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新形象,新模式,新产品, 跻身全球TOP10后,BMS要在中国市场更加战略性

对于百时美施贵宝(BMS)来说,今年的进博会有些特殊。这是完成收购新基后,这家生物制药公司首次亮相进博会,同时,这也是在今年6月份发布全球的品牌战略后,以新形象再度参与这场国家级展会。 百时美施贵宝创新日展台揭幕仪式 一身紫色连衣裙,一如既往的充

对于百时美施贵宝(BMS)来说,今年的进博会有些特殊。这是完成收购新基后,这家生物制药公司首次亮相进博会,同时,这也是在今年6月份发布全球的品牌战略后,以新形象再度参与这场国家级展会。

 

百时美施贵宝创新日展台揭幕仪式

一身紫色连衣裙,一如既往的充满热情,对于BMS中国大陆及香港地区总经理陈思渊来说,这也是她首次以跨国药企中国区GM的身份参与进博会。

百时美施贵宝中国大陆及香港地区总经理陈思渊
在这场以创新为主题的国家级展会上,跨国药企纷纷拿出自己的创新利器为自家“摇旗呐喊”,而在这背后,是中国医药创新变革车轮下的转变和调整。

上海市新冠肺炎医疗救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏到访百时美施贵宝展台
01 创新准入
在11月6日以“科学改变生命,‘手’护健康中国”为主题的进博会创新日活动现场,BMS先后完成与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区和京东健康“肝病创新云平台”两场重要的签约合作仪式,这也恰恰从侧面反映了BMS对于不同生命周期产品的不同的创新模式。

百时美施贵宝和海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区创新合作备忘录签署仪式

通过与博鳌乐城的战略合作,BMS有望让一批还没有在中国获批的产品和适应症加速引进,惠及患者。
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾刚表示,这些在全球已获批的创新药物或适应症将有机会在博鳌乐城“永不落幕药械展”上展示,未来也有机会在博鳌乐城医疗机构中率先使用。这些合作能够为中国患者带来更快、更好的可及性,加上海南自贸港的免税、博鳌乐城全球特药险等政策,可支付性也得到提高。
此外,BMS也将通过与博鳌乐城先行区达成长期的战略合作伙伴关系,有望为中国患者以及中国临床医疗专家,提供更及时、更先进的全球同步的治疗方案,例如全球首个且目前唯一获批的双免疫疗法欧狄沃®联合伊匹木单抗;全球首个且唯一获批的红细胞成熟剂Luspatercept,该药将填补β-地中海贫血领域长期以来的药物治疗空白,切实降低患者长期输血带来的负担;以及成人多发性硬化治疗的最新口服药Ozanimod等创新药物。

百时美施贵宝和京东健康“肝病创新云平台”签约仪式

而与京东健康的合作,则是重点聚焦在进一步提高患者对于博路定®的用药便利性。新平台将整合双方优势,专注于为医生和患者带来便利。
京东健康医药部总经理兼战略与投资负责人金恩林表示,“肝病创新云平台”既为医生提供了线上问诊的便利,实现医疗资源的全国配置,也帮助患者足不出户即可实现线上复诊、药物处方、配送及后续的病程管理,大大节约了患者的诊疗成本,并推动了优化国家医疗资源的进程。
在陈思渊看来,在产品不同的生命周期所需要的创新是不一样的。对于像博路定®这种已经上市15年的经典品牌,患者能够复诊并且拿药的网上平台是非常有效的。
“事实上,跟京东的合作就是源于疫情期间我们发现患者拿不到药,所以这样的平台对于这样的产品是非常合适的。我们也看到,就博路定®的贡献来说,短短的半年时间内这个平台已经成长得非常快。所以,这样的创新模式对于这样的产品是非常合适的。”陈思渊对E药经理人表示。
另一方面,陈思渊认为,这样的平台实际上对刚刚上市的新产品可能没那么有效。“新产品上市我们都希望能够进入医保,现在的医保调整也是非常动态的,所以我们会全力配合,争取让更多的患者能够获益于我们的创新产品。”
 
02 加速可及性
今年的国家医保谈判正在准备进行中,PD-1产品进医保的话题再次成为业内热议的话题。
陈思渊表示,为了更好地让中国的患者可及,BMS以最大的诚意来配合政府加速欧狄沃®准入。在她看来,尽管目前已经有很多PD-1抑制剂在中国上市,但二线肺癌、头颈鳞癌和三线胃癌这三项适应症是欧狄沃®独有的。

