试点城市名单

11月4日,国家医保局官网发布《国家医疗保障局办公室关于印发区域点数法总额预算和按病种分值付费试点城市名单的通知》。据统计,共有27个省的70个市纳入本次试点。(国家医保局)

国家卫健委发布最新流感诊疗方案

11月4日,国家卫健委发布《关于印发流行性感冒诊疗方案(2020年版)的通知》。新版流感诊疗方案进一步完善了儿童流感临床表现、并发症等相关内容,增加了流感与“新冠肺炎”的鉴别诊断,进一步规范了流感抗病毒药物使用方法,对轻症流感中医辨证治疗予以进一步完善。在流感用药治疗方面,《方案》点到了数十种药品,包括多个神经氨酸酶抑制剂和中成药。(国家卫健委)

 

北京市发布通知 720个药不能卖了

11月3日,北京市医药集中采购服务中心发布《关于暂停国家集采范围内部分未通过一致性评价产品采购功能的通知》指出,自北京市执行第三批国家集采中选结果之日起,暂停部分第三批国家集采范围内未通过一致性评价产品在阳光采购平台网上采购功能。此次拟被暂停采购的药品达720个。(北京市医药集中采购服务中心)

 

江苏医保局:111个药调出医保目录

据《江苏省人力资源和社会保障厅关于公布基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录省增补药品首批消化名录的通知》,自2020年11月1日起,首批消化药品调出江苏省医保药品目录,2021年1月1日起首批消化药品发生的费用不再纳入江苏省基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付范围。据统计,共有111个药被调出江苏省医保。(江苏省医保局)

 

超150家械企参与德州七市采购联盟集采

11月3日,德州市医保局发布《淄博-青岛-东营-烟台-威海-滨州-德州七市采购联盟部分医用耗材集中带量采购公告(二)》。本次带量采购产品为骨科创伤和血液透析两大类,参与的械企数量超过150家,包括强生、史赛克、费森尤斯、山东威高等。(德州市医保局)

 

公卫、家签补助标准明确

近日,云南省元谋县政府公开《元谋县卫生健康局对县十七届人大五次会议第85号建议的答复》。此建议是人大代表武慧提出的“关于提高乡村医生待遇建议”。答复明确了目前乡村医生工资收入主要由五方面组成。五项收入合计,山区乡村医生每月人均收入在2500-3500元左右,半山区乡村医生每月人均收入在3500-5000元左右,坝区乡村医生每月人均收入在4000-6000元左右(最高可达到8000元左右)。(云南省元谋县政府)

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产经观察

 

重药控股:重药股份收购重庆长圣医药有限公司51%股权

今日,重药控股发布公告称,其下属控股子公司重药股份于2020年11月3日,与天圣制药签订《天圣制药集团股份有限公司重庆医药(集团)股份有限公司关于重庆长圣医药有限公司之股权转让合同》,约定重药股份以5,955万元购买天圣制药所持长圣医药51%股权。(新浪医药新闻)

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药闻医讯

 

辉瑞决定不使用政府指定渠道分发COVID-19疫苗

近日,辉瑞在声明中明确表示,COVID-19疫苗如果获得FDA的批准,它将不需要美国政府来帮助其分发COVID-19疫苗,而不使用政府选定的分销合作伙伴McKesson公司,仅通过自己的系统直接将COVID疫苗提供给医疗保健人员。(新浪医药新闻)

诺华奥法妥木单抗在中国申报上市

今日,诺华在中国提交的奥法妥木单抗注射液上市申请获得CDE受理。此前,FDA于今年8月批准奥法妥木单抗作为一种皮下注射药物,用于治疗成人RMS。国内目前获批上市的CD20单抗仅有罗氏的利妥昔单抗及其生物类似药。(医药魔方)

渤健阿尔茨海默病疗法进入关键审评阶段

11月6日,FDA召集的咨询委员会将讨论渤健和卫材公司的淀粉样蛋白抗体aducanumab用于治疗早期AD患者的生物制品许可(BLA)申请,并且投票决定是否向FDA推荐批准这款创新疗法。(药明康德)

CRISPR基因编辑疗法公布最新临床结果

今日,CRISPR Therapeutics和Vertex Pharmaceuticals公司宣布,双方共同开发的CRISPR/Cas9基因编辑疗法CTX001的1/2期临床试验数据,已被美国血液学会年会接受,将在全体科学会议作为口头报告公布。(药明康德)

 

恒瑞医药提交3类罂粟乙碘油注射液上市申请

今日,恒瑞医药提交的3类仿制药罂粟乙碘油注射液上市申请获得CDE受理。该药此前便于2016年10月获批上市,只不过是按6类注册申报。国内目前有3家企业生产销售碘化油注射液,包括原研厂家和上海旭东海普药业以及烟台鲁银药业。(医药魔方)

万泰生物新冠病毒抗原检测试剂盒获欧盟认证

今日,万泰生物发布公告称,其产品新冠病毒抗原检测试剂盒于近日获欧盟认证。本次获得欧盟CE认证后,可在欧盟国家和认可欧盟 CE认证的国家销售。(新浪医药新闻)

万孚生物新冠病毒抗原检测试剂获NMPA应急审批通过

今日,万孚生物发布公告称,新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)获国家药监局应急审批通过。这是我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂,产品检测时间在20分钟之内。(新浪医药新闻)

 

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本文来源:新浪医药 作者:sinayiyao
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