共计 16 条简讯 | 建议阅读时间 3.0 分钟 ◆ ◆ ◆ + 政策简报 《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书发布 6月7日,国务院新闻办公室发布《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书。白皮书指出,新冠肺炎疫情是新中国成立以来发生的传播速度最快、感染范围最广
医药健康产业周报(6月1日-6月5日)
联合发布:新浪医药、赛迪顾问 政策方向标 本周共有2政策法规发布,其中《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》于6月4日由国家药监局综合司正式对外发布,《药物警戒委托协议撰写指导原则(试行)》于6月4日由国家药品评价中心正式对外发布。 ...
共计 16 条简讯 | 建议阅读时间 3.0 分钟
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《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书发布
6月7日,国务院新闻办公室发布《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书。白皮书指出,新冠肺炎疫情是新中国成立以来发生的传播速度最快、感染范围最广、防控难度最大的一次重大突发公共卫生事件,对中国是一次危机,也是一次大考。(国务院新闻办公室)
医药代表备案管理办法公开征求意见
6月5日,国家药监局综合司公开征求《医药代表备案管理办法(试行)(征求意见稿)》意见。距离医药代表备案管理办法首次征求意见已经过去了两年多的时间,此番二次征求意见,核心要求并没有改变——医药代表不得承担药品销售任务,医药代表未经备案不得在医疗机构内部开展学术推广等相关活动。(国家药监局)
国家医保局发文 严查医药贿赂
6月5日,国家医保局就《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》正在第二次向各界征求意见。文件明确,向各级各类医疗机构及其工作人员实施“回扣”等各种形式商业贿赂、因价格和营销行为失当被医疗保障部门函询、调查、约谈、告诫、检查,医药企业推诿、拒绝配合、不能充分说明原因或作出虚假承诺等行为,都进入了医药价格和招采失信事项目录清单(2020版)中。(国家医保局)
江西17个品种已完成全年集采
江西省医药采购服务平台近日通报国家组织药品集中采购和使用试点扩围执行情况。31个品规的完成进度在45.26%—508.80%之间。17个品规完成全省约定采购数量,12个品规完成50%的约定采购数量,其他2个品规的完成进度大于45%。(江西省医药采购服务平台)
七城市联合开展医用耗材同城同价工作
日前,沈阳市、鞍山市、抚颀市、丹东市、阜新市、铁岭市、朝阳市医保局联合发布《关于对沈阳等七城市公立医疗卫生机构医用耗材同城同价结果进行公示和确认的通知》,共涉及27个类别、3.5万余个产品。(沈阳市医保局等)
传奇生物赴美IPO首日暴涨60%
美国时间6月5日,金斯瑞子公司传奇生物在纳斯达克挂牌交易,首次公开发行定价为每ADS(两股普通股)23美元,加上承销商超额认购部分,总募资额约5亿美元。开盘价37美元,较发行价23美元上涨60.9%。(E药经理人)
证监会核发甘李药业IPO批文
6月5日晚,中国证监会发布公告称,已核实甘李药业股份有限公司首发申请,要求企业及其承销商将分别与交易所确定发行日程,并陆续刊登招股文件。(医药魔方)
325家药企季报公布 60%企业净利负增长
据统计,截至2020年5月31日,共有325家A股上市医药生物企业(根据申万行业分类)公布了一季度业绩报告。其中129家企业实现了净利润同比正增长,占比39.69%。这意味着有超过六成的企业在一季度净利润负增长,呈现利润增速放缓的状态。(E药经理人)
一周药闻丨辉瑞Ibrance维持疗法三期失败,豪森马来酸阿法替尼片首仿获批……
点击上方蓝字,订阅“新浪医药” 泽布替尼国内获批 马来酸阿法替尼首仿 ofatumumab审批延迟 Sarclisa获欧盟批准 礼来Basaglar中国临床 Ibrance一项3期失败 共计 30 条简讯 | 建议阅读时间 4.0 分钟 药品研发 1、辉瑞宣布根据独立数据监测委员会的分...
拜耳更新Vitrakvi治疗TRK融合癌临床数据
拜耳公布了Vitrakvi最新临床数据,在116例成人TRK融合癌患者的扩展数据集中,随着随访数据的延长,Vitrakvi继续显示出高缓解率和缓解持续时间,同时安全性良好。一项独立的分析显示,采用临床问卷调查,成人和儿童患者的生活质量有临床意义的改善。(生物谷)
拜耳vericiguat在欧盟和日本申请上市
拜耳宣布,已在欧盟和日本提交了vericiguat的上市申请。该药是一种口服、每日一次、首创可溶性sGC刺激剂,目前正开发联合可用的心力衰竭药物,用于治疗曾发生过恶化心力衰竭事件、射血分数小于45%、有症状的慢性心力衰竭患者。(生物谷)
强生Darzalex皮下注射剂获欧盟批准
欧盟委员会近日批准强生重磅骨髓瘤药物Darzalex皮下注射剂型,用于治疗多发性骨髓瘤)成人患者,该批准涵盖Darzalex静脉输注剂型目前已批准的全部治疗适应症,包括一线治疗和复发性/难治性疾病治疗。(生物谷)
渤健红斑狼疮单抗疗法达2期临床终点
渤健在欧洲风湿病大会上公布了其在研单抗疗法BIIB059治疗皮肤红斑狼疮患者的2期临床数据。BIIB059是一种靶向BDCA2的全人源化IgG1单克隆抗体。试验结果表明,与安慰剂组相比,BIIB059显著改善了疾病症状。(药明康德)
semaglutide第2项减重III期试验成功
诺和诺德近日公布STEP 1研究的顶线结果,这是评价semaglutide减肥功效III期STEP项目中完成的第二项IIIa期临床试验。结果显示,治疗68周后,与安慰剂相比,SC semaglutide 2.4mg在体重方面显示出统计学上显著和更优的降低。(生物谷)
BMS放弃JTX-8064全球开发权益
Jounce Therapeutics日前宣布从BMS手中重新获得 JTX-8064的全球开发权益。JTX-8064是具有first in class潜力的高选择性白细胞免疫球蛋白样受体B2抗体,是Jounce转化医学平台发现的首个调节巨噬细胞抗肿瘤活性的候选药物。(医药魔方)
羟氯喹治疗住院新冠患者未提供临床益处
由英国政府资助的RECOVERY临床试验的首席研究员发表声明宣布,在这一试验中接受羟氯喹治疗的患者数据显示,使用羟氯喹治疗住院COVID-19患者未能提供临床益处。(药明康德)
严打医疗涉恶!院长、股东等5人一审获刑
近日,深圳南山区法院一审公开宣判“深圳建某泌尿外科医院”涉恶犯罪案。因涉及民营医疗行业恶势力集团犯罪,医务院长、医院股东等5名被告分别判处一年八个月至一年有期徒刑,罚人民币二十万元至一万元。(看医界)
速读社丨4+7扩围品种再出现短缺 武田沃克布局中国市场
整理丨蓝蓝 ◆ ◆ ◆ 共计 18 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 政策简报 国家医保局发布 全国耗材编码来了 国家医保局4日发布“关于公示医保医用耗材分类与代码数据库第二批医用耗材信息的通知”,内容根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指...
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