百时美施贵宝中国大陆及香港地区总经理陈思渊
“产品还是要分适应症,而且政府现在越来越严格地管理适应症的报销,所以我们希望欧狄沃®的三个非常独特的适应症的信息能很好的传递出去,我们也希望能够充分合作,使欧狄沃在医保准入中会有更好的进程,使更多患者获益。”陈思渊对E药经理人表示。
事实上,如何更好地去评估创新产品的价值,如何更好地得到整个支付体系的支持,也是重要话题。陈思渊认为,一方面创新产品进入市场,不仅是药品本身,而且对整个疾病的控制,包括减少不良反应、降低整体住院率和减少其他医疗费用等,也都是这些创新产品所带来的价值。
同时,陈思渊也表示,支付的需求是多层次的,包括患者的需求也是多层次的。因此,在政府提倡的多层次支付和保障体系下,BMS也在努力布局除了医保之外,补充健康保险和商业保险方面的探索。
目前,欧狄沃已被纳入珠海、佛山、大连、桂林、南通、广州、徐州等城市的地方附加补充健康保险。其中,珠海市在出台了附加补充医保项目之后,极大提高了患者对于创新药物的可及性,使当地癌症患者使用创新的免疫肿瘤药物的比例比周边其它城市高出5倍左右。
 
03 更加战略性的中国市场
欧狄沃®作为全球第一款PD-1抑制剂,也是引入中国的首款免疫肿瘤药物,对于BMS的重要性不言而喻。
今年3月,欧狄沃®正式在国内获批用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者,成为中国首个且目前唯一获批用于晚期胃癌治疗的免疫肿瘤药物。
今年8月,历时四年的全球III期临床研究CheckMate -649数据公布,欧狄沃联合化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌(GC/GEJC/EAC)患者,对比单独化疗取得了具有统计显著性及临床意义的总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)获益。基于该项研究结果,纳武利尤单抗成为了首个且目前唯一与化疗联合用于胃癌一线治疗,OS与PFS均优于单独化疗的PD-1抑制剂。
对此,陈思渊表示,一方面BMS会努力扩大欧狄沃®适应症,另外一方面也会注重加速欧狄沃®从后线往前线推进.“原来是三线,现在变成一线,包括在肺癌领域,我们今年O药+Y药的组合也有三个一线适应症在美国获批,将这些适应症尽快地在中国获批是我们一直努力在做的。”
除了欧狄沃继续扩展适应症,BMS的另一大利器则是伊匹木单抗(Yervoy,Y药),而“O+Y”的组合也被外界称为“免疫双子星”。双免疫机制是针对两个不同的检查点(PD-1和CTLA-4)诱导免疫,具有潜在的协同作用机制,可以更好地激发患者自身的免疫机制来消除肿瘤。
目前,“免疫双子星”已经列入了海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区的51种肿瘤药名单。今年上半年,“O药+Y药”在美国已经获批了一线肺癌的适应症。年中,“O药+Y药”在恶性胸膜间皮瘤一线适应症上也实现了突破,陈思渊表示,我们希望将“免疫双子星”更快地正式引入中国市场。 
在完成与新基的合并后,BMS在血液领域和肿瘤领域的产品管线愈加丰富。

 

本次进博会,BMS首次向公众展示血液学和免疫学领域的多个在研发产品。其中包括两款获得美国FDA批准的突破性创新药物:全球十多年来首次在低危骨髓增生异常综合征(MDS)领域获批的药物Luspatercept-aamt,以及用于多发性硬化治疗的最新口服药Ozanimod。
此外还有两款正在全球同步研发、将为免疫学治疗领域带来重大变革的药物Deucravacitinib(TYK2i)和治疗非酒精性脂肪性肝炎的创新药物Pegbelfermin(PEGylatedFGF21)。BMS也正全力加速将这些突破性创新产品引入中国。
而中国市场究竟能够在BMS全球的版图中起到什么样的作用?
陈思渊表示,一方面可以将BMS全球的管线尽快引入到中国市场。其中包括研发工作,例如中国参与全球临床试验。另一方面,加大中国的先发优势,产品管线中哪些是可以尽快在中国落地,甚至可以领先于全球的产品,要投入更多注意力。
“对于中国这个全球第二大医药市场,在未来5-10年时间内,BMS中国不但要成为在中国的创新公司,而且要把在中国的创新实践更好地扩展到全球。其中创新产品是一方面,创新准入是另外一方面,另外还有创新的商业化合作,包括数字化平台,这些都是BMS在做的一些尝试。”陈思渊透露,随着BMS中国在BMS全球的地位越来越具有战略性,BMS在中国的创新进展也会越来越加速,例如这次与博鳌乐城的合作,就是全方位加速创新的体现。
对于BMS来说,一方面通过研发、注册、准入等方面把这些海外已经上市的产品,让更多中国患者能够同步使用,另一方面,在业务模式上和各方探索更多合作,通过更多的平台、让更多的患者可以使用这些产品,包括在医院层面的准入、医保准入和商业健康保险等。

本文整理转载自微信公众号:E药经理人(eyjlr2013),作者:白晨。版权归原作者所有。

本文来源:E药经理人 作者:白晨
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