产业周报丨CAR-T领域又现高额融资 “互联网+”医疗服务将纳入医保

政策法规方面，国家医疗保障局2日发布《关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》，国家药监局药审中心于4日和5日分别发布《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则（试行）》和《中药均一化研究技术指导原则（试行）》；

研发动向方面，本周新增151例药品注册申报受理号、6个一致性评价受理号，另有17个申报生产申请号状态更新；

投融资方面，国内医药健康领域共发生16起投融资事件，披露融资金额为26.3亿元；国外医药健康领域共发生16起重点投融资事件，披露融资总金额约为7.34亿美元……

医药健康产业本周盘点，精彩继续！

科济生物成立于2014年，总部位于上海，在美国设有实体运营中心。科济生物旗下的科济生物医药（上海）有限公司是一家全球领先的CAR-T细胞药物研发企业，已获得中国首个GPC3靶向的CAR-T细胞用于GPC3阳性实体肿瘤的注册临床许可、首个CLDN18.2CAR-T细胞药物临床试验许可及两项（靶点分别为BCMA和CD19）血液瘤CAR-T细胞药物的临床试验许可；科济生物旗下的美国公司CARsgenTherapeuticsCorporation注册临床项目BCMA靶向的CAR-T细胞已获得美国食品药品监督管理局（FDA）再生医学先进疗法（RMAT）和“孤儿药”称号，并被欧洲药监局（EMA）纳入优先药物（PRIME）计划及给予“孤儿药”批准意见；Claudin18.2靶向的CAR-T细胞已获得美国FDA同靶点首个CAR-T细胞药物的临床试验许可，并获得“孤儿药”资格认定。

Telix Pharmaceuticals是一家澳大利亚生物制药服务商，专注于放射性核素偶联药物的研发，聚焦新型放射性核素-靶向分子药物偶联技术，并利用这一创新技术平台开展放射性核素偶联药物在癌症治疗、诊断领域的开发及应用。

该公司在研项目覆盖多种发病率高、死亡率高的癌种，已在全球范围内开展十余项临床研究，研发管线中共有三项产品获批美国食药监局（FDA）孤儿药资质、一项产品获批突破性疗法。

远大医药与Telix集团进行合作，有望加速将国际一流的放射性核药引入国内，为肿瘤患者提供更多的治疗方案和产品组合。