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11 月 11 日，复星医药获许可的 mRNA 疫苗 BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。复星医药现阶段针对本次 mRNA 疫苗许可及区域内研发的累计投入约为人民币 6619 万元。 复星医药产业于 2020 年 3 月获德国BioNTech授权
11 月 11 日，复星医药获许可的 mRNA 疫苗 BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。复星医药现阶段针对本次 mRNA 疫苗许可及区域内研发的累计投入约为人民币 6619 万元。
复星医药产业于 2020 年 3 月获德国BioNTech授权，在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化基于其专有 的 mRNA 技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。
BNT162b2 系复星医药产业基于本次合作引进区域内的第二款针对新型冠状病毒的 mRNA 疫苗，该疫苗为预防用生物制品，拟主要用于 18-85 岁人群预防新型冠状病毒肺炎。截至目前，BNT162b2 分别在美国、德国、阿根廷、巴西、南非 和土耳其等国处于 III 期临床试验中，并获得 FDA 快速通道审评认证。
11月9日，辉瑞和BioNTech宣布，外部独立的数据监测委员会（DMC）在11月8日进行的第一阶段中期分析结果显示，BNT162b2在没有感染SARS-CoV-2病毒的健康受试者中证明了预防COVID-19的疗效。对接种疫苗和接种安慰剂的人群进行分层分析后发现，接种第2剂BNT162b2疫苗7天后的保护率达到90％以上，意味着在接种BNT162b2疫苗后的28天即可获得有效保护。
在生产及物流方面，BNT162b2疫苗如果获得批准，可在2020年提供1亿剂，在2021年预计供应13亿剂。BNT162b2疫苗可在超低温冰箱中保存6个月，干冰运输可保存15天，2-8℃冰箱中保存5天；每瓶的剂量可用于5个人。
本文来源：医药魔方Plus 作者：小编 免责声明：该文章版权归原作者所有，仅代表作者观点，转载目的在于传递更多信息，并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内与我们联系
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