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阿斯利康/安进哮喘新药III期研究成功

11月11日,阿斯利康和安进联合开发药物tezepelumab治疗哮喘的Ⅲ期临床研究达到主要临床终点,该药物能够显著降低不受控制重度哮喘患者的哮喘年恶化率(AAER)。 tezepelumab是一种靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的抗体药物。TSLP被认为在哮喘炎症反应中起关

11月11日,阿斯利康和安进联合开发药物tezepelumab治疗哮喘的Ⅲ期临床研究达到主要临床终点,该药物能够显著降低不受控制重度哮喘患者的哮喘年恶化率(AAER)。

tezepelumab是一种靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的抗体药物。TSLP被认为在哮喘炎症反应中起关键作用,是治疗哮喘的新靶点。tezepelumab在引起哮喘炎症级联反应的上游发挥作用,能阻断多条炎症信号通路。

代号为NAVIGATOR的Ⅲ期临床研究评估了tezepelumab +标准疗法(中等或大剂量吸入糖皮质激素(ICS)联合至少一种控制药物,包括或不包括口服糖皮质激素)治疗重度哮喘的疗效和安全性。

治疗52周后,tezepelumab达到主要临床终点。患者AAER有了显著统计学和临床意义的降低。亚组分析显示,基线嗜酸性粒细胞(一种白细胞)计数<300/μL的患者在接受该药物治疗后AAER也显著降低。基线嗜酸性粒细胞<150/μL患者的AAER水平也出现了类似的下降。

2018年9月,FDA授予tezepelumab治疗非嗜酸性粒细胞表型严重哮喘突破性疗法认定(BTD)。根据医药魔方Nextpharma库的检索结果,tezepelumab是TSLP靶点开发进度最快的药品。

本文来源:医药魔方Plus 作者:小编
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